- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05855681
Effect van het versterken van heuprotators en enkelspieren op artrose van de knie
Het doel van deze klinische studie is om het effect te onderzoeken van het toevoegen van versterkende oefeningen voor heuprotatoren en enkelspieren aan knieoefeningen op pijn, functie, spierkracht en knieproprioceptie bij patiënten met knieartrose.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Wat is het effect van het toevoegen van versterkende oefeningen voor heuprotatoren en enkelspieren aan knieoefeningen op pijn, functie, kracht van heuprotatoren en enkelspieren en knieproprioceptie bij patiënten met knieartrose?" Volwassen mannelijke en vrouwelijke gediagnosticeerd met unilaterale of bilaterale artrose van de knie, doorverwezen door orthopedisch chirurgen volgens inclusie- en exclusiecriteria, zullen in deze studie worden opgenomen, willekeurig worden toegewezen aan groepen en gedurende 4 weken worden getraind.
- Controlegroep Patiënten in deze groep krijgen knieoefeningen in de vorm van rekoefeningen voor hamstring en kuit. Krachtoefeningen in de vorm van krachtoefeningen voor de quadriceps.
- Experimentele groep Naast dezelfde knieoefening van de controlegroep krijgen de patiënten versterkingsoefeningen voor heuprotatoren en enkelspieren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om het effect te onderzoeken van het toevoegen van versterkende oefeningen voor heuprotatoren en enkelspieren aan knieoefeningen op pijn, functie, spierkracht en knieproprioceptie bij patiënten met knieartrose. Volwassen mannelijke en vrouwelijke gediagnosticeerd met unilaterale of bilaterale artrose van de knie, doorverwezen door orthopedisch chirurgen volgens inclusie- en exclusiecriteria, zullen in deze studie worden opgenomen, willekeurig worden toegewezen aan groepen en gedurende 4 weken worden getraind. Controlegroep Patiënten in deze groep krijgen knieoefeningen in de vorm van rekoefeningen voor hamstring en kuit. Krachtoefeningen in de vorm van krachtoefeningen voor de quadriceps. Experimentele groep Naast dezelfde knieoefening van de controlegroep krijgen de patiënten versterkingsoefeningen voor heuprotatoren en enkelspieren.
Aangeworven proefpersonen worden gescreend met inachtneming van de in- en uitsluitingscriteria. Doel van het onderzoek en alle testprocedures zullen mondeling worden uitgelegd voor in aanmerking komende proefpersonen en alle relevante vragen zullen worden beantwoord. Als ze ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek, wordt een geïnformeerde toestemming ondertekend. Vervolgens wordt demografische basisinformatie verzameld en beginnen de patiënten met de test. We zullen de pijn meten met behulp van een visuele analoge schaal, het functionele niveau van de knie met behulp van de Arabische vragenlijst Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score, isometrische spierkracht van de quadriceps, externe en interne heuprotatoren, dorsiflexoren, planterflexoren, evertors en invertorspieren van de enkel. gemeten met een handdynamometer en ten slotte zal de knieproprioceptie worden gemeten door de gewrichtspositie te beoordelen met een digitale inclinometer. Al deze metingen worden uitgevoerd bij de basislijn en na (4 weken) aan het einde van het behandelingsprogramma.
Alle patiënten krijgen knieoefeningen volgens richtlijnen en eerdere onderzoeken in de vorm van versterkende oefeningen die vanaf 50% van de
- herhalingsmaximum eerste 2 weken tot 70% van 1 herhalingsmaximum uiteindelijk
- weken, en van lichte en matige Thera band weerstand in de eerste 2 weken tot maximale weerstand in de laatste 2 weken. Naast kniespierversterkende oefeningen krijgt de experimentele groep heuprotators en enkelspierversterkende oefeningen. Aan het einde van alle oefeningen wordt passief gestrekt voor hamstrings en kuitspieren. Stretching wordt uitgevoerd in drie herhalingen per sessie, waarbij elke stretch 30 seconden wordt vastgehouden, met 10 seconden rust ertussen. Alle oefeningen worden gedurende 30 tot 45 minuten per sessie uitgevoerd, 3 keer per week gedurende 4 weken (12 sessies).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 1) Chronische artrose van de knie met pijn gedurende meer dan 3 maanden. 2) Leeftijd tussen 40-55 jaar. 3) BMI 18,5 - 29,9 4) Kellgren_Lawrence graad 1,2,3. 5) Proefpersonen moeten worden doorverwezen naar de polikliniek van de faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro met een bevestigde diagnose van unilaterale of bilaterale (knie met primaire aandoening inbegrepen) artrose van de knie en met een of meer van de volgende criteria:
- Ochtendstijfheid gedurende minder dan 30 min.
- Crepitus bij actieve kniebeweging.
- Voelbare of radiografische benige vergroting.
- Tederheid bij gewrichtsranden of gewrichtslijn. 6) Kniepijn meer dan 30 mm op de visuele analoge schaal.
Uitsluitingscriteria:
- 1- Fysiotherapeutische behandeling van heup, knie en enkel in de afgelopen maand. 2- Steroïde knie-injecties in de afgelopen 3 maanden. 3- hyaluronzuur intra-articulaire injecties in de voorgaande 6 maanden. 4- Geschiedenis van knie-, enkel- of heupoperaties in de afgelopen 2 jaar. 5- Ernstige slechte uitlijning van de knie in varus of valgus die het gebruik van een loophulpmiddel vereist. 6- Neurologische ziekte in de onderste ledematen 7- Inflammatoire artritis (bijv.: reumatoïde artritis). 8- Instabiliteit van de enkel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
patiënten krijgen versterkende oefeningen voor heuprotatoren en enkelspieren naast quadricepsversterking.
rekoefeningen voor hamstrings en kuitspier komen ook aan bod
|
krachtoefeningen en rekoefeningen
|
Ander: controlegroep
patiënten krijgen spierversterkende oefeningen voor de quadriceps en rekoefeningen voor de hamstrings en de kuitspier.
|
krachtoefeningen en rekoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijn niveau
Tijdsspanne: 4 weken
|
beoordeeld door visuele analoge schaal
|
4 weken
|
functioneel niveau
Tijdsspanne: 4 weken
|
beoordeeld aan de hand van knieblessure en osteoartritis uitkomstscore
|
4 weken
|
knie proprioceptie
Tijdsspanne: 4 weken
|
beoordeeld door gezamenlijke positiezin
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heup interne en externe rotatorkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
beoordeeld met een handdynamometer
|
4 weken
|
Enkeldorsiflexoren, planterflexoren, invertor- en evertorkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
beoordeeld met een handdynamometer
|
4 weken
|
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
beoordeeld met een handdynamometer
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004359
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op therapeutische oefeningen
-
Cognoa, Inc.BeëindigdAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Werving
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationVoltooidHartinfarct | Veroudering | AfasieDuitsland
-
Ayşe BelpınarVoltooidTe vroeg geboren baby's | Pijnbeheersing | Nasale continue positieve luchtwegdrukKalkoen
-
Sir Charles Gairdner HospitalVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooidAlveolair botverlies | Onmiddellijke implantaten | Esthetische zone | Dual Zone-techniek | het Bone Shielding-conceptEgypte
-
Stanford UniversityActief, niet wervendAnesthesieVerenigde Staten
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDActief, niet wervend
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenVoltooidCerebrale beroerteDuitsland