Acapella 与常规胸部物理治疗技术对 CABG 术后患者的影响。
2024年5月19日 更新者：Riphah International University
使用 Acapella 结合常规胸部理疗技术改善 CABG 术后患者肺功能的效果。
确定使用 Acapella 作为振荡呼气正压装置与常规胸部理疗相结合对住院冠状动脉旁路移植术后患者分泌物去除和肺功能恢复的影响。
研究概览
详细说明
Acapella 是一种振荡正压呼气 (OPEP) 装置，用于将外周分泌物调动至中央气管。 它由一个吸嘴和金属条组成，金属条连接到磁铁上，当患者呼气时磁铁会振动，从而导致振动。 这有助于产生呼气正压 (PEP)，磁球的振荡有助于粘液收集和排痰。 由于麻醉和手术前给予的肌肉松弛剂的延长作用，接受 CABG 手术的患者的肺功能大大降低。 沿肺道路径的纤毛运动受到抑制，导致排痰能力下降，导致粘液滞留并降低肺容积和容量。 多年来，胸部物理疗法是此类患者的治疗选择。 近年来，某些呼吸辅助器或设备也与标准的胸部理疗技术一起用于缓解分泌物潴留。
本研究的目的是找出将 Acapella 作为 OPEP 设备与常规胸部理疗技术一起用于 CABG 手术后患者缓解粘液潴留和改善术后肺功能的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在45-65岁之间的男女患者
- 择期 CABG 手术患者
- CABG 后接受 1 期心脏康复治疗的患者
- 术后生命稳定的患者
排除标准：
- 术后插管时间延长的患者
- 手术前有长期心律失常的患者
- 植入心脏起搏器的患者
- 患有不受控制的糖尿病、败血症或任何代谢疾病的患者
- 认知障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Acapella 设备的使用
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Acapella 是一种振荡正压呼气 (OPEP) 装置，用于将外周分泌物调动至中央气管。
它由一个吸嘴和金属条组成，金属条连接到磁铁上，当患者呼气时磁铁会振动，从而导致振动。
这有助于产生呼气正压 (PEP)，磁球的振荡有助于粘液收集和排痰。
由于麻醉和手术前给予的肌肉松弛剂的延长作用，接受 CABG 手术的患者的肺功能大大降低。
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有源比较器：常规治疗
•对照组或对照组的参与者将接受常规的胸部理疗方案，如激励性肺活量测定法、ACBT、横膈膜呼吸练习以及敲击和振动等手动胸部理疗技术。
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常规胸部理疗技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 秒内用力呼气量的变化
大体时间：CABG 手术的术前第 1 天和术后第 6 天
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1 秒用力呼气量，测量完全吸气后第一秒呼入数字肺活量计接口的空气量。
通常在平均预测值的 80% 到 120% 之间
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CABG 手术的术前第 1 天和术后第 6 天
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用力肺活量的变化
大体时间：CABG 手术的术前第 1 天和术后第 6 天
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FVC：用力肺活量，测量完全吸气后用力吹入咬嘴的空气量。
正常值介于平均预测值的 80% 到 120% 之间
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CABG 手术的术前第 1 天和术后第 6 天
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第一秒用力呼气量与用力肺活量之比
大体时间：CABG 手术的术前第 1 天和术后第 6 天
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FEV1/FVC：FEV1/FVC 比率的计算方法是用测得的 FEV1 值除以测得的 FVC 值。
在一个健康的个体中，它的范围在 70% 到 85% 之间。
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CABG 手术的术前第 1 天和术后第 6 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Borg 呼吸困难量表
大体时间：CABG 手术后第 6 天
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用于测量体力劳动期间的疲惫、呼吸困难和疲劳程度的量表。
要求患者以 6-20 的等级对体力消耗、疲劳和呼吸困难的水平进行评分，其中 6 表示完全没有疲劳，20 表示最大的消耗和疲劳。
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CABG 手术后第 6 天
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咳出的分泌物量
大体时间：CABG 手术后第 6 天
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跟踪使用呼吸辅助器和传统胸部理疗技术每天产生的肺部分泌物量。
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CABG 手术后第 6 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Malik Muhammad Ali Awan, MSPT、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月11日
首次发布 (实际的)
2023年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月19日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REC/MS-PT/01494
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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