Acapellan vaikutukset perinteisillä rintakehän fysioterapiatekniikoilla CABG:n jälkeisillä potilailla.
sunnuntai 19. toukokuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Acapellan käytön vaikutukset tavanomaisten rintakehän fysioterapiatekniikoiden kanssa keuhkojen toimintojen parantamiseksi CABG:n jälkeisillä potilailla.
Selvittää Acapellan käytön vaikutukset värähtelevänä positiivisena uloshengityspainelaitteena yhdessä tavanomaisen rintakehän fysioterapian kanssa eritteen poistamiseksi ja keuhkojen toimintojen elvyttämiseksi sairaalahoidossa sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acapella on yksi Oscillatory Positive Expiratory Pressure (OPEP) -laitteista, jota käytetään perifeeristen eritteiden mobilisoimiseen keskushenkitorveen. Se koostuu suukappaleesta ja metallinauhasta, joka on kiinnitetty magneetiin, joka värähtelee potilaan uloshengittäessä laitteeseen ja aiheuttaa värähtelyjä. Tämä auttaa luomaan positiivista uloshengityspainetta (PEP) ja magneettipallon värähtelyt auttavat liman kerääntymisessä ja yskän erittymisessä. Anestesian ja ennen leikkausta annettujen lihasrelaksanttien pitkittyneiden vaikutusten vuoksi keuhkojen toiminta heikkenee huomattavasti potilailla, joille on tehty CABG-leikkaus. Siliaarien liike keuhkokanavan reitillä on masentunut, mikä johtaa yskänerityksen vähenemiseen, aiheuttaa liman pidättymistä ja vähentää keuhkojen tilavuutta ja kapasiteettia. Rintakehän fysioterapia on tällaisten potilaiden hoitovaihtoehto, jota harjoitetaan vuosia. Viime vuosina tiettyjä hengitysapulaitteita tai -laitteita on myös käytetty eritteen pidättymisen lievittämiseen yhdessä tavanomaisten rintakehän fysioterapiatekniikoiden kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Acapellan käytön vaikutukset OPEP-laitteena yhdessä tavanomaisten rintakehän fysioterapiatekniikoiden kanssa CABG-leikkauksen jälkeisillä potilailla liman kertymisen lievittämiseksi ja keuhkojen toiminnan parantamiseksi leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat iässä 45-65 vuotta
- Elektiiviset CABG-leikkauspotilaat
- Potilaat, joille suoritetaan vaiheen 1 sydämen kuntoutus CABG:n jälkeen
- Potilaat, jotka ovat elintärkeän vakaat leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on pidentynyt intubaatiojakso leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen rytmihäiriö ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on istutettu sydämentahdistin
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes, sepsis tai mikä tahansa metabolinen sairaus
- Potilaat, joilla on heikentynyt kognitio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acapella-laitteen käyttö
|
Acapella on yksi Oscillatory Positive Expiratory Pressure (OPEP) -laitteista, jota käytetään perifeeristen eritteiden mobilisoimiseen keskushenkitorveen.
Se koostuu suukappaleesta ja metallinauhasta, joka on kiinnitetty magneetiin, joka värähtelee potilaan uloshengittäessä laitteeseen ja aiheuttaa värähtelyjä.
Tämä auttaa luomaan positiivista uloshengityspainetta (PEP) ja magneettipallon värähtelyt auttavat liman kerääntymisessä ja yskän erittymisessä.
Anestesian ja ennen leikkausta annettujen lihasrelaksanttien pitkittyneiden vaikutusten vuoksi keuhkojen toiminnot heikkenevät huomattavasti potilailla, joille on tehty CABG-leikkaus.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
•Vertailu- tai vertailuryhmän osallistujat saavat tavanomaisen rintakehän fysioterapiaprotokollan kannustava spirometria, ACBT:t, palleahengitysharjoitukset sekä manuaaliset rintakehän fysioterapiatekniikat, kuten lyömäsoittimet ja tärinä.
|
Perinteiset rintakehän fysioterapiatekniikat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa
Aikaikkuna: CABG-leikkauksen 1. päivä ennen leikkausta ja 6. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa, mittaa digitaalisen spirometrin suukappaleeseen uloshengitysmäärän ensimmäisen sekunnin aikana täyden sisäänhengityksen jälkeen.
Normaalisti vaihtelee välillä 80–120 % keskimääräisistä ennustetuista arvoista
|
CABG-leikkauksen 1. päivä ennen leikkausta ja 6. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Muutos pakotetussa elinvoimakapasiteetissa
Aikaikkuna: CABG-leikkauksen 1. päivä ennen leikkausta ja 6. leikkauksen jälkeinen päivä
|
FVC: pakotettu vitaalikapasiteetti, mittaa suukappaleeseen voimakkaasti puhalletun ilman määrän täyden sisäänhengityksen jälkeen.
Normaaliarvot vaihtelevat välillä 80–120 % keskimääräisistä ennustetuista arvoista
|
CABG-leikkauksen 1. päivä ennen leikkausta ja 6. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa ja pakotetun elinvoimakapasiteetin suhde
Aikaikkuna: CABG-leikkauksen 1. päivä ennen leikkausta ja 6. leikkauksen jälkeinen päivä
|
FEV1/FVC: FEV1/FVC-suhde lasketaan jakamalla mitattu FEV1-arvo mitatulla FVC-arvolla.
Terveellä yksilöllä se vaihtelee 70-85 %:n välillä.
|
CABG-leikkauksen 1. päivä ennen leikkausta ja 6. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 6. leikkauksen jälkeinen päivä CABG-leikkauksen jälkeen
|
Asteikko, jolla mitataan uupumusta, hengenahdistusta ja väsymystä fyysisen työn aikana.
Potilaita pyydetään arvioimaan fyysisen rasituksen, väsymyksen ja hengenahdistuksen taso asteikolla 6-20, jossa 6 ei ole lainkaan väsynyt ja 20 osoittaa maksimaalista rasitusta ja väsymystä.
|
6. leikkauksen jälkeinen päivä CABG-leikkauksen jälkeen
|
|
Eritteiden määrä
Aikaikkuna: 6. leikkauksen jälkeinen päivä CABG-leikkauksen jälkeen
|
seurata keuhkojen eritteiden määrää, joka muodostuu päivässä hengitysapuvälineiden ja tavanomaisten rintakehän fysioterapiatekniikoiden käytön seurauksena.
|
6. leikkauksen jälkeinen päivä CABG-leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/MS-PT/01494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .