Эффекты Acapella с обычными методами физиотерапии грудной клетки у пациентов после CABG.
19 мая 2024 г. обновлено: Riphah International University
Эффекты использования Acapella в сочетании с традиционными методами физиотерапии грудной клетки для улучшения легочных функций у пациентов после АКШ.
Определить эффекты использования Acapella в качестве колебательного устройства положительного давления на выдохе в сочетании с традиционной физиотерапией грудной клетки для удаления секрета и восстановления легочной функции у госпитализированных пациентов после аортокоронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Acapella является одним из устройств колебательного положительного давления на выдохе (OPEP), используемых для мобилизации периферических секретов в центральную трахею. Он состоит из мундштука и металлической полоски, прикрепленной к магниту, который колеблется при выдохе пациента в устройство, что приводит к колебаниям. Это помогает в создании положительного давления на выдохе (PEP), а колебания магнитного шара способствуют сбору и отхаркиванию слизи. Легочные функции значительно снижены у пациентов, перенесших операцию АКШ, из-за длительного действия анестезии и миорелаксантов, введенных до операции. Движение ресничек по ходу легочного тракта угнетается, что приводит к снижению отхаркивающей способности, вызывает задержку слизи и уменьшает легочные объемы и емкости. Лечебная физиотерапия грудной клетки — это вариант лечения таких пациентов, который практикуется годами. В последние годы наряду со стандартными методами физиотерапии грудной клетки также используются некоторые респираторные вспомогательные средства или устройства для облегчения задержки секрета.
Целью данного исследования является выявление эффектов использования Acapella в качестве устройства OPEP наряду с традиционными методами физиотерапии грудной клетки у пациентов после операции CABG для уменьшения задержки слизи и улучшения функции легких после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов в возрасте 45-65 лет.
- Пациенты с плановой операцией АКШ
- Пациенты, проходящие 1-ю фазу кардиореабилитации после АКШ
- Жизненно стабильные пациенты после операции
Критерий исключения:
- Пациент с длительным периодом интубации после операции
- Пациенты с длительными аритмиями до операции
- Пациенты с имплантированным кардиостимулятором
- Пациенты с неконтролируемым диабетом, сепсисом или любым метаболическим заболеванием
- Больные с нарушением сознания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование устройства Acapella
|
Acapella является одним из устройств колебательного положительного давления на выдохе (OPEP), используемых для мобилизации периферических секретов в центральную трахею.
Он состоит из мундштука и металлической полоски, прикрепленной к магниту, который колеблется при выдохе пациента в устройство, что приводит к колебаниям.
Это помогает в создании положительного давления на выдохе (PEP), а колебания магнитного шара способствуют сбору и отхаркиванию слизи.
Легочные функции значительно снижены у пациентов, перенесших операцию АКШ, из-за длительного действия анестезии и миорелаксантов, введенных до операции.
|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
• Участники контрольной или сравнительной группы получат стандартный протокол физиотерапии грудной клетки, такой как стимулирующая спирометрия, ACBT, диафрагмальные дыхательные упражнения, а также методы мануальной физиотерапии грудной клетки, такие как перкуссия и вибрация.
|
Традиционные методы физиотерапии грудной клетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: предоперационный 1-й день и послеоперационный 6-й день операции АКШ
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду измеряет объем воздуха, выдыхаемого через мундштук цифрового спирометра в первую секунду после полного вдоха.
Обычно колеблется от 80% до 120% средних прогнозируемых значений.
|
предоперационный 1-й день и послеоперационный 6-й день операции АКШ
|
|
Изменение форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: предоперационный 1-й день и послеоперационный 6-й день операции АКШ
|
ФЖЕЛ: форсированная жизненная емкость легких, измеряет объем воздуха, с силой вдуваемого в мундштук после полного вдоха.
Нормальные значения колеблются от 80% до 120% средних прогнозируемых значений.
|
предоперационный 1-й день и послеоперационный 6-й день операции АКШ
|
|
Соотношение объема форсированного выдоха за 1 секунду и форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: предоперационный 1-й день и послеоперационный 6-й день операции АКШ
|
ОФВ1/ФЖЕЛ: отношение ОФВ1/ФЖЕЛ рассчитывается путем деления измеренного значения ОФВ1 на измеренное значение ФЖЕЛ.
У здорового человека он колеблется от 70 до 85%.
|
предоперационный 1-й день и послеоперационный 6-й день операции АКШ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одышки Борга
Временное ограничение: 6-й послеоперационный день после операции АКШ
|
Шкала, используемая для измерения степени утомления, одышки и утомляемости при физической работе.
Пациентов просят оценить уровень физической нагрузки, усталости и одышки по шкале от 6 до 20, где 6 указывает на полное отсутствие усталости, а 20 указывает на максимальную нагрузку и утомляемость.
|
6-й послеоперационный день после операции АКШ
|
|
Количество выделяемого секрета
Временное ограничение: 6-й послеоперационный день после операции АКШ
|
отслеживание количества легочного секрета, вырабатываемого за день в результате использования вспомогательных средств дыхания наряду с традиционными методами физиотерапии грудной клетки.
|
6-й послеоперационный день после операции АКШ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/MS-PT/01494
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .