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Auswirkungen von Acapella mit konventionellen Techniken der Brustphysiotherapie bei Patienten nach CABG.

19. Mai 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Verwendung von Acapella in Kombination mit herkömmlichen Techniken der Brustphysiotherapie zur Verbesserung der Lungenfunktionen bei Patienten nach CABG.

Um die Auswirkungen der Verwendung von Acapella als oszillierendes Gerät mit positivem Ausatmungsdruck in Kombination mit konventioneller Brustphysiotherapie zur Sekretentfernung und Wiederbelebung der Lungenfunktionen bei hospitalisierten Patienten nach Koronararterien-Bypass-Transplantation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Acapella ist eines der OPEP-Geräte (Oscillatory Positive Expiratory Pressure), das zur Mobilisierung peripherer Sekrete in die zentrale Luftröhre eingesetzt wird. Es besteht aus einem Mundstück und einem Metallstreifen, der an einem Magneten befestigt ist, der beim Ausatmen des Patienten in das Gerät schwingt und Schwingungen erzeugt. Dies hilft bei der Erzeugung eines positiven Ausatmungsdrucks (PEP) und die Schwingungen der Magnetkugel unterstützen die Schleimsammlung und das Aushusten. Die Lungenfunktionen sind bei Patienten, die sich einer CABG-Operation unterzogen haben, aufgrund der verlängerten Wirkung von Anästhetika und Muskelrelaxantien, die vor der Operation verabreicht wurden, stark eingeschränkt. Die Ziliarbewegung entlang des Lungentrakts wird beeinträchtigt, was zu einer verminderten Auswurfkapazität führt, eine Schleimretention verursacht und das Lungenvolumen und die Lungenkapazität verringert. Die seit Jahren praktizierte Behandlungsmöglichkeit für solche Patienten ist die Brustphysiotherapie. In den letzten Jahren werden neben Standardtechniken der Brustphysiotherapie auch bestimmte Atemhilfen oder -geräte eingesetzt, um die Sekretretention zu lindern.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Verwendung von Acapella als OPEP-Gerät zusammen mit konventionellen Brustphysiotherapietechniken bei Patienten nach einer CABG-Operation zu ermitteln, um Schleimansammlungen zu lindern und die Lungenfunktionen nach der Operation zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Armed Forces Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 45 und 65 Jahren
  • Patienten mit elektiver CABG-Operation
  • Patienten, die sich nach der CABG einer Herzrehabilitation der Phase 1 unterziehen
  • Patienten, die nach der Operation lebenswichtig stabil sind

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit verlängerter Intubationszeit nach der Operation
  • Patienten mit langfristigen Herzrhythmusstörungen vor der Operation
  • Patienten mit implantiertem Herzschrittmacher
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes, Sepsis oder einer anderen Stoffwechselerkrankung
  • Patienten mit eingeschränkter Wahrnehmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwendung des Acapella-Geräts
  • Die Versuchsgruppe wird 6 Tage lang nach der Operation zweimal täglich mit dem Acapella-Gerät behandelt.
  • Teilnehmer dieser Gruppe erhalten außerdem ein herkömmliches Brustphysiotherapieprotokoll wie: Anreizspirometrie, aktive Atemzyklen (ACBT), Zwerchfellatmungsübungen mit Ausnahme manueller Brustphysiotherapietechniken.
Gerät: Acapella-Gerät
Acapella ist eines der OPEP-Geräte (Oscillatory Positive Expiratory Pressure), das zur Mobilisierung peripherer Sekrete in die zentrale Luftröhre eingesetzt wird. Es besteht aus einem Mundstück und einem Metallstreifen, der an einem Magneten befestigt ist, der beim Ausatmen des Patienten in das Gerät schwingt und Schwingungen erzeugt. Dies hilft bei der Erzeugung eines positiven Ausatmungsdrucks (PEP) und die Schwingungen der Magnetkugel unterstützen die Schleimsammlung und das Aushusten. Die Lungenfunktionen sind bei Patienten, die sich einer CABG-Operation unterzogen haben, aufgrund der verlängerten Wirkung von Anästhetika und Muskelrelaxantien, die vor der Operation verabreicht wurden, stark eingeschränkt.
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
•Teilnehmer der Kontroll- oder Vergleichsgruppe erhalten ein konventionelles Protokoll zur Brustphysiotherapie als Anreiz-Spirometrie, ACBTs, Zwerchfell-Atemübungen sowie manuelle Techniken der Brustphysiotherapie wie Perkussion und Vibration.
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Konventionelle Techniken der Brustphysiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde
Zeitfenster: präoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 6 der CABG-Operation
Das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde misst das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde nach vollständiger Einatmung in das Mundstück des digitalen Spirometers ausgeatmet wird. Liegt normalerweise zwischen 80 % und 120 % der durchschnittlichen vorhergesagten Werte
präoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 6 der CABG-Operation
Veränderung der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: präoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 6 der CABG-Operation
FVC: forcierte Vitalkapazität, misst das Luftvolumen, das nach vollständiger Inhalation kräftig in das Mundstück geblasen wird. Normalwerte liegen zwischen 80 % und 120 % der durchschnittlichen vorhergesagten Werte
präoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 6 der CABG-Operation
Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde und forcierter Vitalkapazität
Zeitfenster: präoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 6 der CABG-Operation
FEV1/FVC: Das FEV1/FVC-Verhältnis wird berechnet, indem der gemessene FEV1-Wert durch den gemessenen FVC-Wert dividiert wird. Bei einem gesunden Menschen liegt er zwischen 70 und 85 %.
präoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 6 der CABG-Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 6. postoperativer Tag nach der CABG-Operation
Eine Skala zur Messung des Ausmaßes der Erschöpfung, Atemlosigkeit und Müdigkeit bei körperlicher Arbeit. Die Patienten werden gebeten, das Ausmaß der körperlichen Anstrengung, Müdigkeit und Atemnot auf einer Skala von 6 bis 20 einzuschätzen, wobei 6 überhaupt keine Müdigkeit und 20 maximale Anstrengung und Müdigkeit bedeutet.
6. postoperativer Tag nach der CABG-Operation
Menge des abgehustenden Sekrets
Zeitfenster: 6. postoperativer Tag nach der CABG-Operation
Verfolgung der Menge an Lungensekret, die pro Tag durch die Verwendung von Atemhilfen zusammen mit herkömmlichen Brustphysiotherapietechniken produziert wird.
6. postoperativer Tag nach der CABG-Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/MS-PT/01494

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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