Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Acapella med konventionelle brystfysioterapiteknikker hos patienter efter CABG.

19. maj 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af at bruge Acapella i kombination med konventionelle brystfysioterapiteknikker for at forbedre lungefunktionerne hos patienter efter CABG.

At bestemme virkningerne af at bruge Acapella som en oscillerende positiv ekspiratorisk trykanordning i kombination med konventionel brystfysioterapi til sekretfjernelse og genoplivning af lungefunktioner hos indlagte patienter med post-koronar bypasstransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acapella er en af ​​Oscillatory Positive Expiratory Pressure (OPEP) enheder, der bruges til mobilisering af perifere sekreter til den centrale luftrør. Den består af et mundstykke og en metalstrimmel, der er fastgjort til en magnet, som oscillerer ved udånding af patienten ind i enheden, hvilket resulterer i svingninger. Dette hjælper med at generere positivt udåndingstryk (PEP) og svingninger af den magnetiske kugle hjælper med slimopsamling og opspytning. Lungefunktioner er stærkt reduceret hos patienter, der har gennemgået CABG-kirurgi på grund af langvarige virkninger af anæstesi og muskelafslappende midler indgivet før operationen. Ciliær bevægelse langs lungekanalens vej er undertrykt, hvilket resulterer i nedsat ekspektorationskapacitet, forårsager slimretention og reducerer lungevolumener og kapaciteter. Brystfysioterapi er den behandlingsmulighed for sådanne patienter, der praktiseres over år. I de senere år er visse respiratoriske hjælpemidler eller anordninger også i brug for at lindre sekretretention sammen med standard brystfysioterapiteknikker.

Formålet med denne undersøgelse er at finde virkningerne af at bruge Acapella som en OPEP-enhed sammen med konventionelle brystfysioterapiteknikker hos patienter efter CABG-kirurgi for at lindre slimretention og forbedre lungefunktioner efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Armed Forces Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn i aldersgruppen 45-65 år
  • Elektiv CABG kirurgi patienter
  • Patienter, der gennemgår fase 1 hjerterehabilitering efter CABG
  • Patienter, som er livsvigtigt stabile efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har forlænget intubationsperioden postoperativt
  • Patienter med langvarige arytmier før operation
  • Patienter med en implanteret pacemaker
  • Patienter med ukontrolleret diabetes, sepsis eller en anden metabolisk tilstand
  • Patienter med nedsat kognition.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af Acapella-enhed
  • Forsøgsgruppen vil modtage behandling med Acapella-apparatet to gange dagligt i 6 dage efter operationen.
  • Deltagerne i denne gruppe vil også modtage konventionel brystfysioterapiprotokol som: incitamentspirometri, Active Cycles of Breathing Technique (ACBT), Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser undtagen manuelle brystfysioterapiteknikker.
Enhed: Acapella enhed
Acapella er en af ​​Oscillatory Positive Expiratory Pressure (OPEP) enheder, der bruges til mobilisering af perifere sekreter til den centrale luftrør. Den består af et mundstykke og en metalstrimmel, der er fastgjort til en magnet, som oscillerer ved udånding af patienten ind i enheden, hvilket resulterer i svingninger. Dette hjælper med at generere positivt udåndingstryk (PEP) og svingninger af den magnetiske kugle hjælper med slimopsamling og opspytning. Lungefunktioner er stærkt reduceret hos patienter, der har gennemgået CABG-kirurgi på grund af langvarige virkninger af anæstesi og muskelafslappende midler indgivet før operationen.
Aktiv komparator: Konventionel behandling
•Deltagere i kontrol- eller sammenlignende gruppe vil modtage konventionel brystfysioterapiprotokol som incitamentspirometri, ACBT'er, diafragmatisk vejrtrækningsøvelser sammen med manuelle brystfysioterapiteknikker som percussion og vibration.
Andet: Konventionel behandling
Konventionelle brystfysioterapiteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: præoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 af CABG-kirurgi
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund, måler mængden af ​​luft, der udåndes i mundstykket på det digitale spirometer i første sekund efter fuld indånding. Normalt varierer mellem 80 % til 120 % af de gennemsnitlige forudsagte værdier
præoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 af CABG-kirurgi
Ændring i tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: præoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 af CABG-kirurgi
FVC: forceret vitalkapacitet, måler mængden af ​​luft, der blæses kraftigt ind i mundstykket efter fuld indånding. Normale værdier varierer mellem 80 % til 120 % af de gennemsnitlige forudsagte værdier
præoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 af CABG-kirurgi
Forholdet mellem forceret udåndingsvolumen på 1 sekund og forceret vitalkapacitet
Tidsramme: præoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 af CABG-kirurgi
FEV1/FVC: FEV1/FVC-forholdet beregnes ved at dividere den målte FEV1-værdi med den målte FVC-værdi. Hos et sundt individ varierer det mellem 70 og 85%.
præoperativ dag 1 og postoperativ dag 6 af CABG-kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borg dyspnøskala
Tidsramme: 6. postoperative dag efter CABG-operation
En skala, der bruges til at måle niveauet af udmattelse, åndenød og træthed under fysisk arbejde. Patienterne bliver bedt om at vurdere niveauet af fysisk anstrengelse, træthed og dyspnø på en 6-20 skala, hvor 6 viser ingen træthed overhovedet og 20 angiver maksimal anstrengelse og træthed.
6. postoperative dag efter CABG-operation
Mængde af sekret ekspektoreret
Tidsramme: 6. postoperative dag efter CABG-operation
sporing af mængden af ​​pulmonale sekreter produceret pr. dag som følge af brug af åndedrætshjælpemidler sammen med konventionelle brystfysioterapiteknikker.
6. postoperative dag efter CABG-operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/MS-PT/01494

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteprocedurekomplikation

Kliniske forsøg med Acapella enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner