- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05856032
Efeitos da Acapella com Técnicas de Fisioterapia Torácica Convencional em Pacientes Pós-RM.
Efeitos do uso de Acapella em combinação com técnicas convencionais de fisioterapia respiratória para melhorar as funções pulmonares em pacientes pós-CABG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acapella é um dos dispositivos de Pressão Expiratória Positiva Oscilatória (OPEP) utilizado na mobilização de secreções periféricas para a traqueia central. É composto por um bocal e uma tira de metal que é acoplada a um imã que oscila quando a expiração do paciente para dentro do aparelho resulta em oscilações. Isso ajuda a gerar pressão expiratória positiva (PEP) e as oscilações da bola magnética auxiliam na coleta e expectoração de muco. As funções pulmonares são bastante reduzidas em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica devido aos efeitos prolongados da anestesia e dos relaxantes musculares administrados antes da cirurgia. O movimento ciliar ao longo da via do trato pulmonar é deprimido, o que resulta em diminuição da capacidade de expectoração, causa retenção de muco e reduz os volumes e capacidades pulmonares. A fisioterapia respiratória é a opção de tratamento para esses pacientes que vem sendo praticada há anos. Nos últimos anos, certos auxiliares ou dispositivos respiratórios também estão em uso para aliviar a retenção de secreção, juntamente com técnicas padrão de fisioterapia respiratória.
O objetivo deste estudo é encontrar os efeitos do uso de Acapella como um dispositivo OPEP juntamente com técnicas convencionais de fisioterapia respiratória em pacientes pós-cirurgia de revascularização miocárdica para aliviar a retenção de muco e melhorar as funções pulmonares pós-cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos na faixa etária de 45 a 65 anos
- Pacientes de cirurgia eletiva de revascularização miocárdica
- Pacientes em fase 1 de reabilitação cardíaca após CABG
- Pacientes com vitalidade estável no pós-operatório
Critério de exclusão:
- Paciente com período de intubação prolongado no pós-operatório
- Pacientes com arritmias de longa duração antes da cirurgia
- Pacientes com marca-passo implantado
- Pacientes com diabetes descontrolada, sepse ou qualquer condição metabólica
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Uso do aparelho Acapella
|
Acapella é um dos dispositivos de Pressão Expiratória Positiva Oscilatória (OPEP) utilizado na mobilização de secreções periféricas para a traqueia central.
É composto por um bocal e uma tira de metal que é acoplada a um imã que oscila quando a expiração do paciente para dentro do aparelho resulta em oscilações.
Isso ajuda a gerar pressão expiratória positiva (PEP) e as oscilações da bola magnética auxiliam na coleta e expectoração de muco.
As funções pulmonares são bastante reduzidas em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica devido aos efeitos prolongados da anestesia e dos relaxantes musculares administrados antes da cirurgia.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento convencional
• Os participantes do grupo controle ou comparativo receberão protocolo de fisioterapia respiratória convencional como espirometria de incentivo, ACBT's, exercícios de respiração diafragmática juntamente com técnicas de fisioterapia respiratória manual como percussão e vibração.
|
Técnicas convencionais de fisioterapia respiratória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Volume Expiratório Forçado em 1 segundo
Prazo: 1º dia pré-operatório e 6º dia pós-operatório de cirurgia de CABG
|
O volume expiratório forçado em 1 segundo mede o volume de ar que é expirado no bocal do espirômetro digital no primeiro segundo após a inspiração completa.
Normalmente varia entre 80% a 120% dos valores médios previstos
|
1º dia pré-operatório e 6º dia pós-operatório de cirurgia de CABG
|
|
Alteração na capacidade vital forçada
Prazo: 1º dia pré-operatório e 6º dia pós-operatório de cirurgia de CABG
|
FVC: capacidade vital forçada, mede o volume de ar soprado com força no bocal após a inspiração completa.
Os valores normais variam entre 80% a 120% dos valores médios previstos
|
1º dia pré-operatório e 6º dia pós-operatório de cirurgia de CABG
|
|
Razão entre Volume Expiratório Forçado em 1 segundo e Capacidade Vital Forçada
Prazo: 1º dia pré-operatório e 6º dia pós-operatório de cirurgia de CABG
|
FEV1/FVC: a relação FEV1/FVC é calculada dividindo o valor medido de FEV1 pelo valor medido de FVC.
Em um indivíduo saudável varia entre 70 a 85%.
|
1º dia pré-operatório e 6º dia pós-operatório de cirurgia de CABG
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de dispneia de Borg
Prazo: 6º dia de pós-operatório após cirurgia de revascularização miocárdica
|
Uma escala usada para medir o nível de exaustão, falta de ar e fadiga durante o trabalho físico.
Os pacientes são solicitados a avaliar o nível de esforço físico, fadiga e dispneia em uma escala de 6 a 20, em que 6 indica ausência total de fadiga e 20 indica esforço máximo e fadiga.
|
6º dia de pós-operatório após cirurgia de revascularização miocárdica
|
|
Quantidade de secreções expectoradas
Prazo: 6º dia de pós-operatório após cirurgia de revascularização miocárdica
|
traçar a quantidade de secreções pulmonares produzidas por dia como resultado do uso de aparelhos respiratórios juntamente com técnicas convencionais de fisioterapia respiratória.
|
6º dia de pós-operatório após cirurgia de revascularização miocárdica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/MS-PT/01494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .