- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05856032
Efectos de Acapella con técnicas de fisioterapia torácica convencionales en pacientes post CABG.
Efectos del uso de Acapella en combinación con técnicas de fisioterapia torácica convencionales para mejorar las funciones pulmonares en pacientes post CABG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acapella es uno de los dispositivos de presión espiratoria positiva oscilatoria (OPEP) que se utiliza en la movilización de secreciones periféricas hacia la tráquea central. Consiste en una boquilla y una tira de metal que está unida a un imán que oscila con la exhalación del paciente en el dispositivo y produce oscilaciones. Esto ayuda a generar una presión espiratoria positiva (PEP) y las oscilaciones de la bola magnética ayudan a recolectar y expectorar la mucosidad. Las funciones pulmonares se reducen considerablemente en pacientes sometidos a cirugía CABG debido a los efectos prolongados de la anestesia y los relajantes musculares administrados antes de la cirugía. Se deprime el movimiento ciliar a lo largo de la vía del tracto pulmonar, lo que resulta en una disminución de la capacidad de expectoración, causa retención de moco y reduce los volúmenes y capacidades pulmonares. La fisioterapia torácica es la opción de tratamiento para este tipo de pacientes que se viene practicando desde hace años. En los últimos años, también se están utilizando ciertas ayudas o dispositivos respiratorios para aliviar la retención de secreciones junto con las técnicas estándar de fisioterapia torácica.
El propósito de este estudio es encontrar los efectos del uso de Acapella como un dispositivo OPEP junto con técnicas de fisioterapia torácica convencionales en pacientes de cirugía post-CABG para aliviar la retención de mucosidad y mejorar las funciones pulmonares después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Armed Forces Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos dentro del rango de edad de 45-65 años
- Pacientes de cirugía electiva CABG
- Pacientes sometidos a rehabilitación cardíaca Fase 1 post CABG
- Pacientes que están vitalmente estables después de la operación.
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha prolongado el período de intubación después de la operación
- Pacientes con arritmias prolongadas antes de la cirugía
- Pacientes con marcapasos implantado
- Pacientes con diabetes no controlada, sepsis o cualquier condición metabólica.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Uso del dispositivo Acapella
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Acapella es uno de los dispositivos de presión espiratoria positiva oscilatoria (OPEP) que se utiliza en la movilización de secreciones periféricas hacia la tráquea central.
Consiste en una boquilla y una tira de metal que está unida a un imán que oscila con la exhalación del paciente en el dispositivo y produce oscilaciones.
Esto ayuda a generar una presión espiratoria positiva (PEP) y las oscilaciones de la bola magnética ayudan a recolectar y expectorar la mucosidad.
Las funciones pulmonares se reducen considerablemente en pacientes sometidos a cirugía CABG debido a los efectos prolongados de la anestesia y los relajantes musculares administrados antes de la cirugía.
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Comparador activo: Tratamiento convencional
•Los participantes en el grupo control o comparativo recibirán el protocolo de fisioterapia torácica convencional como espirometría de incentivo, ACBT, ejercicios de respiración diafragmática junto con técnicas manuales de fisioterapia torácica como percusión y vibración.
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Técnicas convencionales de fisioterapia torácica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: día 1 preoperatorio y día 6 postoperatorio de la cirugía CABG
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo, mide el volumen de aire que se exhala en la boquilla del espirómetro digital en el primer segundo después de la inhalación completa.
Normalmente oscila entre el 80% y el 120% de los valores pronosticados promedio
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día 1 preoperatorio y día 6 postoperatorio de la cirugía CABG
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Cambio en la capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: día 1 preoperatorio y día 6 postoperatorio de la cirugía CABG
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FVC: capacidad vital forzada, mide el volumen de aire soplado con fuerza en la boquilla después de una inhalación completa.
Los valores normales oscilan entre el 80 % y el 120 % de los valores pronosticados promedio
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día 1 preoperatorio y día 6 postoperatorio de la cirugía CABG
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Relación de Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo y Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: día 1 preoperatorio y día 6 postoperatorio de la cirugía CABG
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FEV1/FVC: la relación FEV1/FVC se calcula dividiendo el valor FEV1 medido por el valor FVC medido.
En un individuo sano oscila entre el 70 y el 85%.
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día 1 preoperatorio y día 6 postoperatorio de la cirugía CABG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: 6to día postoperatorio después de la cirugía CABG
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Una escala utilizada para medir el nivel de agotamiento, dificultad para respirar y fatiga durante el trabajo físico.
Se pide a los pacientes que califiquen el nivel de esfuerzo físico, fatiga y disnea en una escala de 6 a 20, donde 6 indica ausencia total de fatiga y 20 indica esfuerzo máximo y fatiga.
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6to día postoperatorio después de la cirugía CABG
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Cantidad de secreciones expectoradas
Periodo de tiempo: 6to día postoperatorio después de la cirugía CABG
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rastrear la cantidad de secreciones pulmonares producidas por día como resultado del uso de ayudas respiratorias junto con técnicas de fisioterapia torácica convencionales.
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6to día postoperatorio después de la cirugía CABG
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/MS-PT/01494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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