Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återfallsmekanismen för venös tinnitus efter benväggsrekonstruktion baserad på multimodal bildbehandling och multifysikkoppling

3 maj 2023 uppdaterad av: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Venös tinnitus (VT) påverkar allvarligt livskvaliteten för fem miljoner patienter i Kina. Benväggsrekonstruktion är den huvudsakliga behandlingsmetoden, men den postoperativa återfallsfrekvensen överstiger 30 %, och den specifika mekanismen är oklar. Baserat på vårt tidigare arbete lades en vetenskaplig hypotes fram: nyckeln till återfall av VT är patologisk ombyggnad av benväggen peri-sinus medierad av den venösa sinusmorfologin, blodflödet och trycket efter kirurgisk rekonstruktion. Som en fortsättning på National Natural Science Foundation of China-Youth Project, avser detta projekt att kombinera multimodal bildteknik, multifysikkopplad numerisk modell och maskininlärningsmetod för att analysera data efter benväggsrekonstruktion i flera dimensioner: ① Att utforska inflytandet av peri-sinus benväggsmorfologi, venös sinusmorfologi, intra-sinus blodflöde, intra-sinus tryck och cerebral perfusion vid återfall av VT med ultrahög upplösning CT, kärlvägg MR, 4D Flow MR och ASL MR avbildningsteknik ; ② Att utforska påverkan av blodflödespåverkan, sinusväggstryck och peri-sinus benväggsdeformation på återfall av VT med hjälp av multifysik kopplande numerisk modell med kärl, blodflöde, ben och akustiska fält; ③ Att bestämma riskfaktorerna och deras vikter av VT-recidiv med hjälp av maskininlärningsmetoder, och att upprätta en personlig kirurgisk planering och prognostiska utvärderingsmodeller; Således, för att verifiera de hemodynamiska och biomekaniska mekanismerna för VPT-återfall för att uppnå personlig och effektiv behandling. Detta projekt kan förhindra och varna upprepning av VPT efter återuppbyggnad av benväggen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekrytering
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhenchang Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • postoperativa recidivpatienter: 100 fall
  • inga postoperativa recidivpatienter:50 fall

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med venös tinnitus, ett rytmiskt ljud som följer hjärtat som slår utan yttre stimuli och som kan försvinna eller avsevärt minska efter kompression av den drabbade sidan av halsen
  • normal otoskopi
  • venös tinnituspatienter med bekräftad sigmoid sinusväggsskillnad med eller utan sigmoid sinusförstoring, divertikula och transversella sinusstenos med hjälp av dubbelfasförstärkt CT-undersökning
  • preoperativ DSA-undersökning
  • benväggsrekonstruktion

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för CT- och MR-undersökning
  • tumör och arteriella abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PT-patienter med postoperativt recidiv
deltagare i denna grupp genomgår ultrahögupplöst CT, kärlväggs-MR, 4D Flow MR och ASL MR-avbildningsteknik före och efter operation.
PT-patienter utan postoperativt recidiv
deltagare i denna grupp genomgår ultrahögupplöst CT, kärlväggs-MR, 4D Flow MR och ASL MR-avbildningsteknik före och efter operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
påverkan av peri-sinus benväggsmorfologi på återkommande pulserande tinnitus med CT
Tidsram: 2023.6.1-2025.12.31
ultrahög upplösning CT
2023.6.1-2025.12.31
påverkan av venös sinusmorfologi, intra-sinus blodflöde och intrasinustryck på återkommande pulserande tinnitus med hjälp av MRT
Tidsram: 2023.6.1-2025.12.31
4D Flow MR-bildteknik
2023.6.1-2025.12.31
påverkan av cerebral perfusion på återkommande pulserande tinnitus med hjälp av MRT
Tidsram: 2023.6.1-2025.12.31
ASL MR-bildteknik
2023.6.1-2025.12.31
påverkan av blodflödespåverkan, sinusväggstryck och peri-sinus benväggsdeformation på återkommande pulserande tinnitus
Tidsram: 2023.6.1-2025.12.31
multifysik kopplar numerisk modell med kärl, blodflöde, ben och akustiska fält
2023.6.1-2025.12.31
riskfaktorerna och deras vikt för återfall av pulserande tinnitus
Tidsram: 2023.6.1-2025.12.31
Ensight, en efterbehandlingsprogramvara, användes för att studera interaktionen mellan hemodynamiska egenskaper och akustiska egenskaper med multivariat analys och maskininlärningsmetoder.
2023.6.1-2025.12.31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

projektgruppen har inte bestämt sätten att dela data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera