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Efectos de Acapella con técnicas de fisioterapia torácica convencionales en pacientes post CABG.

19 de mayo de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos del uso de Acapella en combinación con técnicas de fisioterapia torácica convencionales para mejorar las funciones pulmonares en pacientes post CABG.

Determinar los efectos del uso de Acapella como un dispositivo de presión espiratoria positiva oscilatoria en combinación con la fisioterapia torácica convencional para la eliminación de secreciones y la reactivación de las funciones pulmonares en pacientes hospitalizados después de una revascularización coronaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Acapella es uno de los dispositivos de presión espiratoria positiva oscilatoria (OPEP) que se utiliza en la movilización de secreciones periféricas hacia la tráquea central. Consiste en una boquilla y una tira de metal que está unida a un imán que oscila con la exhalación del paciente en el dispositivo y produce oscilaciones. Esto ayuda a generar una presión espiratoria positiva (PEP) y las oscilaciones de la bola magnética ayudan a recolectar y expectorar la mucosidad. Las funciones pulmonares se reducen considerablemente en pacientes sometidos a cirugía CABG debido a los efectos prolongados de la anestesia y los relajantes musculares administrados antes de la cirugía. Se deprime el movimiento ciliar a lo largo de la vía del tracto pulmonar, lo que resulta en una disminución de la capacidad de expectoración, causa retención de moco y reduce los volúmenes y capacidades pulmonares. La fisioterapia torácica es la opción de tratamiento para este tipo de pacientes que se viene practicando desde hace años. En los últimos años, también se están utilizando ciertas ayudas o dispositivos respiratorios para aliviar la retención de secreciones junto con las técnicas estándar de fisioterapia torácica.

El propósito de este estudio es encontrar los efectos del uso de Acapella como un dispositivo OPEP junto con técnicas de fisioterapia torácica convencionales en pacientes de cirugía post-CABG para aliviar la retención de mucosidad y mejorar las funciones pulmonares después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán
        • Armed Forces Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos dentro del rango de edad de 45-65 años
  • Pacientes de cirugía electiva CABG
  • Pacientes sometidos a rehabilitación cardíaca Fase 1 post CABG
  • Pacientes que están vitalmente estables después de la operación.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que ha prolongado el período de intubación después de la operación
  • Pacientes con arritmias prolongadas antes de la cirugía
  • Pacientes con marcapasos implantado
  • Pacientes con diabetes no controlada, sepsis o cualquier condición metabólica.
  • Pacientes con deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Uso del dispositivo Acapella
  • El grupo experimental recibirá tratamiento con el dispositivo Acapella dos veces al día durante 6 días después de la operación.
  • Los participantes de este grupo también recibirán protocolo de fisioterapia torácica convencional como: espirometría de incentivo, Técnica de Ciclos Activos de Respiración (ACBT), Ejercicios de respiración diafragmática excepto técnicas de fisioterapia torácica manual.
Acapella es uno de los dispositivos de presión espiratoria positiva oscilatoria (OPEP) que se utiliza en la movilización de secreciones periféricas hacia la tráquea central. Consiste en una boquilla y una tira de metal que está unida a un imán que oscila con la exhalación del paciente en el dispositivo y produce oscilaciones. Esto ayuda a generar una presión espiratoria positiva (PEP) y las oscilaciones de la bola magnética ayudan a recolectar y expectorar la mucosidad. Las funciones pulmonares se reducen considerablemente en pacientes sometidos a cirugía CABG debido a los efectos prolongados de la anestesia y los relajantes musculares administrados antes de la cirugía.
Comparador activo: Tratamiento convencional
•Los participantes en el grupo control o comparativo recibirán el protocolo de fisioterapia torácica convencional como espirometría de incentivo, ACBT, ejercicios de respiración diafragmática junto con técnicas manuales de fisioterapia torácica como percusión y vibración.
Técnicas convencionales de fisioterapia torácica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: día 1 preoperatorio y día 6 postoperatorio de la cirugía CABG
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo, mide el volumen de aire que se exhala en la boquilla del espirómetro digital en el primer segundo después de la inhalación completa. Normalmente oscila entre el 80% y el 120% de los valores pronosticados promedio
día 1 preoperatorio y día 6 postoperatorio de la cirugía CABG
Cambio en la capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: día 1 preoperatorio y día 6 postoperatorio de la cirugía CABG
FVC: capacidad vital forzada, mide el volumen de aire soplado con fuerza en la boquilla después de una inhalación completa. Los valores normales oscilan entre el 80 % y el 120 % de los valores pronosticados promedio
día 1 preoperatorio y día 6 postoperatorio de la cirugía CABG
Relación de Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo y Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: día 1 preoperatorio y día 6 postoperatorio de la cirugía CABG
FEV1/FVC: la relación FEV1/FVC se calcula dividiendo el valor FEV1 medido por el valor FVC medido. En un individuo sano oscila entre el 70 y el 85%.
día 1 preoperatorio y día 6 postoperatorio de la cirugía CABG

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: 6to día postoperatorio después de la cirugía CABG
Una escala utilizada para medir el nivel de agotamiento, dificultad para respirar y fatiga durante el trabajo físico. Se pide a los pacientes que califiquen el nivel de esfuerzo físico, fatiga y disnea en una escala de 6 a 20, donde 6 indica ausencia total de fatiga y 20 indica esfuerzo máximo y fatiga.
6to día postoperatorio después de la cirugía CABG
Cantidad de secreciones expectoradas
Periodo de tiempo: 6to día postoperatorio después de la cirugía CABG
rastrear la cantidad de secreciones pulmonares producidas por día como resultado del uso de ayudas respiratorias junto con técnicas de fisioterapia torácica convencionales.
6to día postoperatorio después de la cirugía CABG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/MS-PT/01494

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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