CABG 후 환자에서 기존의 흉부 물리치료 기법과 아카펠라의 효과.
2024년 5월 19일 업데이트: Riphah International University
CABG 후 환자의 폐기능 개선을 위해 아카펠라를 기존의 흉부 물리치료와 병용했을 때의 효과.
관상동맥우회술 후 입원 환자에서 분비물 제거 및 폐 기능 회복을 위해 Acapella를 기존 흉부 물리치료와 함께 진동식 호기 양압 장치로 사용하는 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
Acapella는 말초 분비물을 중앙 기관으로 동원하는 데 사용되는 진동 호기 양압(OPEP) 장치 중 하나입니다. 이것은 마우스 피스와 환자가 장치로 숨을 내쉴 때 진동하는 자석에 부착된 금속 스트립으로 구성되어 진동을 일으킵니다. 이것은 호기 양압(PEP)을 생성하는 데 도움이 되며 자기 공의 진동은 점액 수집 및 객담을 돕습니다. CABG 수술을 받은 환자의 폐 기능은 수술 전에 투여된 마취 및 근육 이완제의 지속 효과로 인해 크게 감소합니다. 폐로 경로를 따라 섬모 운동이 억제되어 객담 용량이 감소하고 점액 저류가 발생하며 폐 부피와 용량이 감소합니다. 흉부 물리치료는 수년에 걸쳐 실행되고 있는 그러한 환자를 위한 치료 옵션입니다. 최근 몇 년 동안 표준 흉부 물리 치료 기술과 함께 분비물 저류를 완화하기 위해 특정 호흡 보조기 또는 장치가 사용되고 있습니다.
본 연구의 목적은 수술 후 점액 저류를 완화하고 폐 기능을 개선하기 위해 CABG 수술 후 환자에서 기존 흉부 물리 요법과 함께 OPEP 장치로 Acapella를 사용하는 효과를 찾는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Armed Forces Institute of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45-65세 연령 범위 내의 남녀 환자
- 선택적 CABG 수술 환자
- CABG 후 1단계 심장 재활을 받는 환자
- 수술 후 활력적으로 안정된 환자
제외 기준:
- 수술 후 삽관 기간이 연장된 환자
- 수술 전 장기간 부정맥이 있는 환자
- 심박조율기를 이식한 환자
- 조절되지 않는 당뇨병, 패혈증 또는 대사성 질환이 있는 환자
- 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아카펠라 기기 사용
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Acapella는 말초 분비물을 중앙 기관으로 동원하는 데 사용되는 진동 호기 양압(OPEP) 장치 중 하나입니다.
이것은 마우스 피스와 환자가 장치로 숨을 내쉴 때 진동하는 자석에 부착된 금속 스트립으로 구성되어 진동을 일으킵니다.
이것은 호기 양압(PEP)을 생성하는 데 도움이 되며 자기 공의 진동은 점액 수집 및 객담을 돕습니다.
CABG 수술을 받은 환자의 폐 기능은 수술 전에 투여된 마취 및 근육 이완제의 지속 효과로 인해 크게 감소합니다.
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활성 비교기: 기존의 치료
• 대조군 또는 비교 그룹의 참가자는 충격 및 진동과 같은 수동 흉부 물리 치료 기술과 함께 인센티브 폐활량계, ACBT, 횡격막 호흡 운동과 같은 기존의 흉부 물리 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
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기존 흉부 물리치료기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제 호기량의 변화
기간: CABG 수술의 수술 전 1일 및 수술 후 6일
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1초간 강제 호기량은 완전히 흡입한 후 1초 안에 디지털 폐활량계의 마우스피스로 호기되는 공기의 양을 측정합니다.
일반적으로 평균 예측값의 80%~120% 범위
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CABG 수술의 수술 전 1일 및 수술 후 6일
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강제 폐활량의 변화
기간: CABG 수술의 수술 전 1일 및 수술 후 6일
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FVC: 강제 폐활량, 완전히 흡입한 후 마우스피스로 강제로 불어넣는 공기의 양을 측정합니다.
정상 값은 평균 예측 값의 80%에서 120% 사이입니다.
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CABG 수술의 수술 전 1일 및 수술 후 6일
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1초간 강제호기량과 강제폐활량의 비율
기간: CABG 수술의 수술 전 1일 및 수술 후 6일
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FEV1/FVC: 측정된 FEV1 값을 측정된 FVC 값으로 나누어 FEV1/FVC 비율을 계산합니다.
건강한 개인의 경우 70~85%입니다.
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CABG 수술의 수술 전 1일 및 수술 후 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보그 호흡곤란 척도
기간: CABG 수술 후 수술 후 6일째
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육체 노동 중 피로, 호흡 곤란 및 피로의 정도를 측정하는 데 사용되는 척도.
환자는 6-20 척도에서 신체 활동, 피로 및 호흡곤란의 수준을 평가하도록 요청받았습니다. 여기서 6은 전혀 피로를 보이지 않고 20은 최대 활동 및 피로를 나타냅니다.
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CABG 수술 후 수술 후 6일째
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객담한 분비물의 양
기간: CABG 수술 후 수술 후 6일째
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기존의 흉부 물리 치료 기술과 함께 호흡 보조기를 사용한 결과 하루에 생성되는 폐 분비물의 양을 추적합니다.
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CABG 수술 후 수술 후 6일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/MS-PT/01494
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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