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Efeitos da Acapella com Técnicas de Fisioterapia Torácica Convencional em Pacientes Pós-RM.

19 de maio de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do uso de Acapella em combinação com técnicas convencionais de fisioterapia respiratória para melhorar as funções pulmonares em pacientes pós-CABG.

Determinar os efeitos do uso de Acapella como um dispositivo oscilatório de pressão expiratória positiva em combinação com fisioterapia respiratória convencional para remoção de secreção e reativação das funções pulmonares em pacientes hospitalizados pós-revascularização do miocárdio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Acapella é um dos dispositivos de Pressão Expiratória Positiva Oscilatória (OPEP) utilizado na mobilização de secreções periféricas para a traqueia central. É composto por um bocal e uma tira de metal que é acoplada a um imã que oscila quando a expiração do paciente para dentro do aparelho resulta em oscilações. Isso ajuda a gerar pressão expiratória positiva (PEP) e as oscilações da bola magnética auxiliam na coleta e expectoração de muco. As funções pulmonares são bastante reduzidas em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica devido aos efeitos prolongados da anestesia e dos relaxantes musculares administrados antes da cirurgia. O movimento ciliar ao longo da via do trato pulmonar é deprimido, o que resulta em diminuição da capacidade de expectoração, causa retenção de muco e reduz os volumes e capacidades pulmonares. A fisioterapia respiratória é a opção de tratamento para esses pacientes que vem sendo praticada há anos. Nos últimos anos, certos auxiliares ou dispositivos respiratórios também estão em uso para aliviar a retenção de secreção, juntamente com técnicas padrão de fisioterapia respiratória.

O objetivo deste estudo é encontrar os efeitos do uso de Acapella como um dispositivo OPEP juntamente com técnicas convencionais de fisioterapia respiratória em pacientes pós-cirurgia de revascularização miocárdica para aliviar a retenção de muco e melhorar as funções pulmonares pós-cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão
        • Armed Forces Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos na faixa etária de 45 a 65 anos
  • Pacientes de cirurgia eletiva de revascularização miocárdica
  • Pacientes em fase 1 de reabilitação cardíaca após CABG
  • Pacientes com vitalidade estável no pós-operatório

Critério de exclusão:

  • Paciente com período de intubação prolongado no pós-operatório
  • Pacientes com arritmias de longa duração antes da cirurgia
  • Pacientes com marca-passo implantado
  • Pacientes com diabetes descontrolada, sepse ou qualquer condição metabólica
  • Pacientes com comprometimento cognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uso do aparelho Acapella
  • O grupo experimental receberá tratamento com o dispositivo Acapella duas vezes ao dia durante 6 dias no pós-operatório.
  • Os participantes deste grupo também receberão protocolo de fisioterapia respiratória convencional como: inspirometria de incentivo, técnica de ciclos respiratórios ativos (ACBT), exercícios respiratórios diafragmáticos, exceto técnicas de fisioterapia respiratória manual.
Acapella é um dos dispositivos de Pressão Expiratória Positiva Oscilatória (OPEP) utilizado na mobilização de secreções periféricas para a traqueia central. É composto por um bocal e uma tira de metal que é acoplada a um imã que oscila quando a expiração do paciente para dentro do aparelho resulta em oscilações. Isso ajuda a gerar pressão expiratória positiva (PEP) e as oscilações da bola magnética auxiliam na coleta e expectoração de muco. As funções pulmonares são bastante reduzidas em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica devido aos efeitos prolongados da anestesia e dos relaxantes musculares administrados antes da cirurgia.
Comparador Ativo: Tratamento convencional
• Os participantes do grupo controle ou comparativo receberão protocolo de fisioterapia respiratória convencional como espirometria de incentivo, ACBT's, exercícios de respiração diafragmática juntamente com técnicas de fisioterapia respiratória manual como percussão e vibração.
Técnicas convencionais de fisioterapia respiratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Volume Expiratório Forçado em 1 segundo
Prazo: 1º dia pré-operatório e 6º dia pós-operatório de cirurgia de CABG
O volume expiratório forçado em 1 segundo mede o volume de ar que é expirado no bocal do espirômetro digital no primeiro segundo após a inspiração completa. Normalmente varia entre 80% a 120% dos valores médios previstos
1º dia pré-operatório e 6º dia pós-operatório de cirurgia de CABG
Alteração na capacidade vital forçada
Prazo: 1º dia pré-operatório e 6º dia pós-operatório de cirurgia de CABG
FVC: capacidade vital forçada, mede o volume de ar soprado com força no bocal após a inspiração completa. Os valores normais variam entre 80% a 120% dos valores médios previstos
1º dia pré-operatório e 6º dia pós-operatório de cirurgia de CABG
Razão entre Volume Expiratório Forçado em 1 segundo e Capacidade Vital Forçada
Prazo: 1º dia pré-operatório e 6º dia pós-operatório de cirurgia de CABG
FEV1/FVC: a relação FEV1/FVC é calculada dividindo o valor medido de FEV1 pelo valor medido de FVC. Em um indivíduo saudável varia entre 70 a 85%.
1º dia pré-operatório e 6º dia pós-operatório de cirurgia de CABG

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dispneia de Borg
Prazo: 6º dia de pós-operatório após cirurgia de revascularização miocárdica
Uma escala usada para medir o nível de exaustão, falta de ar e fadiga durante o trabalho físico. Os pacientes são solicitados a avaliar o nível de esforço físico, fadiga e dispneia em uma escala de 6 a 20, em que 6 indica ausência total de fadiga e 20 indica esforço máximo e fadiga.
6º dia de pós-operatório após cirurgia de revascularização miocárdica
Quantidade de secreções expectoradas
Prazo: 6º dia de pós-operatório após cirurgia de revascularização miocárdica
traçar a quantidade de secreções pulmonares produzidas por dia como resultado do uso de aparelhos respiratórios juntamente com técnicas convencionais de fisioterapia respiratória.
6º dia de pós-operatório após cirurgia de revascularização miocárdica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/MS-PT/01494

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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