Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimotinnituksen uusiutumismekanismi luuseinämän rekonstruoinnin jälkeen, joka perustuu multimodaaliseen kuvantamiseen ja monifysikaaliseen kytkentään

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Laskimotinnitus (VT) vaikuttaa vakavasti viiden miljoonan potilaan elämänlaatuun Kiinassa. Luiseinän rekonstruktio on tärkein hoitomenetelmä, mutta leikkauksen jälkeinen uusiutumisprosentti on yli 30 %, ja tarkka mekanismi on epäselvä. Aiemman työmme pohjalta esitettiin tieteellinen hypoteesi: avain VT:n uusiutumiseen on poskiontelon luuseinämän patologinen uudelleenmuotoilu, jota välittävät poskiontelon morfologia, verenvirtaus ja paine leikkauksen jälkeen. Jatkoa National Natural Science Foundation of China-Youth Project -projektille, tämä projekti aikoo yhdistää multimodaalisen kuvantamistekniikan, multifysiikkakytketyn numeerisen mallin ja koneoppimismenetelmän analysoidakseen dataa luuseinän rekonstruoinnin jälkeen useissa ulottuvuuksissa: ① Vaikutuksen tutkiminen poskiontelon luuseinämän morfologia, laskimoontelomorfologia, poskiontelon sisäinen verenvirtaus, poskiontelon sisäinen paine ja aivojen perfuusio VT:n uusiutumiseen käyttämällä ultrakorkean resoluution CT:tä, verisuonen seinämän MR-, 4D Flow MR- ja ASL MR -kuvaustekniikkaa ; ② Tutkia verenkiertoon kohdistuvan vaikutuksen, poskiontelon seinämän paineen ja poskiontelon luun seinämän muodonmuutosten vaikutusta VT:n uusiutumiseen käyttämällä monifysikaalista numeerista kytkentämallia verisuonen, verenvirtauksen, luun ja akustisten kenttien kanssa; ③ Selvittää VT:n uusiutumisen riskitekijät ja niiden painot koneoppimismenetelmien avulla sekä laatia yksilölliset leikkaussuunnittelu- ja ennustearviointimallit; Näin ollen VPT:n uusiutumisen hemodynaamisten ja biomekaanisten mekanismien tarkistamiseksi yksilöllisen ja tehokkaan hoidon saavuttamiseksi. Tämä projekti voi ehkäistä ja varoittaa VPT:n uusiutumisesta luuseinän rekonstruoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhenchang Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • postoperatiiviset uusiutumispotilaat: 100 tapausta
  • ei postoperatiivisia uusiutumispotilaita: 50 tapausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on laskimoiden tinnitus, rytminen melu, joka seuraa sydämen lyöntiä ilman ulkoisia ärsykkeitä ja voi kadota tai vähentyä merkittävästi, kun sairastunutta niskan puolta puristetaan
  • normaali otoskopia
  • laskimotinnituspotilaat, joilla on vahvistettu sigmoidisen poskiontelon seinämän irtoaminen sigmoidisten poskionteloiden laajentumisen kanssa tai ilman, divertikulaatioita ja poikittainen poskionteloiden ahtauma kaksivaiheisella tehostetulla TT-tutkimuksella
  • Preoperatiivinen DSA-tutkimus
  • luun seinämän jälleenrakennus

Poissulkemiskriteerit:

  • CT- ja MR-tutkimuksen vasta-aiheet
  • kasvain ja valtimoiden poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PT-potilaat, joilla on postoperatiivinen uusiutuminen
Tämän ryhmän osallistujat läpikäyvät ultrakorkean resoluution CT-, verisuonen seinämän MR-, 4D Flow MR- ja ASL MR -kuvaustekniikan ennen ja jälkeen leikkausta.
PT-potilaat, joilla ei ole postoperatiivista uusiutumista
Tämän ryhmän osallistujat läpikäyvät ultrakorkean resoluution CT-, verisuonen seinämän MR-, 4D Flow MR- ja ASL MR -kuvaustekniikan ennen ja jälkeen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
poskiontelon luun seinämän morfologian vaikutus sykkivän tinnituksen uusiutumiseen TT:llä
Aikaikkuna: 2023.6.1-2025.12.31
erittäin korkearesoluutioinen CT
2023.6.1-2025.12.31
poskionteloiden morfologian, poskiontelon sisäisen verenvirtauksen ja poskiontelon sisäisen paineen vaikutus sykkivän tinnituksen uusiutumiseen magneettikuvauksen avulla
Aikaikkuna: 2023.6.1-2025.12.31
4D Flow MR -kuvaustekniikka
2023.6.1-2025.12.31
aivojen perfuusion vaikutus sykkivän tinnituksen uusiutumiseen magneettikuvauksen avulla
Aikaikkuna: 2023.6.1-2025.12.31
ASL MR -kuvaustekniikka
2023.6.1-2025.12.31
verenkiertoon kohdistuvan vaikutuksen, poskiontelon seinämän paineen ja poskiontelon luun seinämän muodonmuutoksen vaikutus sykkivän tinnituksen uusiutumiseen
Aikaikkuna: 2023.6.1-2025.12.31
monifysiikan numeerinen kytkentämalli suonen, verenvirtauksen, luuston ja akustisten kenttien kanssa
2023.6.1-2025.12.31
sykkivän tinnituksen uusiutumisen riskitekijät ja niiden painot
Aikaikkuna: 2023.6.1-2025.12.31
Hemodynaamisten ominaisuuksien ja akustisten ominaisuuksien vuorovaikutusta tutkittiin monimuuttuja-analyysin ja koneoppimismenetelmien avulla Ensightilla, jälkikäsittelyohjelmistolla.
2023.6.1-2025.12.31

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

projektiryhmä ei ole päättänyt tapoja jakaa tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa