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Effetti di Acapella con tecniche convenzionali di fisioterapia toracica nei pazienti post CABG.

11 maggio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'uso di Acapella in combinazione con tecniche convenzionali di fisioterapia toracica per migliorare le funzioni polmonari nei pazienti post CABG.

Determinare gli effetti dell'utilizzo di Acapella come dispositivo di pressione espiratoria positiva oscillatoria in combinazione con la fisioterapia toracica convenzionale per la rimozione delle secrezioni e il ripristino delle funzioni polmonari nei pazienti ospedalizzati post bypass coronarico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Acapella è uno dei dispositivi a pressione espiratoria positiva oscillatoria (OPEP) utilizzato nella mobilizzazione delle secrezioni periferiche alla trachea centrale. Consiste in un boccaglio e una striscia di metallo attaccata a un magnete che oscilla all'espirazione del paziente nel dispositivo provocando oscillazioni. Questo aiuta a generare una pressione espiratoria positiva (PEP) e le oscillazioni della sfera magnetica assistono nella raccolta e nell'espettorazione del muco. Le funzioni polmonari sono notevolmente ridotte nei pazienti sottoposti a intervento di CABG a causa degli effetti prolungati dell'anestesia e dei miorilassanti somministrati prima dell'intervento. Il movimento ciliare lungo il percorso del tratto polmonare è depresso, il che si traduce in una diminuzione della capacità di espettorazione, provoca ritenzione di muco e riduce i volumi e le capacità polmonari. La fisioterapia toracica è l'opzione terapeutica per tali pazienti che viene praticata da anni. Negli ultimi anni sono in uso anche alcuni ausili o dispositivi respiratori per alleviare la ritenzione di secrezioni insieme alle tecniche standard di fisioterapia toracica.

Lo scopo di questo studio è trovare gli effetti dell'utilizzo di Acapella come dispositivo OPEP insieme alle tecniche convenzionali di fisioterapia toracica nei pazienti sottoposti a chirurgia post-CABG per alleviare la ritenzione di muco e migliorare le funzioni polmonari post-operatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Armed forces institute of cardiology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 45 e 65 anni
  • Pazienti elettivi sottoposti a intervento di CABG
  • Pazienti sottoposti a riabilitazione cardiaca di Fase 1 post CABG
  • Pazienti vitalmente stabili dopo l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha un periodo di intubazione prolungato dopo l'intervento
  • Pazienti con aritmie a lungo termine prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti portatori di pacemaker impiantati
  • Pazienti con diabete non controllato, sepsi o qualsiasi condizione metabolica
  • Pazienti con disturbi cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso del dispositivo Acapella
  • Il gruppo sperimentale riceverà un trattamento con il dispositivo Acapella due volte al giorno per 6 giorni dopo l'intervento.
  • I partecipanti a questo gruppo riceveranno anche il protocollo convenzionale di fisioterapia toracica come: spirometria incentivante, cicli attivi di tecnica respiratoria (ACBT), esercizi di respirazione diaframmatica ad eccezione delle tecniche manuali di fisioterapia toracica.
Acapella è uno dei dispositivi a pressione espiratoria positiva oscillatoria (OPEP) utilizzato nella mobilizzazione delle secrezioni periferiche alla trachea centrale. Consiste in un boccaglio e una striscia di metallo attaccata a un magnete che oscilla all'espirazione del paziente nel dispositivo provocando oscillazioni. Questo aiuta a generare una pressione espiratoria positiva (PEP) e le oscillazioni della sfera magnetica assistono nella raccolta e nell'espettorazione del muco. Le funzioni polmonari sono notevolmente ridotte nei pazienti sottoposti a intervento di CABG a causa degli effetti prolungati dell'anestesia e dei miorilassanti somministrati prima dell'intervento.
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
• I partecipanti al gruppo di controllo o di confronto riceveranno il protocollo di fisioterapia toracica convenzionale come spirometria incentivante, ACBT, esercizi di respirazione diaframmatica insieme a tecniche di fisioterapia toracica manuale come percussioni e vibrazioni.
Tecniche convenzionali di fisioterapia toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: il giorno 1 preoperatorio e il giorno 6 postoperatorio dell'intervento di CABG
Volume espiratorio forzato in 1 secondo, misura il volume di aria espirata nel boccaglio dello spirometro digitale nel primo secondo dopo l'inalazione completa. Normalmente varia tra l'80% e il 120% dei valori medi previsti
il giorno 1 preoperatorio e il giorno 6 postoperatorio dell'intervento di CABG
Modifica della capacità vitale forzata
Lasso di tempo: il giorno 1 preoperatorio e il giorno 6 postoperatorio dell'intervento di CABG
FVC: capacità vitale forzata, misura il volume di aria immessa con forza nel boccaglio dopo una completa inalazione. I valori normali vanno dall'80% al 120% dei valori medi previsti
il giorno 1 preoperatorio e il giorno 6 postoperatorio dell'intervento di CABG
Rapporto tra volume espiratorio forzato in 1 secondo e capacità vitale forzata
Lasso di tempo: il giorno 1 preoperatorio e il giorno 6 postoperatorio dell'intervento di CABG
FEV1/FVC: il rapporto FEV1/FVC viene calcolato dividendo il valore FEV1 misurato per il valore FVC misurato. In un individuo sano varia tra il 70 e l'85%.
il giorno 1 preoperatorio e il giorno 6 postoperatorio dell'intervento di CABG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: 6a giornata post-operatoria dopo l'intervento di CABG
Una scala utilizzata per misurare il livello di stanchezza, affanno e affaticamento durante il lavoro fisico. Ai pazienti viene chiesto di valutare il livello di sforzo fisico, affaticamento e dispnea su una scala da 6 a 20 dove 6 indica assenza di affaticamento e 20 indica massimo sforzo e affaticamento.
6a giornata post-operatoria dopo l'intervento di CABG
Quantità di secrezioni espettorate
Lasso di tempo: 6a giornata post-operatoria dopo l'intervento di CABG
tracciare la quantità di secrezioni polmonari prodotte al giorno come risultato dell'uso di ausili respiratori insieme alle tecniche convenzionali di fisioterapia toracica.
6a giornata post-operatoria dopo l'intervento di CABG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/MS-PT/01494

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Complicanza della procedura cardiaca

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