- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05856032
Effekter av Acapella med konvensjonelle brystfysioterapiteknikker hos pasienter etter CABG.
Effekter av å bruke Acapella i kombinasjon med konvensjonelle brystfysioterapiteknikker for å forbedre lungefunksjonene hos pasienter etter CABG.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Acapella er en av Oscillatory Positive Expiratory Pressure (OPEP) enhetene som brukes til mobilisering av perifere sekreter til den sentrale luftrøret. Den består av et munnstykke og metallstrimmel som er festet til en magnet som oscillerer ved utånding av pasienten inn i enheten og resulterer i svingninger. Dette hjelper til med å generere positivt ekspirasjonstrykk (PEP) og svingninger av den magnetiske ballen hjelper til med slimoppsamling og oppspytt. Lungefunksjonene er sterkt redusert hos pasienter som har gjennomgått CABG-kirurgi på grunn av langvarig effekt av anestesi og muskelavslappende midler administrert før operasjonen. Ciliær bevegelse langs lungeveien er deprimert, noe som resulterer i redusert ekspektorasjonskapasitet, forårsaker slimretensjon og reduserer lungevolumer og kapasiteter. Brystfysioterapi er behandlingsalternativet for slike pasienter som praktiseres over år. I de senere årene er visse åndedrettshjelpemidler eller enheter også i bruk for å lindre sekretretensjon sammen med standard brystfysioterapiteknikker.
Hensikten med denne studien er å finne effekten av å bruke Acapella som OPEP-enhet sammen med konvensjonelle brystfysioterapiteknikker hos pasienter etter CABG-kirurgi for å lindre slimretensjon og forbedre lungefunksjonene etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT
- Telefonnummer: 00923339131556
- E-post: ali.awan@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aneeqa Iftikhar, DPT
- Telefonnummer: 00923130876792
- E-post: aneeqadpt2015@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Armed forces institute of cardiology
-
Ta kontakt med:
- Aneeqa Iftikhar, DPT
- Telefonnummer: 00923130876792
- E-post: aneeqadpt2015@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn i aldersgruppen 45-65 år
- Elektive CABG-kirurgipasienter
- Pasienter som gjennomgår fase 1 hjerterehabilitering etter CABG
- Pasienter som er vitalstabile postoperativt
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har forlenget intubasjonsperiode postoperativt
- Pasienter som har langvarige arytmier før operasjonen
- Pasienter som har en implantert pacemaker
- Pasienter som har ukontrollert diabetes, sepsis eller annen metabolsk tilstand
- Pasienter med nedsatt kognisjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Bruk av Acapella-enhet
|
Acapella er en av Oscillatory Positive Expiratory Pressure (OPEP) enhetene som brukes til mobilisering av perifere sekreter til den sentrale luftrøret.
Den består av et munnstykke og metallstrimmel som er festet til en magnet som oscillerer ved utånding av pasienten inn i enheten og resulterer i svingninger.
Dette hjelper til med å generere positivt ekspirasjonstrykk (PEP) og svingninger av den magnetiske ballen hjelper til med slimoppsamling og oppspytt.
Lungefunksjonene er sterkt redusert hos pasienter som har gjennomgått CABG-kirurgi på grunn av langvarig effekt av anestesi og muskelavslappende midler administrert før operasjonen.
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
•Deltakere i kontroll- eller komparativ gruppe vil motta konvensjonell brystfysioterapiprotokoll som incentivspirometri, ACBT-er, diafragmatiske pusteøvelser sammen med manuelle brystfysioterapiteknikker som perkusjon og vibrasjon.
|
Konvensjonelle brystfysioterapiteknikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: preoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund, måler volumet av luft som ekspireres inn i munnstykket til det digitale spirometeret i første sekund etter full inhalering.
Normalt varierer mellom 80 % og 120 % av gjennomsnittlige predikerte verdier
|
preoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
|
Endring i tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: preoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
|
FVC: tvungen vitalkapasitet, måler volumet av luft som blåses kraftig inn i munnstykket etter full inhalasjon.
Normale verdier varierer mellom 80 % til 120 % av gjennomsnittlige predikerte verdier
|
preoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
|
Forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund og tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: preoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
|
FEV1/FVC: FEV1/FVC-forholdet beregnes ved å dele målt FEV1-verdi med målt FVC-verdi.
Hos et friskt individ varierer det mellom 70 og 85 %.
|
preoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 av CABG-kirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Borg dyspnéskala
Tidsramme: 6. postoperativ dag etter CABG-operasjon
|
En skala som brukes til å måle nivået av utmattelse, pustløshet og tretthet under fysisk arbeid.
Pasientene blir bedt om å rangere nivået av fysisk anstrengelse, tretthet og dyspné på en 6-20 skala der 6 viser ingen tretthet i det hele tatt og 20 indikerer maksimal anstrengelse og fatigue.
|
6. postoperativ dag etter CABG-operasjon
|
Mengde sekret ekspektorert
Tidsramme: 6. postoperativ dag etter CABG-operasjon
|
sporing av mengden lungesekret produsert per dag som et resultat av bruk av pustehjelpemidler sammen med konvensjonelle brystfysioterapiteknikker.
|
6. postoperativ dag etter CABG-operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/MS-PT/01494
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteprosedyrekomplikasjon
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits