- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05856175
Laskimotinnituksen uusiutumismekanismi luuseinämän rekonstruoinnin jälkeen, joka perustuu multimodaaliseen kuvantamiseen ja monifysikaaliseen kytkentään
keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Laskimotinnitus (VT) vaikuttaa vakavasti viiden miljoonan potilaan elämänlaatuun Kiinassa.
Luiseinän rekonstruktio on tärkein hoitomenetelmä, mutta leikkauksen jälkeinen uusiutumisprosentti on yli 30 %, ja tarkka mekanismi on epäselvä.
Aiemman työmme pohjalta esitettiin tieteellinen hypoteesi: avain VT:n uusiutumiseen on poskiontelon luuseinämän patologinen uudelleenmuotoilu, jota välittävät poskiontelon morfologia, verenvirtaus ja paine leikkauksen jälkeen.
Jatkoa National Natural Science Foundation of China-Youth Project -projektille, tämä projekti aikoo yhdistää multimodaalisen kuvantamistekniikan, multifysiikkakytketyn numeerisen mallin ja koneoppimismenetelmän analysoidakseen dataa luuseinän rekonstruoinnin jälkeen useissa ulottuvuuksissa: ① Vaikutuksen tutkiminen poskiontelon luuseinämän morfologia, laskimoontelomorfologia, poskiontelon sisäinen verenvirtaus, poskiontelon sisäinen paine ja aivojen perfuusio VT:n uusiutumiseen käyttämällä ultrakorkean resoluution CT:tä, verisuonen seinämän MR-, 4D Flow MR- ja ASL MR -kuvaustekniikkaa ; ② Tutkia verenkiertoon kohdistuvan vaikutuksen, poskiontelon seinämän paineen ja poskiontelon luun seinämän muodonmuutosten vaikutusta VT:n uusiutumiseen käyttämällä monifysikaalista numeerista kytkentämallia verisuonen, verenvirtauksen, luun ja akustisten kenttien kanssa; ③ Selvittää VT:n uusiutumisen riskitekijät ja niiden painot koneoppimismenetelmien avulla sekä laatia yksilölliset leikkaussuunnittelu- ja ennustearviointimallit; Näin ollen VPT:n uusiutumisen hemodynaamisten ja biomekaanisten mekanismien tarkistamiseksi yksilöllisen ja tehokkaan hoidon saavuttamiseksi.
Tämä projekti voi ehkäistä ja varoittaa VPT:n uusiutumisesta luuseinän rekonstruoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pengfei Zhao, Prof.
- Puhelinnumero: +8613811048563
- Sähköposti: zhaopengf05@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenchang Wang
- Puhelinnumero: +86-13501163497
- Sähköposti: cjr.wzhch@vip.163.com
-
Päätutkija:
- Zhenchang Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- postoperatiiviset uusiutumispotilaat: 100 tapausta
- ei postoperatiivisia uusiutumispotilaita: 50 tapausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on laskimoiden tinnitus, rytminen melu, joka seuraa sydämen lyöntiä ilman ulkoisia ärsykkeitä ja voi kadota tai vähentyä merkittävästi, kun sairastunutta niskan puolta puristetaan
- normaali otoskopia
- laskimotinnituspotilaat, joilla on vahvistettu sigmoidisen poskiontelon seinämän irtoaminen sigmoidisten poskionteloiden laajentumisen kanssa tai ilman, divertikulaatioita ja poikittainen poskionteloiden ahtauma kaksivaiheisella tehostetulla TT-tutkimuksella
- Preoperatiivinen DSA-tutkimus
- luun seinämän jälleenrakennus
Poissulkemiskriteerit:
- CT- ja MR-tutkimuksen vasta-aiheet
- kasvain ja valtimoiden poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PT-potilaat, joilla on postoperatiivinen uusiutuminen
Tämän ryhmän osallistujat läpikäyvät ultrakorkean resoluution CT-, verisuonen seinämän MR-, 4D Flow MR- ja ASL MR -kuvaustekniikan ennen ja jälkeen leikkausta.
|
|
PT-potilaat, joilla ei ole postoperatiivista uusiutumista
Tämän ryhmän osallistujat läpikäyvät ultrakorkean resoluution CT-, verisuonen seinämän MR-, 4D Flow MR- ja ASL MR -kuvaustekniikan ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poskiontelon luun seinämän morfologian vaikutus sykkivän tinnituksen uusiutumiseen TT:llä
Aikaikkuna: 2023.6.1-2025.12.31
|
erittäin korkearesoluutioinen CT
|
2023.6.1-2025.12.31
|
|
poskionteloiden morfologian, poskiontelon sisäisen verenvirtauksen ja poskiontelon sisäisen paineen vaikutus sykkivän tinnituksen uusiutumiseen magneettikuvauksen avulla
Aikaikkuna: 2023.6.1-2025.12.31
|
4D Flow MR -kuvaustekniikka
|
2023.6.1-2025.12.31
|
|
aivojen perfuusion vaikutus sykkivän tinnituksen uusiutumiseen magneettikuvauksen avulla
Aikaikkuna: 2023.6.1-2025.12.31
|
ASL MR -kuvaustekniikka
|
2023.6.1-2025.12.31
|
|
verenkiertoon kohdistuvan vaikutuksen, poskiontelon seinämän paineen ja poskiontelon luun seinämän muodonmuutoksen vaikutus sykkivän tinnituksen uusiutumiseen
Aikaikkuna: 2023.6.1-2025.12.31
|
monifysiikan numeerinen kytkentämalli suonen, verenvirtauksen, luuston ja akustisten kenttien kanssa
|
2023.6.1-2025.12.31
|
|
sykkivän tinnituksen uusiutumisen riskitekijät ja niiden painot
Aikaikkuna: 2023.6.1-2025.12.31
|
Hemodynaamisten ominaisuuksien ja akustisten ominaisuuksien vuorovaikutusta tutkittiin monimuuttuja-analyysin ja koneoppimismenetelmien avulla Ensightilla, jälkikäsittelyohjelmistolla.
|
2023.6.1-2025.12.31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
projektiryhmä ei ole päättänyt tapoja jakaa tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .