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マルチモーダルイメージングとマルチフィジックスカップリングに基づく骨壁再建後の静脈性耳鳴りの再発メカニズム

2023年5月3日 更新者：Wang, Zhenchang、Beijing Friendship Hospital
静脈性耳鳴り (VT) は、中国の 500 万人の患者の生活の質に深刻な影響を与えています。 骨壁再建が主な治療法ですが、術後の再発率は30％を超え、具体的なメカニズムは不明です。 私たちの以前の研究に基づいて、科学的仮説が提唱されました。V T 再発の鍵は、静脈洞の形態、血流、および外科的再建後の圧力によって媒介される洞周囲骨壁の病理学的リモデリングです。 中国国家自然科学財団-青少年プロジェクトの継続として、このプロジェクトは、マルチモーダルイメージング技術、マルチフィジックス結合数値モデルおよび機械学習手法を組み合わせて、骨壁再構築後のデータを多次元で分析することを目的としています。 ① 影響を調査する。超高解像度 CT、血管壁 MR、4D フロー MR、ASL MR イメージング技術を使用して、VT 再発における副鼻腔周囲の骨壁の形態、静脈洞の形態、副鼻腔内血流、副鼻腔内圧力、脳灌流を解析します。 ; ② 血管、血流、骨、音場を組み合わせたマルチフィジックス数値モデルを使用して、血流の影響、洞壁の圧力、洞周囲の骨壁の変形が VT の再発に及ぼす影響を調査する。 ③ 機械学習手法を使用して VT 再発の危険因子とその重みを決定し、個別化された手術計画と予後評価モデルを確立する。したがって、個別化された効果的な治療を達成するために、VPT再発の血行力学的および生体力学的メカニズムを検証する必要があります。 このプロジェクトは、骨壁再建後の VPT の再発を予防し、警告する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • 募集
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhenchang Wang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 術後再発患者：100例
  • 術後再発なし症例：50例

説明

包含基準:

  • 静脈性耳鳴りの患者。外部からの刺激がなくても心臓の鼓動に伴うリズミカルなノイズで、首の患側を圧迫すると消えるか大幅に軽減することがあります。
  • 通常の耳鏡検査
  • 二相増強CT検査を使用したS状静脈洞の拡大、憩室および横静脈洞の狭窄の有無にかかわらず、S状静脈洞壁裂開が確認された静脈性耳鳴り患者
  • 術前DSA検査
  • 骨壁の再建

除外基準:

  • CTおよびMR検査の禁忌
  • 腫瘍と動脈の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
術後再発した PT 患者
このグループの参加者は、手術の前後に超高解像度 CT、血管壁 MR、4D フロー MR、ASL MR イメージング技術を受けます。
術後再発のない PT 患者
このグループの参加者は、手術の前後に超高解像度 CT、血管壁 MR、4D フロー MR、ASL MR イメージング技術を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTを使用した拍動性耳鳴りの再発に対する副鼻腔周囲の骨壁の形態の影響
時間枠：2023.6.1～2025.12.31
超高解像度CT
2023.6.1～2025.12.31
MRIを使用した拍動性耳鳴りの再発に対する静脈洞の形態、洞内の血流、および洞内の圧力の影響
時間枠：2023.6.1～2025.12.31
4D Flow MRイメージング技術
2023.6.1～2025.12.31
MRIを用いた拍動性耳鳴りの再発に対する脳灌流の影響
時間枠：2023.6.1～2025.12.31
ASL MRイメージング技術
2023.6.1～2025.12.31
拍動性耳鳴りの再発に対する血流の影響、洞壁の圧力、洞周囲の骨壁の変形の影響
時間枠：2023.6.1～2025.12.31
血管、血流、骨、音場と数値モデルを結合するマルチフィジックス
2023.6.1～2025.12.31
拍動性耳鳴り再発の危険因子とその重み
時間枠：2023.6.1～2025.12.31
後処理ソフトウェアである Ensight を使用して、多変量解析と機械学習手法を使用して血行力学特徴と音響特徴の間の相互作用を研究しました。
2023.6.1～2025.12.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Friendship Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Zhenchang Wang, Prof.、Beijing Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月3日

最初の投稿 (実際)

2023年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月3日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202304

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

プロジェクトチームはデータを共有する方法を決めていない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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