Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Acapella med konvensjonelle brystfysioterapiteknikker hos pasienter etter CABG.

11. mai 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av å bruke Acapella i kombinasjon med konvensjonelle brystfysioterapiteknikker for å forbedre lungefunksjonene hos pasienter etter CABG.

For å bestemme effekten av å bruke Acapella som et oscillerende positivt ekspiratorisk trykkapparat i kombinasjon med konvensjonell brystfysioterapi for sekresjonsfjerning og gjenoppliving av lungefunksjoner hos innlagte pasienter med post-koronar bypasstransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Acapella er en av Oscillatory Positive Expiratory Pressure (OPEP) enhetene som brukes til mobilisering av perifere sekreter til den sentrale luftrøret. Den består av et munnstykke og metallstrimmel som er festet til en magnet som oscillerer ved utånding av pasienten inn i enheten og resulterer i svingninger. Dette hjelper til med å generere positivt ekspirasjonstrykk (PEP) og svingninger av den magnetiske ballen hjelper til med slimoppsamling og oppspytt. Lungefunksjonene er sterkt redusert hos pasienter som har gjennomgått CABG-kirurgi på grunn av langvarig effekt av anestesi og muskelavslappende midler administrert før operasjonen. Ciliær bevegelse langs lungeveien er deprimert, noe som resulterer i redusert ekspektorasjonskapasitet, forårsaker slimretensjon og reduserer lungevolumer og kapasiteter. Brystfysioterapi er behandlingsalternativet for slike pasienter som praktiseres over år. I de senere årene er visse åndedrettshjelpemidler eller enheter også i bruk for å lindre sekretretensjon sammen med standard brystfysioterapiteknikker.

Hensikten med denne studien er å finne effekten av å bruke Acapella som OPEP-enhet sammen med konvensjonelle brystfysioterapiteknikker hos pasienter etter CABG-kirurgi for å lindre slimretensjon og forbedre lungefunksjonene etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Armed forces institute of cardiology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn i aldersgruppen 45-65 år
  • Elektive CABG-kirurgipasienter
  • Pasienter som gjennomgår fase 1 hjerterehabilitering etter CABG
  • Pasienter som er vitalstabile postoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som har forlenget intubasjonsperiode postoperativt
  • Pasienter som har langvarige arytmier før operasjonen
  • Pasienter som har en implantert pacemaker
  • Pasienter som har ukontrollert diabetes, sepsis eller annen metabolsk tilstand
  • Pasienter med nedsatt kognisjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruk av Acapella-enhet
  • Eksperimentgruppen vil motta behandling med Acapella-apparat to ganger daglig i 6 dager postoperativt.
  • Deltakere i denne gruppen vil også motta konvensjonell brystfysioterapiprotokoll som: insentiv spirometri, Active Cycles of Breathing Technique (ACBT), diafragmatiske pusteøvelser unntatt manuelle brystfysioterapiteknikker.
Acapella er en av Oscillatory Positive Expiratory Pressure (OPEP) enhetene som brukes til mobilisering av perifere sekreter til den sentrale luftrøret. Den består av et munnstykke og metallstrimmel som er festet til en magnet som oscillerer ved utånding av pasienten inn i enheten og resulterer i svingninger. Dette hjelper til med å generere positivt ekspirasjonstrykk (PEP) og svingninger av den magnetiske ballen hjelper til med slimoppsamling og oppspytt. Lungefunksjonene er sterkt redusert hos pasienter som har gjennomgått CABG-kirurgi på grunn av langvarig effekt av anestesi og muskelavslappende midler administrert før operasjonen.
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
•Deltakere i kontroll- eller komparativ gruppe vil motta konvensjonell brystfysioterapiprotokoll som incentivspirometri, ACBT-er, diafragmatiske pusteøvelser sammen med manuelle brystfysioterapiteknikker som perkusjon og vibrasjon.
Konvensjonelle brystfysioterapiteknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: preoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund, måler volumet av luft som ekspireres inn i munnstykket til det digitale spirometeret i første sekund etter full inhalering. Normalt varierer mellom 80 % og 120 % av gjennomsnittlige predikerte verdier
preoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
Endring i tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: preoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
FVC: tvungen vitalkapasitet, måler volumet av luft som blåses kraftig inn i munnstykket etter full inhalasjon. Normale verdier varierer mellom 80 % til 120 % av gjennomsnittlige predikerte verdier
preoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
Forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund og tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: preoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
FEV1/FVC: FEV1/FVC-forholdet beregnes ved å dele målt FEV1-verdi med målt FVC-verdi. Hos et friskt individ varierer det mellom 70 og 85 %.
preoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Borg dyspnéskala
Tidsramme: 6. postoperativ dag etter CABG-operasjon
En skala som brukes til å måle nivået av utmattelse, pustløshet og tretthet under fysisk arbeid. Pasientene blir bedt om å rangere nivået av fysisk anstrengelse, tretthet og dyspné på en 6-20 skala der 6 viser ingen tretthet i det hele tatt og 20 indikerer maksimal anstrengelse og fatigue.
6. postoperativ dag etter CABG-operasjon
Mengde sekret ekspektorert
Tidsramme: 6. postoperativ dag etter CABG-operasjon
sporing av mengden lungesekret produsert per dag som et resultat av bruk av pustehjelpemidler sammen med konvensjonelle brystfysioterapiteknikker.
6. postoperativ dag etter CABG-operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/MS-PT/01494

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteprosedyrekomplikasjon

3
Abonnere