Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Acapella med konventionella bröstfysioterapitekniker hos patienter efter CABG.

19 maj 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av att använda Acapella i kombination med konventionella bröstfysioterapitekniker för att förbättra lungfunktionerna hos patienter efter CABG.

För att bestämma effekterna av att använda Acapella som en oscillerande positiv utandningstryckanordning i kombination med konventionell bröstsjukgymnastik för sekretborttagning och återupplivande av lungfunktioner hos inlagda patienter med bypasstransplantation på sjukhus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Acapella är en av Oscillatory Positive Expiratory Pressure (OPEP)-anordningar som används för att mobilisera perifera sekret till den centrala luftstrupen. Den består av ett munstycke och en metallremsa som är fäst vid en magnet som oscillerar vid utandning av patienten in i enheten och resulterar i svängningar. Detta hjälper till att generera positivt utandningstryck (PEP) och svängningar av den magnetiska bollen hjälper till med slemuppsamling och upphostning. Lungfunktionerna är kraftigt reducerade hos patienter som genomgått CABG-operation på grund av långvariga effekter av anestesi och muskelavslappnande medel som administreras före operationen. Ciliära rörelser längs lungvägarna är undertryckta vilket resulterar i minskad upphostningskapacitet, orsakar retention av slem och minskar lungvolymer och kapacitet. Bröstsjukgymnastik är behandlingsalternativet för sådana patienter som utövas över år. Under de senaste åren har vissa andningshjälpmedel eller anordningar också använts för att lindra sekretretention tillsammans med standardtekniker för bröstsjukgymnastik.

Syftet med denna studie är att hitta effekterna av att använda Acapella som en OPEP-enhet tillsammans med konventionella bröstsjukgymnastiktekniker hos patienter efter CABG-kirurgi för att lindra slemretention och förbättra lungfunktionerna efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Armed Forces Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen i åldersintervallet 45-65 år
  • Elektiva CABG-kirurgipatienter
  • Patienter som genomgår fas 1 hjärtrehabilitering efter CABG
  • Patienter som är livsviktigt stabila efter operationen

Exklusions kriterier:

  • Patient som har förlängd intubationsperiod postoperativt
  • Patienter som har långvariga arytmier före operation
  • Patienter som har en implanterad pacemaker
  • Patienter som har okontrollerad diabetes, sepsis eller något metabolt tillstånd
  • Patienter med nedsatt kognition.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Användning av Acapella-enhet
  • Experimentgruppen kommer att få behandling med Acapella-apparat två gånger om dagen i 6 dagar efter operationen.
  • Deltagare i denna grupp kommer också att få konventionella bröstsjukgymnastikprotokoll som: incitamentspirometri, Active Cycles of Breathing Technique (ACBT), diafragmatiska andningsövningar förutom manuella bröstsjukgymnastiktekniker.
Acapella är en av Oscillatory Positive Expiratory Pressure (OPEP)-anordningar som används för att mobilisera perifera sekret till den centrala luftstrupen. Den består av ett munstycke och en metallremsa som är fäst vid en magnet som oscillerar vid utandning av patienten in i enheten och resulterar i svängningar. Detta hjälper till att generera positivt utandningstryck (PEP) och svängningar av den magnetiska bollen hjälper till med slemuppsamling och upphostning. Lungfunktionerna är kraftigt reducerade hos patienter som genomgått CABG-operation på grund av långvariga effekter av anestesi och muskelavslappnande medel som administreras före operationen.
Aktiv komparator: Konventionell behandling
•Deltagare i kontroll- eller jämförande grupp kommer att få konventionella bröstsjukgymnastikprotokoll som incitamentspirometri, ACBT, diafragmaandningsövningar tillsammans med manuella bröstsjukgymnastiktekniker som slagverk och vibrationer.
Konventionella tekniker för bröstsjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: preoperativ dag 1 och postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund, mäter volymen luft som släpps ut i munstycket på den digitala spirometern under första sekunden efter full inandning. Normalt sträcker sig mellan 80 % till 120 % av genomsnittliga förutsagda värden
preoperativ dag 1 och postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
Förändring av forcerad vitalkapacitet
Tidsram: preoperativ dag 1 och postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
FVC: forcerad vitalkapacitet, mäter volymen luft som blåses kraftigt in i munstycket efter full inandning. Normala värden varierar mellan 80 % till 120 % av genomsnittliga förutsagda värden
preoperativ dag 1 och postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
Förhållande mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund och forcerad vitalkapacitet
Tidsram: preoperativ dag 1 och postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
FEV1/FVC: FEV1/FVC-förhållandet beräknas genom att dividera uppmätt FEV1-värde med uppmätt FVC-värde. Hos en frisk individ varierar den mellan 70 och 85 %.
preoperativ dag 1 och postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Borg dyspnéskala
Tidsram: 6:e postoperativa dagen efter CABG-operation
En skala som används för att mäta nivån av utmattning, andfåddhet och trötthet under fysiskt arbete. Patienterna uppmanas att bedöma nivån av fysisk ansträngning, trötthet och dyspné på en skala 6-20 där 6 visar ingen trötthet alls och 20 anger maximal ansträngning och trötthet.
6:e postoperativa dagen efter CABG-operation
Mängden sekret upphostade
Tidsram: 6:e postoperativa dagen efter CABG-operation
spåra mängden lungsekret som produceras per dag som ett resultat av användning av andningshjälpmedel tillsammans med konventionella bröstsjukgymnastiktekniker.
6:e postoperativa dagen efter CABG-operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/MS-PT/01494

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera