此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于多模态成像和多物理场耦合的骨壁重建术后静脉性耳鸣的复发机制

2023年5月3日 更新者：Wang, Zhenchang、Beijing Friendship Hospital
静脉性耳鸣 (VT) 正在严重影响中国 500 万患者的生活质量。 骨壁重建是主要治疗方法，但术后复发率超过30%，具体机制尚不明确。 基于我们之前的工作，提出了一个科学假设：VT复发的关键是手术重建后由静脉窦形态、血流和压力介导的窦周骨壁的病理重塑。 作为国家自然科学基金-青年项目的延续，本项目拟结合多模态成像技术、多物理场耦合数值模型和机器学习方法，对骨壁重建后的数据进行多维度分析：①探索影响利用超高分辨率CT、血管壁MR、4D Flow MR和ASL MR成像技术研究窦周骨壁形态、静脉窦形态、窦内血流、窦内压和脑灌注对VT复发的影响; ②利用血管、血流、骨、声场的多物理场耦合数值模型探讨血流冲击、窦壁压力和窦周骨壁变形对VT复发的影响； ③ 利用机器学习方法确定VT复发的危险因素及其权重，建立个性化的手术计划和预后评估模型；从而验证VPT复发的血流动力学和生物力学机制，实现个体化、有效的治疗。 该项目可预防和警示骨壁重建后VPT的复发。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • 招聘中
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zhenchang Wang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 术后复发患者：100例
  • 术后无复发患者：50例

描述

纳入标准：

  • 静脉性耳鸣患者，在没有外部刺激的情况下，随着心跳而发出的有节奏的噪音，在颈部受影响的一侧受压后可以消失或明显减少
  • 正常的耳镜检查
  • 双相增强CT检查证实乙状窦壁裂开伴或不伴乙状窦扩大、憩室及横窦狭窄的静脉性耳鸣患者
  • 术前DSA检查
  • 骨壁重建

排除标准：

  • CT和MR检查的禁忌症
  • 肿瘤和动脉异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
PT术后复发患者
该组的参与者在手术前后接受超高分辨率 CT、血管壁 MR、4D Flow MR 和 ASL MR 成像技术。
无术后复发的PT患者
该组的参与者在手术前后接受超高分辨率 CT、血管壁 MR、4D Flow MR 和 ASL MR 成像技术。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CT 窦周骨壁形态对搏动性耳鸣复发的影响
大体时间：2023.6.1-2025.12.31
超高分辨率CT
2023.6.1-2025.12.31
使用 MRI 研究静脉窦形态、窦内血流量和窦内压力对搏动性耳鸣复发的影响
大体时间：2023.6.1-2025.12.31
4D Flow MR成像技术
2023.6.1-2025.12.31
MRI脑灌注对搏动性耳鸣复发的影响
大体时间：2023.6.1-2025.12.31
ASL 磁共振成像技术
2023.6.1-2025.12.31
血流冲击、窦壁压力和窦周骨壁变形对搏动性耳鸣复发的影响
大体时间：2023.6.1-2025.12.31
多物理场耦合数值模型与血管、血流、骨骼和声场
2023.6.1-2025.12.31
搏动性耳鸣复发的危险因素及其权重
大体时间：2023.6.1-2025.12.31
Ensight 是一种后处理软件，用于通过多变量分析和机器学习方法研究血液动力学特征和声学特征之间的相互作用。
2023.6.1-2025.12.31

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beijing Friendship Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Zhenchang Wang, Prof.、Beijing Friendship Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月3日

首次发布 (实际的)

2023年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月3日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202304

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

项目组尚未决定共享数据的方式

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅