Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentaksmekanismen for venøs tinnitus etter rekonstruksjon av beinvegg basert på multimodal bildebehandling og multifysikkkobling

3. mai 2023 oppdatert av: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Venøs tinnitus (VT) påvirker alvorlig livskvaliteten til fem millioner pasienter i Kina. Benveggrekonstruksjon er hovedbehandlingsmetoden, men den postoperative residivraten overstiger 30 %, og den spesifikke mekanismen er uklar. Basert på vårt tidligere arbeid, ble det fremsatt en vitenskapelig hypotese: nøkkelen til tilbakefall av V T er patologisk remodellering av peri-sinus benveggen mediert av venøs sinus morfologi, blodstrøm og trykk etter kirurgisk rekonstruksjon. Som en fortsettelse av National Natural Science Foundation of China-Youth Project, har dette prosjektet til hensikt å kombinere multimodal bildeteknologi, multifysikkkoblet numerisk modell og maskinlæringsmetode for å analysere dataene etter beinveggrekonstruksjon i flere dimensjoner: ① For å utforske påvirkningen av peri-sinus benveggmorfologi, venøs sinusmorfologi, intra-sinus blodstrøm, intra-sinus trykk og cerebral perfusjon ved tilbakefall av VT ved bruk av ultrahøy oppløsning CT, karvegg MR, 4D Flow MR og ASL MR bildeteknologi ; ② For å utforske påvirkningen av blodstrømspåvirkning, sinusveggtrykk og peri-sinus benveggdeformasjon på tilbakefall av VT ved hjelp av multifysisk kopling numerisk modell med kar, blodstrøm, bein og akustiske felt; ③ For å bestemme risikofaktorene og deres vekter av VT-residiv ved hjelp av maskinlæringsmetoder, og å etablere en personlig kirurgisk planlegging og prognostiske evalueringsmodeller; For å verifisere de hemodynamiske og biomekaniske mekanismene for VPT-residiv for å oppnå personlig og effektiv behandling. Dette prosjektet kan forhindre og varsle gjentakelse av VPT etter rekonstruksjon av benvegg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhenchang Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • postoperative residivpasienter: 100 tilfeller
  • ingen postoperative residivpasienter: 50 tilfeller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med venøs tinnitus, en rytmisk støy som følger hjerteslag uten ytre stimuli og kan forsvinne eller reduseres betydelig etter kompresjon av den berørte siden av nakken
  • normal otoskopi
  • venøse tinnituspasienter med bekreftet sigmoid sinus veggdehiscens med eller uten sigmoid bihuleforstørrelse, divertikler og tverrgående bihulestenose ved bruk av dobbeltfaseforsterket CT-undersøkelse
  • preoperativ DSA-undersøkelse
  • rekonstruksjon av beinvegg

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for CT- og MR-undersøkelse
  • tumor og arterielle abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PT-pasienter med postoperativt residiv
deltakere i denne gruppen gjennomgår ultrahøy oppløsning CT, karvegg MR, 4D Flow MR og ASL MR bildeteknologi før og etter operasjonen.
PT-pasienter uten postoperativt residiv
deltakere i denne gruppen gjennomgår ultrahøy oppløsning CT, karvegg MR, 4D Flow MR og ASL MR bildeteknologi før og etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvirkningen av peri-sinus benveggmorfologi på tilbakefall av pulserende tinnitus ved bruk av CT
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
CT med ultrahøy oppløsning
2023.6.1-2025.12.31
påvirkningen av venøs sinus morfologi, intra-sinus blodstrøm og intra-sinus trykk på tilbakefall av pulserende tinnitus ved bruk av MR
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
4D Flow MR bildeteknologi
2023.6.1-2025.12.31
påvirkning av cerebral perfusjon på tilbakefall av pulserende tinnitus ved bruk av MR
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
ASL MR bildeteknologi
2023.6.1-2025.12.31
påvirkningen av blodstrømspåvirkning, sinusveggtrykk og peri-sinus benveggdeformasjon på tilbakefall av pulserende tinnitus
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
multifysikk kobler numerisk modell med kar, blodstrøm, bein og akustiske felt
2023.6.1-2025.12.31
risikofaktorene og deres vekt for tilbakefall av pulserende tinnitus
Tidsramme: 2023.6.1-2025.12.31
Ensight, en etterbehandlingsprogramvare, ble brukt til å studere interaksjonen mellom hemodynamiske funksjoner og akustiske funksjoner med multivariat analyse og maskinlæringsmetoder.
2023.6.1-2025.12.31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

prosjektgruppen har ikke bestemt seg for hvordan dataene skal deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere