CABG後の患者における従来の胸部理学療法技術を用いたアカペラの効果。
2024年5月19日 更新者：Riphah International University
CABG後の患者の肺機能を改善するための従来の胸部理学療法技術とアカペラの併用の効果。
冠状動脈バイパス移植後の入院患者における分泌物の除去と肺機能の回復を目的とした、従来の胸部理学療法と組み合わせた振動陽圧呼気圧装置としてのアカペラの使用の効果を判定する。
調査の概要
詳細な説明
アカペラは、末梢分泌物を気管中心に動員するために使用される振動陽気呼気圧 (OPEP) 装置の 1 つです。 これは、マウスピースと磁石に取り付けられた金属ストリップで構成されており、患者が装置内に息を吐き出すと振動が発生します。 これは呼気陽圧 (PEP) の生成に役立ち、磁気ボールの振動が粘液の収集と喀出を助けます。 CABG手術を受けた患者では、手術前に投与された麻酔と筋弛緩剤の長期にわたる影響により、肺機能が大幅に低下しています。 肺管の経路に沿った繊毛運動が低下し、その結果、喀痰能力が低下し、粘液貯留が生じ、肺の容積と肺容量が減少します。 胸部理学療法は、そのような患者に対する治療選択肢であり、長年にわたって実践されています。 近年、標準的な胸部理学療法技術とともに、分泌物の滞留を軽減するために特定の呼吸補助装置や呼吸器も使用されています。
この研究の目的は、CABG手術後の患者において従来の胸部理学療法技術と併用してアカペラをOPEP装置として使用し、粘液貯留を軽減し、術後の肺機能を改善する効果を見つけることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン
- Armed Forces Institute of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 45～65歳の年齢範囲内の性別の患者
- 待機的CABG手術患者
- CABG後に第1相心臓リハビリテーションを受けている患者
- 術後生命状態が安定している患者
除外基準:
- 術後挿管期間が延長した患者
- 手術前に長期の不整脈を患っている患者
- ペースメーカーが埋め込まれている患者さん
- コントロールされていない糖尿病、敗血症、または何らかの代謝疾患を患っている患者
- 認知障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アカペラ装置の使用
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アカペラは、末梢分泌物を気管中心に動員するために使用される振動陽気呼気圧 (OPEP) 装置の 1 つです。
これは、マウスピースと磁石に取り付けられた金属ストリップで構成されており、患者が装置内に息を吐き出すと振動が発生します。
これは呼気陽圧 (PEP) の生成に役立ち、磁気ボールの振動が粘液の収集と喀出を助けます。
CABG手術を受けた患者では、手術前に投与された麻酔と筋弛緩剤の長期にわたる影響により、肺機能が大幅に低下しています。
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
・対照群または比較群の参加者は、インセンティブスパイロメトリー、ACBT、横隔膜呼吸訓練などの従来の胸部理学療法プロトコルと、打診や振動などの手動胸部理学療法技術を受けます。
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従来の胸部理学療法技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1秒間の努力呼気量の変化
時間枠：CABG手術の術前1日目と術後6日目
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1 秒間の努力呼気量は、完全に吸入した後の最初の 1 秒間にデジタル肺活量計のマウスピースに吐き出される空気の量を測定します。
通常、平均予測値の 80% ～ 120% の範囲です。
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CABG手術の術前1日目と術後6日目
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努力肺活量の変化
時間枠：CABG手術の術前1日目と術後6日目
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FVC:努力肺活量。完全に吸入した後にマウスピースに勢いよく吹き込まれた空気の量を測定します。
正常値は平均予測値の 80% ～ 120% の範囲です
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CABG手術の術前1日目と術後6日目
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1秒間の努力呼気量と努力肺活量の比
時間枠：CABG手術の術前1日目と術後6日目
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FEV1/FVC: FEV1/FVC 比は、測定された FEV1 値を測定された FVC 値で割ることによって計算されます。
健康な人では、この値は 70 ～ 85% の範囲にあります。
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CABG手術の術前1日目と術後6日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボーグ呼吸困難スケール
時間枠：CABG手術後、術後6日目
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肉体労働中の疲労、息切れ、疲労のレベルを測定するために使用されるスケール。
患者は、身体的運動、疲労、呼吸困難のレベルを 6 ～ 20 のスケールで評価するよう求められます。6 は疲労がまったくないことを示し、20 は最大の運動と疲労を示します。
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CABG手術後、術後6日目
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喀出される分泌物の量
時間枠：CABG手術後、術後6日目
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従来の胸部理学療法技術に加えて呼吸補助具を使用した結果、1 日に生成される肺分泌物の量を追跡します。
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CABG手術後、術後6日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Malik Muhammad Ali Awan, MSPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月19日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC/MS-PT/01494
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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