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Effets d'Acapella avec les techniques conventionnelles de physiothérapie thoracique chez les patients post-PAC.

19 mai 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'utilisation d'Acapella en combinaison avec des techniques conventionnelles de physiothérapie thoracique pour améliorer les fonctions pulmonaires chez les patients post-PAC.

Déterminer les effets de l'utilisation d'Acapella comme appareil à pression expiratoire positive oscillatoire en combinaison avec la physiothérapie thoracique conventionnelle pour l'élimination des sécrétions et la relance des fonctions pulmonaires chez les patients hospitalisés après un pontage aortocoronarien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Acapella est l'un des dispositifs de pression expiratoire positive oscillatoire (OPEP) utilisé dans la mobilisation des sécrétions périphériques vers la trachée centrale. Il se compose d'un embout buccal et d'une bande métallique qui est attachée à un aimant qui oscille lors de l'expiration du patient dans l'appareil, ce qui entraîne des oscillations. Cela aide à générer une pression expiratoire positive (PEP) et les oscillations de la boule magnétique aident à la collecte et à l'expectoration du mucus. Les fonctions pulmonaires sont considérablement réduites chez les patients subissant un pontage coronarien en raison des effets prolongés de l'anesthésie et des relaxants musculaires administrés avant la chirurgie. Le mouvement ciliaire le long de la voie des voies pulmonaires est déprimé, ce qui entraîne une diminution de la capacité d'expectoration, provoque une rétention de mucus et réduit les volumes et les capacités pulmonaires. La physiothérapie thoracique est l'option de traitement pour ces patients qui est pratiquée au fil des ans. Ces dernières années, certaines aides ou dispositifs respiratoires sont également utilisés pour soulager la rétention des sécrétions, parallèlement aux techniques standard de physiothérapie thoracique.

Le but de cette étude est de trouver les effets de l'utilisation d'Acapella comme dispositif OPEP avec des techniques conventionnelles de physiothérapie thoracique chez les patients post-PAC pour soulager la rétention de mucus et améliorer les fonctions pulmonaires après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Armed Forces Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes dans la tranche d'âge de 45 à 65 ans
  • Patients en chirurgie CABG élective
  • Patients subissant une phase 1 de réadaptation cardiaque après PAC
  • Patients qui sont vitalement stables après l'opération

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant prolongé la période d'intubation après l'opération
  • Patients ayant des arythmies à long terme avant la chirurgie
  • Patients ayant un stimulateur cardiaque implanté
  • Patients souffrant de diabète non contrôlé, de septicémie ou de toute condition métabolique
  • Patients souffrant de troubles cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation de l'appareil Acapella
  • Le groupe expérimental recevra un traitement avec l'appareil Acapella deux fois par jour pendant 6 jours après l'opération.
  • Les participants de ce groupe recevront également un protocole de kinésithérapie thoracique conventionnel tel que : la spirométrie incitative, les cycles actifs de technique respiratoire (ACBT), les exercices de respiration diaphragmatique à l'exception des techniques manuelles de kinésithérapie thoracique.
Acapella est l'un des dispositifs de pression expiratoire positive oscillatoire (OPEP) utilisé dans la mobilisation des sécrétions périphériques vers la trachée centrale. Il se compose d'un embout buccal et d'une bande métallique qui est attachée à un aimant qui oscille lors de l'expiration du patient dans l'appareil, ce qui entraîne des oscillations. Cela aide à générer une pression expiratoire positive (PEP) et les oscillations de la boule magnétique aident à la collecte et à l'expectoration du mucus. Les fonctions pulmonaires sont considérablement réduites chez les patients subissant un pontage coronarien en raison des effets prolongés de l'anesthésie et des relaxants musculaires administrés avant la chirurgie.
Comparateur actif: Traitement conventionnel
• Les participants du groupe témoin ou comparatif recevront un protocole de physiothérapie thoracique conventionnel tel que la spirométrie incitative, les ACBT, des exercices de respiration diaphragmatique ainsi que des techniques manuelles de physiothérapie thoracique telles que la percussion et les vibrations.
Techniques conventionnelles de kinésithérapie respiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: jour préopératoire 1 et jour postopératoire 6 de la chirurgie CABG
Volume expiratoire forcé en 1 seconde, mesure le volume d'air expiré dans l'embout buccal du spiromètre numérique au cours de la première seconde après une inhalation complète. Se situe normalement entre 80 % et 120 % des valeurs moyennes prévues
jour préopératoire 1 et jour postopératoire 6 de la chirurgie CABG
Modification de la capacité vitale forcée
Délai: jour préopératoire 1 et jour postopératoire 6 de la chirurgie CABG
CVF : capacité vitale forcée, mesure le volume d'air soufflé avec force dans l'embout buccal après une inhalation complète. Les valeurs normales se situent entre 80 % et 120 % des valeurs moyennes prévues
jour préopératoire 1 et jour postopératoire 6 de la chirurgie CABG
Rapport du volume expiratoire forcé en 1 seconde et de la capacité vitale forcée
Délai: jour préopératoire 1 et jour postopératoire 6 de la chirurgie CABG
FEV1/FVC : le rapport FEV1/FVC est calculé en divisant la valeur FEV1 mesurée par la valeur FVC mesurée. Chez un individu en bonne santé, il varie entre 70 et 85 %.
jour préopératoire 1 et jour postopératoire 6 de la chirurgie CABG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dyspnée de Borg
Délai: 6ème jour post-opératoire après PAC
Une échelle utilisée pour mesurer le niveau d'épuisement, d'essoufflement et de fatigue pendant le travail physique. Les patients sont invités à évaluer le niveau d'effort physique, de fatigue et de dyspnée sur une échelle de 6 à 20, où 6 ne montre aucune fatigue et 20 indique un effort et une fatigue maximum.
6ème jour post-opératoire après PAC
Quantité de sécrétions expectorées
Délai: 6ème jour post-opératoire après PAC
tracer la quantité de sécrétions pulmonaires produites par jour à la suite de l'utilisation d'aides respiratoires avec des techniques conventionnelles de physiothérapie thoracique.
6ème jour post-opératoire après PAC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/MS-PT/01494

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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