- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05855681
Effekt af at styrke hofterotatorer og ankelmuskler på knæartrose
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af at tilføje styrkende træning for hofterotatorer og ankelmuskler til knæøvelser på smerter, funktion, muskelstyrke og knæproprioception hos patienter med knæartrose.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Hvad er effekten af at tilføje styrkende øvelser for hofterotatorer og ankelmuskler til knæøvelser på smerter, funktion, styrke af hofterotatorer og ankelmuskler og knæproprioception hos patienter med knæartrose?" Voksne mænd og kvinder diagnosticeret med unilateral eller bilateral knæartrose, henvist fra ortopædkirurger i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive tilmeldt denne undersøgelse, tilfældigt fordelt på grupper og modtaget træning i 4 uger.
- Kontrolgruppe Patienter i denne gruppe vil modtage knæøvelser i form af udstrækning for baglår og læg. Styrkeøvelser i form af styrkeøvelser for quadriceps.
- Forsøgsgruppe Ud over den samme knæøvelse af kontrolgruppen vil patienter modtage styrkende øvelser for hofterotatorer og ankelmuskler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med det aktuelle studie er at undersøge effekten af at tilføje styrkende træning for hofterotatorer og ankelmuskler til knæøvelser på smerter, funktion, musklers styrke og knæproprioception hos patienter med knæartrose. Voksne mænd og kvinder diagnosticeret med unilateral eller bilateral knæartrose, henvist fra ortopædkirurger i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive tilmeldt denne undersøgelse, tilfældigt fordelt på grupper og modtaget træning i 4 uger. Kontrolgruppe Patienter i denne gruppe vil modtage knæøvelser i form af udstrækning for baglår og læg. Styrkeøvelser i form af styrkeøvelser for quadriceps. Forsøgsgruppe Ud over den samme knæøvelse af kontrolgruppen vil patienter modtage styrkende øvelser for hofterotatorer og ankelmuskler.
De rekrutterede forsøgspersoner vil blive screenet under hensyntagen til inklusions- og eksklusionskriterierne. Formålet med undersøgelsen og alle testprocedurer vil blive mundtligt forklaret for kvalificerede emner, og alle relevante spørgsmål vil blive besvaret. Hvis de indvilligede i at deltage i undersøgelsen, vil et informeret samtykke blive underskrevet. Derefter vil grundlæggende demografiske oplysninger blive indsamlet, og patienterne vil starte testen. Vi vil måle smerter ved hjælp af visuel analog skala, funktionsniveau af knæet ved hjælp af arabisk Knæskade og Slidgigt Outcome Score spørgeskema, isometrisk muskelstyrke af quadriceps, hofte eksterne og interne rotatorer, dorsi flexorer, planter flexorer, evertorer og inverter muskler i ankel vil blive målt med håndholdt dynamometer og til sidst vil knæproprioception blive målt ved at vurdere ledpositionssans ved digitalt inklinometer. Alle disse målinger vil blive udført ved baseline og efter (4 uger) ved afslutningen af behandlingsprogrammet.
Alle patienter vil modtage knæøvelser efter retningslinjer og tidligere undersøgelser i form af styrkeøvelser, der udvikler sig fra 50 % af
- gentagelsesmaksimum ved de første 2 uger til 70 % af maksimum 1 gentagelse til sidst
- uger, og fra mild og moderat Thera band-resistens i de første 2 uger til maksimal modstand i de sidste 2 uger. Ud over knæmuskelstyrkende øvelser vil forsøgsgruppen modtage hofterotatorer og ankelmuskulaturstyrkende øvelser. Passiv udstrækning af baglår og lægmuskler vil blive udført ved afslutningen af alle øvelser. Udstrækning udføres tre gentagelser pr. session, hvor hver strækning holdes i 30 sekunder, med 10 sekunders hvile imellem. Alle øvelser vil blive udført i 30 til 45 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger (12 sessioner).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• 1) Kronisk knæartrose med smerter i mere end 3 måneder. 2) Alder mellem 40-55 år. 3) BMI 18,5 - 29,9 4) Kellgren _ Lawrence grad 1,2,3 . 5) Forsøgspersoner skal henvises til ambulatoriet på fakultetet for Fysioterapi, Cairo University med en bekræftet diagnose af unilateral eller bilateral (knæ med primær affektion inkluderet) knæartrose og have et eller flere af følgende kriterier:
- Morgenstivhed i mindre end 30 min.
- Crepitus ved aktiv knæbevægelse.
- Palpabel eller radiografisk knogleforstørrelse.
- Mørhed ved fugekanter eller fugelinje. 6) Knæsmerter over 30 mm på den visuelle analoge skala.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Fysioterapi behandling for hofte, knæ og ankel i den sidste måned. 2- Steroid knæ injektioner i de foregående 3 måneder. 3- hyaluronsyre intraartikulære injektioner inden for de foregående 6 måneder. 4- Historie om knæ-, ankel- eller hofteoperationer inden for de sidste 2 år. 5- Alvorlig knæforstyrrelse i varus eller valgus, der kræver brug af enhver ganghjælpeanordning. 6- Neurologisk sygdom i underekstremiteterne 7- Inflammatorisk arthritis (fx: leddegigt). 8- Ankel ustabilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
patienter vil modtage styrkende øvelse for hofterotatorer og ankelmuskler ud over quadriceps-styrkelse.
strækøvelser for baglår og lægmuskler vil også blive modtaget
|
styrketræning og strækøvelser
|
Andet: kontrolgruppe
patienter vil modtage styrkeøvelser for quadriceps og strækøvelser for baglår og lægmuskler.
|
styrketræning og strækøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteniveau
Tidsramme: 4 uger
|
vurderet ved visuel analog skala
|
4 uger
|
funktionsniveau
Tidsramme: 4 uger
|
vurderet ved Knæskade og Slidgigt Outcome Score
|
4 uger
|
knæ proprioception
Tidsramme: 4 uger
|
vurderet ved fælles stillingssans
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hofte indre og ydre rotator styrke
Tidsramme: 4 uger
|
vurderet ved håndholdt dynamometer
|
4 uger
|
Ankel dorsi flexorer, planter flexor, inverter og evertor styrke
Tidsramme: 4 uger
|
vurderet ved håndholdt dynamometer
|
4 uger
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: 4 uger
|
vurderet ved håndholdt dynamometer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004359
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med terapeutiske øvelser
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet
-
Sir Charles Gairdner HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetAlveolært knogletab | Øjeblikkelige implantater | Æstetisk zone | Dual Zone Teknik | KnogleafskærmningskonceptetEgypten
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaUkendtCOVID-19 | Alvorlig lungebetændelseKroatien