- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05855681
Efeito do fortalecimento dos rotadores do quadril e dos músculos do tornozelo na osteoartrite do joelho
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito da adição de exercícios de fortalecimento para rotadores do quadril e músculos do tornozelo aos exercícios do joelho na dor, função, força muscular e propriocepção do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho.
A principal questão que pretende responder é:
- Qual é o efeito de adicionar exercícios de fortalecimento para rotadores do quadril e músculos do tornozelo aos exercícios de joelho sobre dor, função, força dos rotadores do quadril e músculos do tornozelo e propriocepção do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho?" Homens e mulheres adultos diagnosticados com osteoartrite de joelho unilateral ou bilateral, encaminhados por cirurgiões ortopédicos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão serão incluídos neste estudo, alocados aleatoriamente em grupos e receberam exercícios por 4 semanas.
- Grupo controle Os pacientes deste grupo receberão exercícios de joelho na forma de alongamento para isquiotibiais e panturrilhas. Exercícios de fortalecimento em forma de exercício de fortalecimento para quadríceps.
- Grupo experimental Além do mesmo exercício de joelho do grupo controle, os pacientes receberão exercícios de fortalecimento para rotadores do quadril e músculos do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo atual é investigar o efeito da adição de exercícios de fortalecimento para rotadores do quadril e músculos do tornozelo aos exercícios do joelho sobre a dor, função, força dos músculos e propriocepção do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho. Homens e mulheres adultos diagnosticados com osteoartrite de joelho unilateral ou bilateral, encaminhados por cirurgiões ortopédicos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão serão incluídos neste estudo, alocados aleatoriamente em grupos e receberam exercícios por 4 semanas. Grupo controle Os pacientes deste grupo receberão exercícios de joelho na forma de alongamento para isquiotibiais e panturrilhas. Exercícios de fortalecimento em forma de exercício de fortalecimento para quadríceps. Grupo experimental Além do mesmo exercício de joelho do grupo controle, os pacientes receberão exercícios de fortalecimento para rotadores do quadril e músculos do tornozelo.
Os indivíduos recrutados serão selecionados com a consideração dos critérios de inclusão e exclusão. O objetivo do estudo e todos os procedimentos de teste serão explicados verbalmente para os indivíduos elegíveis e todas as perguntas relevantes serão respondidas. Se eles concordaram em participar do estudo, um consentimento informado será assinado. Em seguida, informações demográficas básicas serão coletadas e os pacientes iniciarão o teste. Mediremos a dor usando a escala visual analógica, o nível funcional do joelho usando o questionário Arabic Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score, a força muscular isométrica do quadríceps, rotadores externos e internos do quadril, flexores dorsais, flexores plantares, eversores e músculos inversores do tornozelo serão medido por dinamômetro portátil e, finalmente, a propriocepção do joelho será medida pela avaliação do senso de posição articular por inclinômetro digital. Todas essas medições serão feitas na linha de base e após (4 semanas) no final do programa de tratamento.
Todos os pacientes receberão exercícios de joelho de acordo com as diretrizes e estudos anteriores na forma de exercícios de fortalecimento que progridem de 50% do
- repetição máxima nas primeiras 2 semanas a 70% de 1 repetição máxima na última
- semanas, e de resistência leve e moderada da banda Thera nas primeiras 2 semanas a resistência máxima nas últimas 2 semanas. Além dos exercícios de fortalecimento dos músculos do joelho, o grupo experimental receberá exercícios de fortalecimento dos rotadores do quadril e dos músculos do tornozelo. O alongamento passivo para os músculos isquiotibiais e panturrilhas será feito no final de todos os exercícios. O alongamento será realizado três repetições por sessão, mantendo cada alongamento por 30 segundos, com 10 segundos de descanso entre eles. Todos os exercícios serão realizados por 30 a 45 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas (12 sessões).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• 1) Osteoartrite crônica do joelho com dor por mais de 3 meses. 2) Idade entre 40-55 anos. 3) IMC 18,5 - 29,9 4) Kellgren _ Lawrence grad 1,2,3 . 5) Os indivíduos devem ser encaminhados ao ambulatório da faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo com diagnóstico confirmado de osteoartrite unilateral ou bilateral (joelho com afecção primária incluída) e com um ou mais dos seguintes critérios:
- Rigidez matinal por menos de 30 min.
- Crepitação no movimento ativo do joelho.
- Aumento ósseo palpável ou radiográfico.
- Sensibilidade nas margens articulares ou na linha articular. 6) Dor no joelho acima de 30 mm na escala visual analógica.
Critério de exclusão:
- 1- Tratamento fisioterapêutico de quadril, joelho e tornozelo no último mês. 2- Injeções de esteroides no joelho nos últimos 3 meses. 3- injeções intra-articulares de ácido hialurônico nos últimos 6 meses. 4- História de cirurgia de joelho, tornozelo ou quadril nos últimos 2 anos. 5- Desalinhamento grave do joelho em varo ou valgo que requer o uso de qualquer dispositivo de assistência à marcha. 6- Doença neurológica em membro inferior 7- Artrite inflamatória (ex: artrite reumatoide). 8- Instabilidade do tornozelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
os pacientes receberão exercícios de fortalecimento para rotadores do quadril e músculos do tornozelo, além do fortalecimento do quadríceps.
exercícios de alongamento para isquiotibiais e músculos da panturrilha também serão recebidos
|
exercícios de fortalecimento e exercícios de alongamento
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Outro: grupo de controle
os pacientes receberão exercícios de fortalecimento para quadríceps e exercícios de alongamento para isquiotibiais e panturrilhas.
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exercícios de fortalecimento e exercícios de alongamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de dor
Prazo: 4 semanas
|
avaliado pela escala visual analógica
|
4 semanas
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nível funcional
Prazo: 4 semanas
|
avaliado pela pontuação de lesão no joelho e resultado da osteoartrite
|
4 semanas
|
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propriocepção do joelho
Prazo: 4 semanas
|
avaliado pelo senso de posição conjunta
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força do rotador interno e externo do quadril
Prazo: 4 semanas
|
avaliado por dinamômetro portátil
|
4 semanas
|
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Flexores dorsais do tornozelo, flexores plantares, força inversora e eversora
Prazo: 4 semanas
|
avaliado por dinamômetro portátil
|
4 semanas
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Força do quadríceps
Prazo: 4 semanas
|
avaliado por dinamômetro portátil
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004359
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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