- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05856032
Effets d'Acapella avec les techniques conventionnelles de physiothérapie thoracique chez les patients post-PAC.
Effets de l'utilisation d'Acapella en combinaison avec des techniques conventionnelles de physiothérapie thoracique pour améliorer les fonctions pulmonaires chez les patients post-PAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Acapella est l'un des dispositifs de pression expiratoire positive oscillatoire (OPEP) utilisé dans la mobilisation des sécrétions périphériques vers la trachée centrale. Il se compose d'un embout buccal et d'une bande métallique qui est attachée à un aimant qui oscille lors de l'expiration du patient dans l'appareil, ce qui entraîne des oscillations. Cela aide à générer une pression expiratoire positive (PEP) et les oscillations de la boule magnétique aident à la collecte et à l'expectoration du mucus. Les fonctions pulmonaires sont considérablement réduites chez les patients subissant un pontage coronarien en raison des effets prolongés de l'anesthésie et des relaxants musculaires administrés avant la chirurgie. Le mouvement ciliaire le long de la voie des voies pulmonaires est déprimé, ce qui entraîne une diminution de la capacité d'expectoration, provoque une rétention de mucus et réduit les volumes et les capacités pulmonaires. La physiothérapie thoracique est l'option de traitement pour ces patients qui est pratiquée au fil des ans. Ces dernières années, certaines aides ou dispositifs respiratoires sont également utilisés pour soulager la rétention des sécrétions, parallèlement aux techniques standard de physiothérapie thoracique.
Le but de cette étude est de trouver les effets de l'utilisation d'Acapella comme dispositif OPEP avec des techniques conventionnelles de physiothérapie thoracique chez les patients post-PAC pour soulager la rétention de mucus et améliorer les fonctions pulmonaires après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Armed Forces Institute of Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes dans la tranche d'âge de 45 à 65 ans
- Patients en chirurgie CABG élective
- Patients subissant une phase 1 de réadaptation cardiaque après PAC
- Patients qui sont vitalement stables après l'opération
Critère d'exclusion:
- Patient ayant prolongé la période d'intubation après l'opération
- Patients ayant des arythmies à long terme avant la chirurgie
- Patients ayant un stimulateur cardiaque implanté
- Patients souffrant de diabète non contrôlé, de septicémie ou de toute condition métabolique
- Patients souffrant de troubles cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation de l'appareil Acapella
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Acapella est l'un des dispositifs de pression expiratoire positive oscillatoire (OPEP) utilisé dans la mobilisation des sécrétions périphériques vers la trachée centrale.
Il se compose d'un embout buccal et d'une bande métallique qui est attachée à un aimant qui oscille lors de l'expiration du patient dans l'appareil, ce qui entraîne des oscillations.
Cela aide à générer une pression expiratoire positive (PEP) et les oscillations de la boule magnétique aident à la collecte et à l'expectoration du mucus.
Les fonctions pulmonaires sont considérablement réduites chez les patients subissant un pontage coronarien en raison des effets prolongés de l'anesthésie et des relaxants musculaires administrés avant la chirurgie.
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
• Les participants du groupe témoin ou comparatif recevront un protocole de physiothérapie thoracique conventionnel tel que la spirométrie incitative, les ACBT, des exercices de respiration diaphragmatique ainsi que des techniques manuelles de physiothérapie thoracique telles que la percussion et les vibrations.
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Techniques conventionnelles de kinésithérapie respiratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: jour préopératoire 1 et jour postopératoire 6 de la chirurgie CABG
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde, mesure le volume d'air expiré dans l'embout buccal du spiromètre numérique au cours de la première seconde après une inhalation complète.
Se situe normalement entre 80 % et 120 % des valeurs moyennes prévues
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jour préopératoire 1 et jour postopératoire 6 de la chirurgie CABG
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Modification de la capacité vitale forcée
Délai: jour préopératoire 1 et jour postopératoire 6 de la chirurgie CABG
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CVF : capacité vitale forcée, mesure le volume d'air soufflé avec force dans l'embout buccal après une inhalation complète.
Les valeurs normales se situent entre 80 % et 120 % des valeurs moyennes prévues
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jour préopératoire 1 et jour postopératoire 6 de la chirurgie CABG
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Rapport du volume expiratoire forcé en 1 seconde et de la capacité vitale forcée
Délai: jour préopératoire 1 et jour postopératoire 6 de la chirurgie CABG
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FEV1/FVC : le rapport FEV1/FVC est calculé en divisant la valeur FEV1 mesurée par la valeur FVC mesurée.
Chez un individu en bonne santé, il varie entre 70 et 85 %.
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jour préopératoire 1 et jour postopératoire 6 de la chirurgie CABG
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dyspnée de Borg
Délai: 6ème jour post-opératoire après PAC
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Une échelle utilisée pour mesurer le niveau d'épuisement, d'essoufflement et de fatigue pendant le travail physique.
Les patients sont invités à évaluer le niveau d'effort physique, de fatigue et de dyspnée sur une échelle de 6 à 20, où 6 ne montre aucune fatigue et 20 indique un effort et une fatigue maximum.
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6ème jour post-opératoire après PAC
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Quantité de sécrétions expectorées
Délai: 6ème jour post-opératoire après PAC
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tracer la quantité de sécrétions pulmonaires produites par jour à la suite de l'utilisation d'aides respiratoires avec des techniques conventionnelles de physiothérapie thoracique.
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6ème jour post-opératoire après PAC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/MS-PT/01494
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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