Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Acapelli na konwencjonalne techniki fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów po CABG.

19 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Skutki stosowania Acapella w połączeniu z konwencjonalnymi technikami fizjoterapii klatki piersiowej w celu poprawy funkcji płuc u pacjentów po CABG.

Określenie efektów zastosowania urządzenia Acapella jako urządzenia oscylacyjnego dodatniego ciśnienia wydechowego w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią klatki piersiowej w celu usunięcia wydzieliny i przywrócenia funkcji płuc u hospitalizowanych pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Acapella jest jednym z urządzeń OPEP (Oscillatory Positive Expiratory Pressure) służącym do mobilizacji obwodowych wydzielin do centralnej tchawicy. Składa się z ustnika i metalowego paska, który jest przymocowany do magnesu, który oscyluje podczas wydechu pacjenta do urządzenia, powodując oscylacje. Pomaga to w generowaniu dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP), a oscylacje kulki magnetycznej pomagają w zbieraniu i odkrztuszaniu śluzu. Czynności płucne u pacjentów poddanych CABG są znacznie osłabione z powodu przedłużającego się działania znieczulenia i środków zwiotczających mięśnie podawanych przed operacją. Ruch rzęsek wzdłuż drogi płucnej jest zahamowany, co powoduje zmniejszenie zdolności odkrztuszania, powoduje zaleganie śluzu oraz zmniejsza objętość i pojemność płuc. Fizjoterapia klatki piersiowej jest praktykowaną od lat metodą leczenia takich pacjentów. W ostatnich latach, wraz ze standardowymi technikami fizjoterapii klatki piersiowej, stosuje się również niektóre aparaty lub urządzenia wspomagające oddychanie w celu złagodzenia zalegania wydzieliny.

Celem tego badania jest znalezienie efektów stosowania Acapelli jako urządzenia OPEP wraz z konwencjonalnymi technikami fizjoterapii klatki piersiowej u pacjentów po operacji CABG w celu zmniejszenia zalegania śluzu i poprawy funkcji płuc po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Armed Forces Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci w przedziale wiekowym 45-65 lat
  • Pacjenci z planową operacją CABG
  • Pacjenci poddawani rehabilitacji kardiologicznej I fazy po CABG
  • Pacjenci, którzy są życiowo stabilni po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z przedłużonym okresem intubacji po operacji
  • Pacjenci z długotrwałymi arytmiami przed operacją
  • Pacjenci z wszczepionym rozrusznikiem serca
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą, posocznicą lub innymi chorobami metabolicznymi
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korzystanie z urządzenia Acapella
  • Grupa eksperymentalna będzie leczona urządzeniem Acapella dwa razy dziennie przez 6 dni po operacji.
  • Uczestnicy tej grupy otrzymają również konwencjonalny protokół fizjoterapii klatki piersiowej, taki jak: spirometria motywacyjna, aktywne cykle techniki oddechowej (ACBT), ćwiczenia oddechowe przeponowe z wyjątkiem manualnych technik fizjoterapeutycznych klatki piersiowej.
Acapella jest jednym z urządzeń OPEP (Oscillatory Positive Expiratory Pressure) służącym do mobilizacji obwodowych wydzielin do centralnej tchawicy. Składa się z ustnika i metalowego paska, który jest przymocowany do magnesu, który oscyluje podczas wydechu pacjenta do urządzenia, powodując oscylacje. Pomaga to w generowaniu dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP), a oscylacje kulki magnetycznej pomagają w zbieraniu i odkrztuszaniu śluzu. Czynności płucne u pacjentów poddanych CABG są znacznie osłabione z powodu przedłużającego się działania znieczulenia i środków zwiotczających mięśnie podawanych przed operacją.
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
•Uczestnicy grupy kontrolnej lub porównawczej otrzymają konwencjonalny protokół fizjoterapii klatki piersiowej w postaci spirometrii motywacyjnej, ACBT, przeponowych ćwiczeń oddechowych wraz z ręcznymi technikami fizjoterapii klatki piersiowej, takimi jak perkusja i wibracje.
Konwencjonalne techniki fizjoterapii klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: przedoperacyjny dzień 1 i pooperacyjny dzień 6 operacji CABG
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy, mierzy objętość powietrza wydychanego do ustnika cyfrowego spirometru w pierwszej sekundzie po pełnym wdechu. Zwykle mieści się w zakresie od 80% do 120% średnich przewidywanych wartości
przedoperacyjny dzień 1 i pooperacyjny dzień 6 operacji CABG
Zmiana natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: przedoperacyjny dzień 1 i pooperacyjny dzień 6 operacji CABG
FVC: natężona pojemność życiowa, mierzy objętość powietrza wdmuchiwanego z dużą siłą do ustnika po pełnym wdechu. Normalne wartości mieszczą się w zakresie od 80% do 120% średnich przewidywanych wartości
przedoperacyjny dzień 1 i pooperacyjny dzień 6 operacji CABG
Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: przedoperacyjny dzień 1 i pooperacyjny dzień 6 operacji CABG
FEV1/FVC: stosunek FEV1/FVC oblicza się dzieląc zmierzoną wartość FEV1 przez zmierzoną wartość FVC. U zdrowej osoby waha się od 70 do 85%.
przedoperacyjny dzień 1 i pooperacyjny dzień 6 operacji CABG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: 6 doba pooperacyjna po operacji CABG
Skala służąca do pomiaru poziomu wyczerpania, duszności i zmęczenia podczas pracy fizycznej. Pacjenci proszeni są o ocenę poziomu wysiłku fizycznego, zmęczenia i duszności w skali 6-20, gdzie 6 oznacza całkowity brak zmęczenia, a 20 maksymalny wysiłek i zmęczenie.
6 doba pooperacyjna po operacji CABG
Ilość odkrztuszonej wydzieliny
Ramy czasowe: 6 doba pooperacyjna po operacji CABG
śledzenie ilości wydzielin płucnych produkowanych dziennie w wyniku stosowania aparatów oddechowych wraz z konwencjonalnymi technikami fizjoterapii klatki piersiowej.
6 doba pooperacyjna po operacji CABG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/MS-PT/01494

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj