Effecten van Acapella met conventionele thoraxfysiotherapietechnieken bij post-CABG-patiënten.
Effecten van het gebruik van Acapella in combinatie met conventionele thoraxfysiotherapietechnieken om de longfunctie te verbeteren bij post-CABG-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acapella is een van de oscillerende positieve expiratoire druk (OPEP) apparaten die worden gebruikt bij het mobiliseren van perifere secreties naar de centrale luchtpijp. Het bestaat uit een mondstuk en een metalen strip die is bevestigd aan een magneet die oscilleert bij het uitademen van de patiënt in het apparaat, wat resulteert in oscillaties. Dit helpt bij het genereren van positieve expiratoire druk (PEP) en oscillaties van de magnetische bal helpen bij het verzamelen en ophoesten van slijm. Longfuncties zijn sterk verminderd bij patiënten die een CABG-operatie hebben ondergaan vanwege de verlengde effecten van anesthesie en spierverslappers die voorafgaand aan de operatie zijn toegediend. Ciliaire beweging langs het pad van het longkanaal wordt onderdrukt, wat resulteert in een afname van het slijmvermogen, het vasthouden van slijm en het verminderen van longvolumes en -capaciteiten. Fysiotherapie op de borst is de behandelingsoptie voor dergelijke patiënten die al jaren wordt beoefend. De laatste jaren worden ook bepaalde ademhalingshulpmiddelen of apparaten gebruikt om secretieretentie te verlichten, samen met standaard technieken voor fysiotherapie op de borst.
Het doel van deze studie is om de effecten te vinden van het gebruik van Acapella als een OPEP-apparaat samen met conventionele technieken voor fysiotherapie op de borst bij post-CABG-operatiepatiënten om slijmretentie te verlichten en longfuncties na de operatie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten in de leeftijdscategorie 45-65 jaar
- Electieve CABG-chirurgiepatiënten
- Patiënten die fase 1 hartrevalidatie ondergaan na CABG
- Patiënten die postoperatief vitaal stabiel zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft een verlengde intubatieperiode na de operatie
- Patiënten met langdurige aritmieën voorafgaand aan de operatie
- Patiënten met een geïmplanteerde pacemaker
- Patiënten met ongecontroleerde diabetes, sepsis of een metabole aandoening
- Patiënten met verminderde cognitie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van Acapella-apparaat
|
Acapella is een van de oscillerende positieve expiratoire druk (OPEP) apparaten die worden gebruikt bij het mobiliseren van perifere secreties naar de centrale luchtpijp.
Het bestaat uit een mondstuk en een metalen strip die is bevestigd aan een magneet die oscilleert bij het uitademen van de patiënt in het apparaat, wat resulteert in oscillaties.
Dit helpt bij het genereren van positieve expiratoire druk (PEP) en oscillaties van de magnetische bal helpen bij het verzamelen en ophoesten van slijm.
Longfuncties zijn sterk verminderd bij patiënten die een CABG-operatie hebben ondergaan vanwege de verlengde effecten van anesthesie en spierverslappers die voorafgaand aan de operatie zijn toegediend.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
•Deelnemers in de controle- of vergelijkende groep krijgen het conventionele protocol voor fysiotherapie voor de borst als stimulerende spirometrie, ACBT's, diafragmatische ademhalingsoefeningen samen met manuele technieken voor fysiotherapie voor de borst als percussie en vibratie.
|
Conventionele thoraxfysiotherapie technieken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: preoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 6 van de CABG-operatie
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde, meet het luchtvolume dat in de eerste seconde na volledige inademing in het mondstuk van de digitale spirometer wordt uitgeademd.
Normaal varieert tussen 80% en 120% van de gemiddelde voorspelde waarden
|
preoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 6 van de CABG-operatie
|
|
Verandering in geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: preoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 6 van de CABG-operatie
|
FVC: geforceerde vitale capaciteit, meet het luchtvolume dat met kracht in het mondstuk wordt geblazen na volledige inademing.
Normale waarden liggen tussen 80% en 120% van de gemiddelde voorspelde waarden
|
preoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 6 van de CABG-operatie
|
|
Verhouding tussen geforceerd expiratoir volume in 1 seconde en geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: preoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 6 van de CABG-operatie
|
FEV1/FVC: de FEV1/FVC-ratio wordt berekend door de gemeten FEV1-waarde te delen door de gemeten FVC-waarde.
Bij een gezond individu varieert het van 70 tot 85%.
|
preoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 6 van de CABG-operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borg dyspneu schaal
Tijdsspanne: 6e postoperatieve dag na CABG-operatie
|
Een schaal die wordt gebruikt om de mate van uitputting, kortademigheid en vermoeidheid tijdens fysiek werk te meten.
Patiënten wordt gevraagd het niveau van fysieke inspanning, vermoeidheid en dyspneu te beoordelen op een schaal van 6 tot 20, waarbij 6 helemaal geen vermoeidheid aangeeft en 20 maximale inspanning en vermoeidheid aangeeft.
|
6e postoperatieve dag na CABG-operatie
|
|
Hoeveelheid secreet uitgespuugd
Tijdsspanne: 6e postoperatieve dag na CABG-operatie
|
het traceren van de hoeveelheid pulmonaire secreties die per dag wordt geproduceerd als gevolg van het gebruik van ademhalingshulpmiddelen in combinatie met conventionele technieken voor fysiotherapie op de borst.
|
6e postoperatieve dag na CABG-operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/MS-PT/01494
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .