Mechanismus recidivy žilního tinnitu po rekonstrukci kostní stěny na základě multimodálního zobrazování a multifyzikálního spojení
3. května 2023 aktualizováno: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Venózní tinnitus (VT) vážně ovlivňuje kvalitu života pěti milionů pacientů v Číně.
Rekonstrukce kostní stěny je hlavní léčebnou metodou, ale míra pooperační recidivy přesahuje 30 % a konkrétní mechanismus není jasný.
Na základě naší předchozí práce byla předložena vědecká hypotéza: klíčem k recidivě VT je patologická remodelace kostní stěny peri-sinus zprostředkovaná morfologií venózního sinu, průtokem krve a tlakem po chirurgické rekonstrukci.
Jako pokračování projektu National Natural Science Foundation of China-Youth Project má tento projekt v úmyslu kombinovat multimodální zobrazovací technologii, multifyzikální numerický model a metodu strojového učení k analýze dat po rekonstrukci kostní stěny ve více dimenzích: ① Prozkoumat vliv morfologie perisinusové kostní stěny, morfologie venózního sinu, průtoku krve uvnitř sinusu, intrasinusového tlaku a mozkové perfuze při recidivě VT pomocí CT s ultravysokým rozlišením, MR cévní stěny, 4D Flow MR a ASL MR zobrazovací technologie ; ② Prozkoumat vliv vlivu průtoku krve, tlaku sinusové stěny a deformace perisinusové kostní stěny na recidivu VT pomocí multifyzikálního numerického modelu s propojením cév, průtoku krve, kostí a akustických polí; ③ Stanovit rizikové faktory a jejich váhy recidivy VT pomocí metod strojového učení a vytvořit personalizované modely chirurgického plánování a prognostického hodnocení; Tedy ověřit hemodynamické a biomechanické mechanismy recidivy VPT k dosažení personalizované a účinné léčby.
Tento projekt může zabránit a varovat před recidivou VPT po rekonstrukci kostěné stěny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pengfei Zhao, Prof.
- Telefonní číslo: +8613811048563
- E-mail: zhaopengf05@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zhenchang Wang
- Telefonní číslo: +86-13501163497
- E-mail: cjr.wzhch@vip.163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhenchang Wang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- pacienti s pooperační recidivou: 100 případů
- bez pacientů s pooperační recidivou: 50 případů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s žilním tinnitem, rytmickým hlukem, který následuje tlukot srdce bez vnějších podnětů a po stlačení postižené strany krku může vymizet nebo se výrazně snížit
- normální otoskopie
- pacienti s žilním tinnitem s potvrzenou dehiscencí stěny sigmoidea s nebo bez zvětšení sigmoidálních dutin, stenóza divertiklů a transverzálních dutin pomocí dvoufázového zesíleného CT vyšetření
- předoperační vyšetření DSA
- rekonstrukce kostní stěny
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro CT a MR vyšetření
- nádorové a arteriální abnormality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PT pacienti s pooperační recidivou
účastníci této skupiny podstupují před a po operaci CT s ultravysokým rozlišením, MR cévní stěny, 4D Flow MR a ASL MR zobrazovací technologii.
|
|
PT pacienti bez pooperační recidivy
účastníci této skupiny podstupují před a po operaci CT s ultravysokým rozlišením, MR cévní stěny, 4D Flow MR a ASL MR zobrazovací technologii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv morfologie perisinusové kostní stěny na recidivu pulzačního tinnitu pomocí CT
Časové okno: 2023.6.1-2025.12.31
|
CT s ultra vysokým rozlišením
|
2023.6.1-2025.12.31
|
|
vliv morfologie žilního sinu, průtoku krve uvnitř sinu a tlaku uvnitř sinu na recidivu pulzačního tinnitu pomocí MRI
Časové okno: 2023.6.1-2025.12.31
|
Technologie zobrazování 4D Flow MR
|
2023.6.1-2025.12.31
|
|
vliv cerebrální perfuze na recidivu pulzačního tinnitu pomocí MRI
Časové okno: 2023.6.1-2025.12.31
|
Technologie zobrazování ASL MR
|
2023.6.1-2025.12.31
|
|
vliv dopadu průtoku krve, tlaku sinusové stěny a deformace perisinusové kostní stěny na recidivu pulzačního tinnitu
Časové okno: 2023.6.1-2025.12.31
|
multifyzikální propojení numerického modelu s cévou, průtokem krve, kostmi a akustickými poli
|
2023.6.1-2025.12.31
|
|
rizikové faktory a jejich váhy recidivy pulzačního tinnitu
Časové okno: 2023.6.1-2025.12.31
|
Ensight, software pro následné zpracování, byl použit ke studiu interakce mezi hemodynamickými a akustickými vlastnostmi pomocí vícerozměrné analýzy a metod strojového učení.
|
2023.6.1-2025.12.31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
projektový tým nerozhodl o způsobech sdílení dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .