Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизм рецидива венозного тиннитуса после реконструкции костной стенки на основе мультимодальной визуализации и мультифизической связи

3 мая 2023 г. обновлено: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Венозный шум в ушах (VT) серьезно влияет на качество жизни пяти миллионов пациентов в Китае. Реконструкция костной стенки является основным методом лечения, но частота послеоперационных рецидивов превышает 30%, а конкретный механизм неясен. На основании нашей предыдущей работы была выдвинута научная гипотеза: ключом к рецидиву VT является патологическое ремоделирование костной стенки перипазухи, опосредованное морфологией венозного синуса, кровотоком и давлением после хирургической реконструкции. В качестве продолжения китайско-молодежного проекта Национального фонда естественных наук этот проект призван объединить мультимодальную технологию визуализации, мультифизическую численную модель и метод машинного обучения для анализа данных после реконструкции костной стенки в нескольких измерениях: ① Изучить влияние морфологии перисинусной костной стенки, венозного синуса, внутрипазухового кровотока, внутрипазухового давления и церебральной перфузии при рецидиве ЖТ с использованием КТ сверхвысокого разрешения, МРТ сосудистой стенки, 4D Flow MR и технологии ASL MR ; ② Исследовать влияние влияния кровотока, давления на стенку пазухи и деформации костной стенки перипазухи на рецидив ЖТ с использованием мультифизической численной модели сопряжения с сосудами, кровотоком, костью и акустическими полями; ③ Определить факторы риска и их веса для рецидива ЖТ с использованием методов машинного обучения, а также разработать персонализированные модели хирургического планирования и прогностической оценки; Таким образом, проверить гемодинамические и биомеханические механизмы рецидива ВПТ для достижения персонализированного и эффективного лечения. Этот проект может предотвратить и предупредить рецидив ВПТ после реконструкции костной стенки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pengfei Zhao, Prof.
  • Номер телефона: +8613811048563
  • Электронная почта: zhaopengf05@163.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Рекрутинг
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Zhenchang Wang
          • Номер телефона: +86-13501163497
          • Электронная почта: cjr.wzhch@vip.163.com
        • Главный следователь:
          • Zhenchang Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • пациенты с послеоперационным рецидивом: 100 случаев
  • нет пациентов с послеоперационным рецидивом: 50 случаев

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с венозным шумом в ушах, ритмичным шумом, который следует за сердцебиением без внешних раздражителей и может исчезнуть или значительно уменьшиться после сжатия пораженной стороны шеи
  • нормальная отоскопия
  • пациенты с венозным шумом в ушах с подтвержденным расхождением стенки сигмовидного синуса с увеличением сигмовидного синуса или без него, наличием дивертикулов и стенозом поперечных синусов с помощью двухэтапной усиленной КТ
  • предоперационное исследование DSA
  • реконструкция костной стенки

Критерий исключения:

  • противопоказания к КТ и МРТ
  • опухолевые и артериальные аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПТ пациентов с послеоперационным рецидивом
участники этой группы проходят КТ сверхвысокого разрешения, МРТ сосудистой стенки, 4D Flow MR и технологию ASL MR до и после операции.
Пациенты с ПТ без послеоперационного рецидива
участники этой группы проходят КТ сверхвысокого разрешения, МРТ сосудистой стенки, 4D Flow MR и технологию ASL MR до и после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние морфологии перисинусной костной стенки на рецидив пульсирующего шума в ушах с помощью КТ
Временное ограничение: 2023.6.1-2025.12.31
КТ сверхвысокого разрешения
2023.6.1-2025.12.31
влияние морфологии венозных синусов, внутрипазухового кровотока и внутрипазухового давления на рецидив пульсирующего шума в ушах с помощью МРТ
Временное ограничение: 2023.6.1-2025.12.31
Технология визуализации 4D Flow MR
2023.6.1-2025.12.31
влияние церебральной перфузии на рецидив пульсирующего шума в ушах с помощью МРТ
Временное ограничение: 2023.6.1-2025.12.31
Технология визуализации ASL MR
2023.6.1-2025.12.31
влияние влияния кровотока, давления на стенку пазухи и деформации костной стенки перипазухи на рецидив пульсирующего шума в ушах
Временное ограничение: 2023.6.1-2025.12.31
мультифизическая численная модель, связанная с сосудами, кровотоком, костями и акустическими полями
2023.6.1-2025.12.31
факторы риска и их вес для рецидива пульсирующего шума в ушах
Временное ограничение: 2023.6.1-2025.12.31
Ensight, программное обеспечение для постобработки, использовалось для изучения взаимодействия между гемодинамическими характеристиками и акустическими характеристиками с помощью методов многомерного анализа и машинного обучения.
2023.6.1-2025.12.31

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

команда проекта не решила, как делиться данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться