- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05855681
고관절 회전근과 발목 근육 강화가 무릎 골관절염에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 임상시험의 목적은 무릎 운동에 고관절 회전근 및 발목 근육 강화 운동을 추가하여 무릎 골관절염 환자의 통증, 기능, 근력 및 무릎 고유 감각에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 무릎 운동에 고관절 회전근 및 발목 근육 강화 운동을 추가하면 무릎 골관절염 환자의 통증, 기능, 고관절 회전근 및 발목 근육의 근력, 무릎 고유 감각에 어떤 효과가 있습니까?" 편측성 또는 양측성 무릎 골관절염으로 진단되고 포함 및 제외 기준에 따라 정형외과 의사로부터 의뢰된 성인 남성 및 여성이 본 연구에 등록되고 그룹에 무작위로 할당되어 4주 동안 운동을 받았습니다.
- 대조군 이 그룹의 환자들은 햄스트링과 종아리 스트레칭 형태로 무릎 운동을 받게 됩니다. 대퇴사두근 강화 운동 형태의 강화 운동.
- 실험군 대조군의 동일한 무릎 운동에 추가로 고관절 회전근과 발목 근육 강화 운동을 실시한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 무릎 운동에 고관절 회전근과 발목 근육 강화 운동을 추가하여 무릎 골관절염 환자의 통증, 기능, 근력, 무릎 고유수용감각에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 편측성 또는 양측성 무릎 골관절염으로 진단되고 포함 및 제외 기준에 따라 정형외과 의사로부터 의뢰된 성인 남성 및 여성이 본 연구에 등록되고 그룹에 무작위로 할당되어 4주 동안 운동을 받았습니다. 대조군 이 그룹의 환자들은 햄스트링과 종아리 스트레칭 형태로 무릎 운동을 받게 됩니다. 대퇴사두근 강화 운동 형태의 강화 운동. 실험군 대조군의 동일한 무릎 운동에 추가로 고관절 회전근과 발목 근육 강화 운동을 실시한다.
모집 대상자는 포함 및 제외 기준을 고려하여 선별됩니다. 연구의 목적과 모든 테스트 절차는 적격 대상자에게 구두로 설명되고 모든 관련 질문에 답변됩니다. 연구 참여에 동의한 경우 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 그런 다음 기본 인구 통계 정보가 수집되고 환자가 테스트를 시작합니다. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 측정하고, Arabic Knee injury 및 Osteoarthritis Outcome Score 설문지를 사용하여 무릎의 기능적 수준을 측정하고, 대퇴사두근의 등척성 근력, 고관절 외회전근 및 내회전근, 배굴근, 족저 굴근, 외번근 및 내번근을 측정합니다. 핸드 헬드 동력계로 측정하고 마지막으로 무릎 고유 감각은 디지털 경사계로 관절 위치 감각을 평가하여 측정합니다. 이러한 모든 측정은 기준선과 치료 프로그램 종료 후(4주)에 수행됩니다.
모든 환자는 가이드라인과 선행 연구에 따라 무릎 운동의 50%에서 진행되는 강화 운동 형태로 무릎 운동을 받게 됩니다.
- 처음 2주 최대반복 ~ 마지막 최대반복 1회 70%
- 첫 2주 동안 경증 및 중등도 Thera 밴드 저항성부터 마지막 2주 동안 최대 저항성까지. 실험군은 무릎 근력 강화 운동과 함께 고관절 회전근 운동과 발목 근력 강화 운동을 받게 된다. 햄스트링과 종아리 근육을 위한 수동적 스트레칭은 모든 운동이 끝날 때 이루어집니다. 스트레칭은 세션당 3회 반복되며 각 스트레칭은 30초 동안 유지하고 그 사이에 10초 휴식합니다. 모든 운동은 세션당 30~45분, 주 3회, 4주간(12세션) 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 1) 3개월 이상의 통증을 동반한 만성 무릎 골관절염. 2) 40-55세 사이의 연령. 3) BMI 18.5 - 29.9 4) Kellgren_Lawrence grad 1,2,3 . 5) 편측성 또는 양측성(원발성 무릎관절염 포함) 무릎 골관절염 진단이 확정되고 다음 기준 중 하나 이상에 해당하는 환자는 카이로대학교 물리치료학과 외래진료소에 의뢰되어야 한다.
- 30분 미만의 아침 경직.
- 활동적인 무릎 움직임에 대한 Crepitus.
- 만져질 수 있거나 방사선학적 뼈 확대.
- 관절 가장자리 또는 관절 라인의 압통. 6) Visual analogue scale에서 30 mm 이상의 무릎 통증.
제외 기준:
- 1- 지난달 엉덩이, 무릎 및 발목에 대한 물리 치료 치료. 2- 지난 3개월 동안 스테로이드 무릎 주사. 지난 6개월 동안 3- 히알루론산 관절내 주사. 4- 지난 2년 동안 무릎, 발목 또는 고관절 수술 이력. 5- 보행 보조 장치를 사용해야 하는 내반 또는 외반의 심각한 무릎 정렬 불량. 6- 하지의 신경계 질환 7- 염증성 관절염(예: 류마티스 관절염). 8- 발목 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
환자는 대퇴사두근 강화와 함께 고관절 회전근과 발목 근육 강화 운동을 받게 됩니다.
햄스트링과 종아리 근육 스트레칭 운동도 받습니다.
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강화 운동과 스트레칭 운동
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다른: 대조군
환자는 대퇴사두근 강화 운동과 햄스트링 및 종아리 근육 스트레칭 운동을 받게 됩니다.
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강화 운동과 스트레칭 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 수준
기간: 4 주
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시각적 아날로그 척도로 평가
|
4 주
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기능적 수준
기간: 4 주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수로 평가
|
4 주
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무릎 고유 감각
기간: 4 주
|
공동 위치 감각으로 평가
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 내회전 및 외회전 근력
기간: 4 주
|
휴대용 동력계로 평가
|
4 주
|
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발목 배측 굴근, 족저 굴근, 내전근 및 외근 근력
기간: 4 주
|
휴대용 동력계로 평가
|
4 주
|
|
대퇴사두근 근력
기간: 4 주
|
휴대용 동력계로 평가
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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