Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le mécanisme de récurrence des acouphènes veineux après reconstruction de la paroi osseuse basé sur l'imagerie multimodale et le couplage multiphysique

3 mai 2023 mis à jour par: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Les acouphènes veineux (TV) affectent gravement la qualité de vie de cinq millions de patients en Chine. La reconstruction de la paroi osseuse est la principale méthode de traitement, mais le taux de récidive postopératoire dépasse 30 % et le mécanisme spécifique n'est pas clair. Sur la base de nos travaux antérieurs, une hypothèse scientifique a été avancée : la clé de la récidive de V T est le remodelage pathologique de la paroi osseuse péri-sinusienne médié par la morphologie du sinus veineux, le flux sanguin et la pression après reconstruction chirurgicale. Dans la continuité du projet de la National Natural Science Foundation of China-Youth, ce projet vise à combiner la technologie d'imagerie multimodale, le modèle numérique couplé multiphysique et la méthode d'apprentissage automatique pour analyser analyser les données après reconstruction de la paroi osseuse en plusieurs dimensions : ① Pour explorer l'influence de la morphologie de la paroi osseuse péri-sinusienne, de la morphologie du sinus veineux, du flux sanguin intra-sinusien, de la pression intra-sinusienne et de la perfusion cérébrale sur la récidive de TV à l'aide de la technologie d'imagerie CT ultra-haute résolution, IRM de la paroi vasculaire, 4D Flow MR et ASL MR ; ② Explorer l'influence de l'impact du flux sanguin, de la pression de la paroi sinusale et de la déformation de la paroi osseuse péri-sinusienne sur la récurrence de la TV en utilisant un modèle numérique de couplage multiphysique avec les champs vasculaire, sanguin, osseux et acoustique ; ③ Déterminer les facteurs de risque et leurs poids de récidive TV à l'aide de méthodes d'apprentissage automatique, et établir une planification chirurgicale personnalisée et des modèles d'évaluation pronostique ; Ainsi, vérifier les mécanismes hémodynamiques et biomécaniques de la récidive VPT pour obtenir un traitement personnalisé et efficace. Ce projet peut prévenir et prévenir la récidive de VPT après reconstruction de la paroi osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Recrutement
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhenchang Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • patients en récidive postopératoire：100 cas
  • aucune récidive postopératoire ：50 cas

La description

Critère d'intégration:

  • les patients souffrant d'acouphènes veineux, un bruit rythmique qui suit les battements du cœur sans stimuli externes et peut disparaître ou diminuer considérablement après compression du côté affecté du cou
  • l'otoscopie normale
  • patients atteints d'acouphènes veineux avec déhiscence confirmée de la paroi du sinus sigmoïde avec ou sans élargissement des sinus sigmoïdes, diverticules et sténose des sinus transversaux à l'aide d'un examen CT amélioré à deux phases
  • examen DSA préopératoire
  • reconstruction de la paroi osseuse

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'examen CT et IRM
  • anomalies tumorales et artérielles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients PT avec récidive postopératoire
les participants de ce groupe subissent une tomodensitométrie ultra-haute résolution, une IRM de la paroi vasculaire, une IRM en flux 4D et une technologie d'imagerie IRM ASL avant et après la chirurgie.
Patients PT sans récidive postopératoire
les participants de ce groupe subissent une tomodensitométrie ultra-haute résolution, une IRM de la paroi vasculaire, une IRM en flux 4D et une technologie d'imagerie IRM ASL avant et après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'influence de la morphologie de la paroi osseuse péri-sinusienne sur la récurrence des acouphènes pulsatiles en utilisant la tomodensitométrie
Délai: 2023.6.1-2025.12.31
CT ultra-haute résolution
2023.6.1-2025.12.31
l'influence de la morphologie des sinus veineux, du flux sanguin intra-sinus et de la pression intra-sinusienne sur la récurrence des acouphènes pulsatiles à l'aide de l'IRM
Délai: 2023.6.1-2025.12.31
Technologie d'imagerie 4D Flow MR
2023.6.1-2025.12.31
l'influence de la perfusion cérébrale sur la récidive des acouphènes pulsatiles en IRM
Délai: 2023.6.1-2025.12.31
Technologie d'imagerie IRM ASL
2023.6.1-2025.12.31
l'influence de l'impact du flux sanguin, de la pression de la paroi sinusale et de la déformation de la paroi osseuse péri-sinusienne sur la récurrence des acouphènes pulsatiles
Délai: 2023.6.1-2025.12.31
modèle numérique de couplage multiphysique avec les champs vasculaire, sanguin, osseux et acoustique
2023.6.1-2025.12.31
les facteurs de risque et leur poids de récurrence des acouphènes pulsatiles
Délai: 2023.6.1-2025.12.31
Ensight, un logiciel de post-traitement, a été utilisé pour étudier l'interaction entre les caractéristiques hémodynamiques et les caractéristiques acoustiques avec des méthodes d'analyse multivariée et d'apprentissage automatique.
2023.6.1-2025.12.31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Friendship Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202304

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

l'équipe du projet n'a pas décidé des moyens de partager les données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner