Účinky Acapella s konvenčními technikami hrudní fyzioterapie u pacientů po CABG.
19. května 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky použití Acapella v kombinaci s konvenčními technikami hrudní fyzioterapie ke zlepšení plicních funkcí u pacientů po CABG.
Zjistit účinky použití Acapella jako oscilačního pozitivního exspiračního tlakového zařízení v kombinaci s konvenční fyzioterapií hrudníku pro odstranění sekretu a oživení plicních funkcí u hospitalizovaných pacientů po aortokoronárním bypassu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Acapella je jedním ze zařízení pro oscilační pozitivní exspirační tlak (OPEP) používaných k mobilizaci periferních sekretů do centrální průdušnice. Skládá se z náustku a kovového pásku, který je připevněn k magnetu, který při výdechu pacienta do přístroje osciluje, což má za následek oscilace. To pomáhá při vytváření pozitivního výdechového tlaku (PEP) a oscilace magnetické koule napomáhají shromažďování hlenu a vykašlávání. Plicní funkce jsou značně sníženy u pacientů, kteří podstoupili operaci CABG kvůli prodlouženým účinkům anestezie a svalových relaxancií podávaných před operací. Ciliární pohyb podél dráhy plicního traktu je utlumen, což má za následek snížení expektorační kapacity, způsobuje retenci hlenu a snižuje objemy a kapacity plic. Fyzioterapie hrudníku je léčebnou možností pro takové pacienty, která se praktikuje léta. V posledních letech se také používají určité respirační pomůcky nebo zařízení ke zmírnění retence sekrece spolu se standardními technikami hrudní fyzioterapie.
Účelem této studie je zjistit účinky použití Acapella jako zařízení OPEP spolu s konvenčními technikami hrudní fyzioterapie u pacientů po operaci CABG ke zmírnění retence hlenu a zlepšení plicních funkcí po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví ve věkovém rozmezí 45-65 let
- Pacienti s volitelnou operací CABG
- Pacienti podstupující 1. fázi srdeční rehabilitace po CABG
- Pacienti, kteří jsou po operaci vitálně stabilní
Kritéria vyloučení:
- Pacient s prodloužením intubace po operaci
- Pacienti s dlouhodobými arytmiemi před operací
- Pacienti s implantovaným kardiostimulátorem
- Pacienti s nekontrolovaným diabetem, sepsí nebo jakýmkoli metabolickým onemocněním
- Pacienti s poruchou kognice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití zařízení Acapella
|
Acapella je jedním ze zařízení pro oscilační pozitivní exspirační tlak (OPEP) používaných k mobilizaci periferních sekretů do centrální průdušnice.
Skládá se z náustku a kovového pásku, který je připevněn k magnetu, který při výdechu pacienta do přístroje osciluje, což má za následek oscilace.
To pomáhá při vytváření pozitivního výdechového tlaku (PEP) a oscilace magnetické koule napomáhají shromažďování hlenu a vykašlávání.
Plicní funkce jsou značně sníženy u pacientů, kteří podstoupili operaci CABG kvůli prodlouženým účinkům anestezie a svalových relaxancií podávaných před operací.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
•Účastníci v kontrolní nebo srovnávací skupině dostanou konvenční protokol hrudní fyzioterapie jako incentivní spirometrii, ACBT, brániční dýchací cvičení spolu s manuálními technikami hrudní fyzioterapie, jako je poklep a vibrace.
|
Konvenční techniky hrudní fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: předoperační den 1 a pooperační den 6 operace CABG
|
Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu měří objem vzduchu, který je vydechnutý do náustku digitálního spirometru v první sekundě po úplném nadechnutí.
Normálně se pohybuje mezi 80 % až 120 % průměrných předpokládaných hodnot
|
předoperační den 1 a pooperační den 6 operace CABG
|
|
Změna vynucené vitální kapacity
Časové okno: předoperační den 1 a pooperační den 6 operace CABG
|
FVC: nucená vitální kapacita, měří objem vzduchu vháněného silou do náustku po úplném nadechnutí.
Normální hodnoty se pohybují mezi 80 % až 120 % průměrných předpokládaných hodnot
|
předoperační den 1 a pooperační den 6 operace CABG
|
|
Poměr objemu nuceného výdechu za 1 sekundu a nucené vitální kapacity
Časové okno: předoperační den 1 a pooperační den 6 operace CABG
|
FEV1/FVC: poměr FEV1/FVC se vypočítá vydělením naměřené hodnoty FEV1 naměřenou hodnotou FVC.
U zdravého jedince se pohybuje mezi 70 až 85 %.
|
předoperační den 1 a pooperační den 6 operace CABG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 6. pooperační den po operaci CABG
|
Stupnice používaná k měření úrovně vyčerpání, dušnosti a únavy při fyzické práci.
Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili úroveň fyzické námahy, únavy a dušnosti na stupnici 6-20, kde 6 ukazuje vůbec žádnou únavu a 20 znamená maximální námahu a únavu.
|
6. pooperační den po operaci CABG
|
|
Množství expektorovaných sekretů
Časové okno: 6. pooperační den po operaci CABG
|
sledování množství plicní sekrece produkované za den v důsledku používání respiračních pomůcek spolu s konvenčními technikami hrudní fyzioterapie.
|
6. pooperační den po operaci CABG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malik Muhammad Ali Awan, MSPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/01494
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace srdečního výkonu
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy