- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05855681
Efecto del fortalecimiento de los rotadores de cadera y los músculos del tobillo en la osteoartritis de rodilla
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de agregar ejercicios de fortalecimiento para los rotadores de la cadera y los músculos del tobillo a los ejercicios de rodilla sobre el dolor, la función, la fuerza de los músculos y la propiocepción de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla.
La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Cuál es el efecto de agregar ejercicio de fortalecimiento para los rotadores de la cadera y los músculos del tobillo a los ejercicios de rodilla sobre el dolor, la función, la fuerza de los rotadores de la cadera y los músculos del tobillo y la propiocepción de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla?" Hombres y mujeres adultos diagnosticados con osteoartritis de rodilla unilateral o bilateral, remitidos por cirujanos ortopédicos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, se inscribirán en este estudio, se asignarán aleatoriamente a los grupos y recibirán ejercicio durante 4 semanas.
- Grupo de control Los pacientes de este grupo recibirán ejercicios de rodilla en forma de estiramiento para el tendón de la corva y la pantorrilla. Ejercicios de fortalecimiento en forma de ejercicio de fortalecimiento para cuádriceps.
- Grupo experimental Además del mismo ejercicio de rodilla del grupo de control, los pacientes recibirán ejercicios de fortalecimiento para los rotadores de la cadera y los músculos del tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio actual es investigar el efecto de agregar ejercicios de fortalecimiento para los rotadores de la cadera y los músculos del tobillo a los ejercicios de rodilla sobre el dolor, la función, la fuerza de los músculos y la propiocepción de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla. Hombres y mujeres adultos diagnosticados con osteoartritis de rodilla unilateral o bilateral, remitidos por cirujanos ortopédicos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, se inscribirán en este estudio, se asignarán aleatoriamente a los grupos y recibirán ejercicio durante 4 semanas. Grupo de control Los pacientes de este grupo recibirán ejercicios de rodilla en forma de estiramiento para el tendón de la corva y la pantorrilla. Ejercicios de fortalecimiento en forma de ejercicio de fortalecimiento para cuádriceps. Grupo experimental Además del mismo ejercicio de rodilla del grupo de control, los pacientes recibirán ejercicios de fortalecimiento para los rotadores de la cadera y los músculos del tobillo.
Los sujetos reclutados serán examinados teniendo en cuenta los criterios de inclusión y exclusión. El objetivo del estudio y todos los procedimientos de prueba se explicarán verbalmente a los sujetos elegibles y se responderán todas las preguntas relevantes. Si aceptaron participar en el estudio, se firmará un consentimiento informado. Luego, se recopilará la información demográfica básica y los pacientes comenzarán la prueba. Mediremos el dolor mediante una escala analógica visual, el nivel funcional de la rodilla mediante el cuestionario de lesión de la rodilla arábiga y la puntuación del resultado de la osteoartritis, la fuerza muscular isométrica del cuádriceps, los rotadores externos e internos de la cadera, los flexores dorsales, los flexores plantares, los músculos eversores e inversores del tobillo. se medirá con un dinamómetro de mano y, finalmente, se medirá la propiocepción de la rodilla evaluando el sentido de la posición de la articulación con un inclinómetro digital. Todas estas mediciones se realizarán al inicio y después (4 semanas) al final del programa de tratamiento.
Todos los pacientes recibirán ejercicios de rodilla según guías y estudios previos en forma de ejercicios de fortalecimiento que progresan del 50% del
- máximo de repetición en las primeras 2 semanas al 70% de 1 máximo de repetición al final
- semanas, y de resistencia leve y moderada de la banda Thera en las primeras 2 semanas a resistencia máxima en las últimas 2 semanas. Además de los ejercicios de fortalecimiento de los músculos de la rodilla, el grupo experimental recibirá rotadores de cadera y ejercicios de fortalecimiento de los músculos del tobillo. Se realizarán estiramientos pasivos para los músculos isquiotibiales y de la pantorrilla al final de todos los ejercicios. Los estiramientos se realizarán tres repeticiones por sesión, manteniendo cada estiramiento durante 30 segundos, con 10 segundos de descanso entre ellos. Todos los ejercicios se realizarán durante 30 a 45 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 4 semanas (12 sesiones).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• 1) Artrosis crónica de rodilla con dolor de más de 3 meses. 2) Edad entre 40-55 años. 3) IMC 18.5 - 29.9 4) Kellgren _ Lawrence grad 1,2,3 . 5) Los sujetos deben ser derivados a la clínica ambulatoria de la facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo con un diagnóstico confirmado de osteoartritis de rodilla unilateral o bilateral (rodilla con afección primaria incluida) y que tengan uno o más de los siguientes criterios:
- Rigidez matutina de menos de 30 min.
- Crepitación con el movimiento activo de la rodilla.
- Agrandamiento óseo palpable o radiográfico.
- Sensibilidad en los márgenes articulares o en la línea articular. 6) Dolor de rodilla mayor de 30 mm en la escala analógica visual.
Criterio de exclusión:
- 1- Tratamiento de fisioterapia de cadera, rodilla y tobillo en el último mes. 2- Inyecciones de esteroides en la rodilla en los 3 meses anteriores. 3- Inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico en los 6 meses previos. 4- Historial de cirugía de rodilla, tobillo o cadera en los últimos 2 años. 5- Desalineación severa de la rodilla en varo o valgo que requiere el uso de cualquier dispositivo de asistencia para la marcha. 6- Enfermedad neurológica en miembro inferior 7- Artritis inflamatoria (ej: artritis reumatoide). 8- Inestabilidad de tobillo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
los pacientes recibirán ejercicios de fortalecimiento para los rotadores de la cadera y los músculos de los tobillos además del fortalecimiento de los cuádriceps.
También se recibirán ejercicios de estiramiento para los isquiotibiales y los músculos de la pantorrilla.
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ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de estiramiento
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Otro: grupo de control
los pacientes recibirán ejercicios de fortalecimiento para los cuádriceps y ejercicios de estiramiento para los isquiotibiales y los músculos de la pantorrilla.
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ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de estiramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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evaluado por escala analógica visual
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4 semanas
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nivel funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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evaluado por lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis
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4 semanas
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propiocepción de la rodilla
Periodo de tiempo: 4 semanas
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evaluado por el sentido de la posición conjunta
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de los rotadores internos y externos de la cadera
Periodo de tiempo: 4 semanas
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evaluado por dinamómetro de mano
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4 semanas
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Fuerza de los flexores dorsales, plantadores, inversores y eversores del tobillo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
evaluado por dinamómetro de mano
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4 semanas
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Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
evaluado por dinamómetro de mano
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004359
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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