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Il meccanismo di ricorrenza dell'acufene venoso dopo la ricostruzione della parete ossea basato su imaging multimodale e accoppiamento multifisico

3 maggio 2023 aggiornato da: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
L'acufene venoso (VT) sta seriamente compromettendo la qualità della vita di cinque milioni di pazienti in Cina. La ricostruzione della parete ossea è il principale metodo di trattamento, ma il tasso di recidiva postoperatoria supera il 30% e il meccanismo specifico non è chiaro. Sulla base del nostro lavoro precedente, è stata avanzata un'ipotesi scientifica: la chiave per la recidiva di VT è il rimodellamento patologico della parete ossea peri-sinusale mediato dalla morfologia del seno venoso, dal flusso sanguigno e dalla pressione dopo la ricostruzione chirurgica. Come continuazione della National Natural Science Foundation of China-Youth Project, questo progetto intende combinare la tecnologia di imaging multimodale, il modello numerico accoppiato multifisico e il metodo di apprendimento automatico per analizzare analizzare i dati dopo la ricostruzione della parete ossea in più dimensioni: ① Per esplorare l'influenza della morfologia della parete ossea peri-sinusale, della morfologia del seno venoso, del flusso sanguigno intra-sinusale, della pressione intra-sinusale e della perfusione cerebrale sulla recidiva di VT utilizzando la TC ad altissima risoluzione, la RM della parete del vaso, la 4D Flow MR e la tecnologia di imaging RM ASL ; ② Esplorare l'influenza dell'impatto del flusso sanguigno, della pressione della parete sinusale e della deformazione della parete ossea peri-sinusale sulla recidiva di VT utilizzando un modello numerico di accoppiamento multifisico con vasi, flusso sanguigno, ossa e campi acustici; ③ Determinare i fattori di rischio e il loro peso di recidiva di VT utilizzando metodi di apprendimento automatico e stabilire una pianificazione chirurgica personalizzata e modelli di valutazione prognostica; Pertanto, per verificare i meccanismi emodinamici e biomeccanici della recidiva VPT per ottenere un trattamento personalizzato ed efficace. Questo progetto può prevenire e prevenire la recidiva di VPT dopo la ricostruzione della parete ossea.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhenchang Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • pazienti con recidiva postoperatoria: 100 casi
  • nessun paziente con recidiva postoperatoria: 50 casi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con tinnito venoso, un rumore ritmico che segue il battito cardiaco senza stimoli esterni e può scomparire o ridursi significativamente dopo la compressione del lato del collo interessato
  • la normale otoscopia
  • pazienti con acufene venoso con deiscenza confermata della parete del seno sigmoideo con o senza ingrossamento dei seni sigmoidei, diverticoli e stenosi dei seni trasversi mediante esame TC potenziato in doppia fase
  • esame DSA preoperatorio
  • ricostruzione della parete ossea

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni all'esame TC e RM
  • anomalie tumorali e arteriose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti PT con recidiva postoperatoria
i partecipanti a questo gruppo sono sottoposti a TC ad altissima risoluzione, RM della parete del vaso, 4D Flow MR e tecnologia di imaging RM ASL prima e dopo l'intervento chirurgico.
Pazienti PT senza recidiva postoperatoria
i partecipanti a questo gruppo sono sottoposti a TC ad altissima risoluzione, RM della parete del vaso, 4D Flow MR e tecnologia di imaging RM ASL prima e dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'influenza della morfologia della parete ossea peri-sinusale sulla ricorrenza dell'acufene pulsatile mediante TC
Lasso di tempo: 2023.6.1-2025.12.31
TAC ad altissima risoluzione
2023.6.1-2025.12.31
l'influenza della morfologia del seno venoso, del flusso sanguigno intra-sinusale e della pressione intra-sinusale sulla ricorrenza dell'acufene pulsatile mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: 2023.6.1-2025.12.31
Tecnologia di imaging RM 4D Flow
2023.6.1-2025.12.31
l'influenza della perfusione cerebrale sulla ricorrenza dell'acufene pulsatile mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: 2023.6.1-2025.12.31
Tecnologia di imaging RM ASL
2023.6.1-2025.12.31
l'influenza dell'impatto del flusso sanguigno, della pressione della parete del seno e della deformazione della parete ossea peri-sinusale sulla ricorrenza dell'acufene pulsatile
Lasso di tempo: 2023.6.1-2025.12.31
modello numerico di accoppiamento multifisico con vasi, flusso sanguigno, ossa e campi acustici
2023.6.1-2025.12.31
i fattori di rischio e i loro pesi di recidiva del tinnito pulsatile
Lasso di tempo: 2023.6.1-2025.12.31
Ensight, un software di post-elaborazione, è stato utilizzato per studiare l'interazione tra caratteristiche emodinamiche e caratteristiche acustiche con analisi multivariata e metodi di apprendimento automatico.
2023.6.1-2025.12.31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

il team di progetto non ha deciso le modalità di condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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