Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelsesmekanismen for venøs tinnitus efter knoglevæggenopbygning baseret på multimodal billeddannelse og multifysisk kobling

3. maj 2023 opdateret af: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Venøs tinnitus (VT) påvirker alvorligt livskvaliteten for fem millioner patienter i Kina. Bony wall rekonstruktion er den vigtigste behandlingsmetode, men den postoperative recidivrate overstiger 30%, og den specifikke mekanisme er uklar. Baseret på vores tidligere arbejde blev der fremsat en videnskabelig hypotese: nøglen til tilbagefald af V T er patologisk remodellering af peri-sinus knoglevæggen medieret af den venøse sinus morfologi, blodgennemstrømning og tryk efter kirurgisk rekonstruktion. Som en fortsættelse af National Natural Science Foundation of China-Youth Project har dette projekt til hensigt at kombinere multimodal billeddannelsesteknologi, multifysik koblet numerisk model og maskinlæringsmetode for at analysere dataene efter knoglevæggenopbygning i flere dimensioner: ① At udforske indflydelsen af peri-sinus knoglevægsmorfologi, venøs sinusmorfologi, intra-sinus blodgennemstrømning, intra-sinus tryk og cerebral perfusion ved tilbagefald af VT ved brug af ultrahøj opløsning CT, karvæg MR, 4D Flow MR og ASL MR billedteknologi ; ② At udforske indflydelsen af ​​blodgennemstrømningspåvirkning, sinusvægstryk og peri-sinus knoglevægsdeformation på tilbagefald af VT ved hjælp af multifysisk kobling numerisk model med kar, blodgennemstrømning, knogle og akustiske felter; ③ At bestemme risikofaktorerne og deres vægte af VT-tilbagefald ved hjælp af maskinlæringsmetoder og at etablere en personlig kirurgisk planlægning og prognostisk evalueringsmodeller; Således at verificere de hæmodynamiske og biomekaniske mekanismer for VPT-tilbagefald for at opnå personlig og effektiv behandling. Dette projekt kan forhindre og advare tilbagefald af VPT efter knoglevæggenopbygning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhenchang Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • postoperative recidivpatienter: 100 tilfælde
  • ingen postoperative recidivpatienter：50 tilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med venøs tinnitus, en rytmisk støj, der følger hjerteslag uden ydre stimuli og kan forsvinde eller reduceres væsentligt efter kompression af den berørte side af halsen
  • den normale otoskopi
  • venøse tinnituspatienter med bekræftet sigmoid sinus vægdehiscens med eller uden sigmoide bihuleforstørrelse, divertikler og tværgående bihulestenose ved hjælp af dobbeltfaseforstærket CT-undersøgelse
  • præoperativ DSA undersøgelse
  • knoglevæggenopbygning

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for CT- og MR-undersøgelse
  • tumor og arterielle abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PT patienter med postoperativt recidiv
deltagere i denne gruppe gennemgår ultrahøj opløsning CT, karvægs MR, 4D Flow MR og ASL MR billeddannelsesteknologi før og efter operationen.
PT-patienter uden postoperativt recidiv
deltagere i denne gruppe gennemgår ultrahøj opløsning CT, karvægs MR, 4D Flow MR og ASL MR billeddannelsesteknologi før og efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indflydelsen af ​​peri-sinus knoglevægsmorfologi på tilbagefald af pulserende tinnitus ved brug af CT
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
ultrahøj opløsning CT
2023.6.1-2025.12.31
indflydelsen af ​​venøs sinus morfologi, intra-sinus blodgennemstrømning og intra-sinus tryk på tilbagefald af pulserende tinnitus ved hjælp af MR
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
4D Flow MR billedteknologi
2023.6.1-2025.12.31
indflydelsen af ​​cerebral perfusion på tilbagefald af pulserende tinnitus ved hjælp af MR
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
ASL MR billeddannelsesteknologi
2023.6.1-2025.12.31
indflydelsen af ​​blodgennemstrømningspåvirkning, sinusvægstryk og peri-sinus knoglevægsdeformation på tilbagefald af pulserende tinnitus
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
multifysik, der kobler numerisk model med kar, blodgennemstrømning, knogle og akustiske felter
2023.6.1-2025.12.31
risikofaktorerne og deres vægte af tilbagefald af pulserende tinnitus
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
Ensight, en efterbehandlingssoftware, blev brugt til at studere interaktionen mellem hæmodynamiske funktioner og akustiske funktioner med multivariat analyse og maskinlæringsmetoder.
2023.6.1-2025.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

projektgruppen har ikke besluttet, hvordan dataene skal deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulserende tinnitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner