A vénás fülzúgás kiújulási mechanizmusa a csontfal rekonstrukciója után multimodális képalkotás és multifizikai csatolás alapján
2023. május 3. frissítette: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
A vénás tinnitus (VT) súlyosan befolyásolja ötmillió kínai beteg életminőségét.
A csontfal rekonstrukció a fő kezelési módszer, de a posztoperatív recidíva meghaladja a 30%-ot, és a konkrét mechanizmus nem tisztázott.
Korábbi munkáink alapján egy tudományos hipotézist állítottunk fel: a V T kiújulásának kulcsa a sinus peri-sinus csontfalának kóros átalakulása, amelyet a vénás sinus morfológiája, véráramlása és nyomása közvetít a műtéti rekonstrukció után.
A National Natural Science Foundation of China-Youth Project folytatásaként ez a projekt a multimodális képalkotó technológiát, a multifizikával összekapcsolt numerikus modellt és a gépi tanulási módszert kívánja kombinálni a csontfal rekonstrukció utáni adatok elemzésére több dimenzióban: ① A hatás feltárása a perinus csontfal morfológiájának, a vénás sinus morfológiájának, az intrasinus véráramlásnak, az intrasinus nyomásnak és az agyi perfúziónak a VT kiújulásakor ultranagy felbontású CT, érfal MR, 4D Flow MR és ASL MR képalkotó technológiával ; ② A véráramlás hatásának, a sinusfal nyomásának és a sinus körüli csontfal deformációjának a VT kiújulására gyakorolt hatásának feltárása multifizikus csatolású numerikus modell segítségével ér-, véráramlás-, csont- és akusztikus mezőkkel; ③ Gépi tanulási módszerekkel meghatározni a VT kiújulásának kockázati tényezőit és súlyát, személyre szabott műtéti tervezési és prognosztikai értékelési modelleket; Így a VPT kiújulásának hemodinamikai és biomechanikai mechanizmusainak ellenőrzése a személyre szabott és hatékony kezelés elérése érdekében.
Ez a projekt megakadályozhatja és figyelmeztetheti a VPT kiújulását a csontos fal rekonstrukcióját követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pengfei Zhao, Prof.
- Telefonszám: +8613811048563
- E-mail: zhaopengf05@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100050
- Toborzás
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhenchang Wang
- Telefonszám: +86-13501163497
- E-mail: cjr.wzhch@vip.163.com
-
Kutatásvezető:
- Zhenchang Wang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- posztoperatív recidíva betegek: 100 eset
- nincs posztoperatív recidíva beteg: 50 eset
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vénás fülzúgásban szenvedő betegek, ritmikus zaj, amely külső ingerek nélkül követi a szívverést, és eltűnhet vagy jelentősen csökkenhet az érintett nyaki oldal összenyomása után
- a normál otoszkópia
- vénás tinnitusban szenvedő betegek igazolt szigmaüreg falának dehiscenciájában szigmaüreg megnagyobbodással vagy anélkül, diverticulumokkal és transzverzális sinusszűkülettel, kétfázisú fokozott CT-vizsgálattal
- preoperatív DSA vizsgálat
- csontfal rekonstrukció
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok a CT és MR vizsgálatokhoz
- daganatok és artériás rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PT betegek posztoperatív recidívával
ebbe a csoportba tartozó résztvevők ultranagy felbontású CT-n, érfal MR-en, 4D Flow MR-en és ASL MR képalkotó technológián esnek át műtét előtt és után.
|
|
PT betegek posztoperatív recidíva nélkül
ebbe a csoportba tartozó résztvevők ultranagy felbontású CT-n, érfal MR-en, 4D Flow MR-en és ASL MR képalkotó technológián esnek át műtét előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a peri-sinus csontfal morfológiájának hatása a pulzáló tinnitus kiújulására CT segítségével
Időkeret: 2023.6.1-2025.12.31
|
ultra nagy felbontású CT
|
2023.6.1-2025.12.31
|
|
a vénás sinus morfológiájának, az intrasinus véráramlásnak és az intrasinus nyomásnak a hatása a pulzáló tinnitus kiújulására MRI segítségével
Időkeret: 2023.6.1-2025.12.31
|
4D Flow MR képalkotó technológia
|
2023.6.1-2025.12.31
|
|
az agyi perfúzió hatása a pulzáló tinnitus kiújulására MRI segítségével
Időkeret: 2023.6.1-2025.12.31
|
ASL MR képalkotó technológia
|
2023.6.1-2025.12.31
|
|
a véráramlás hatásának, a sinusfal nyomásának és a perisinus csontfal deformációjának hatása a pulzáló tinnitus kiújulására
Időkeret: 2023.6.1-2025.12.31
|
többfizikai csatolású numerikus modell erekkel, véráramlással, csonttal és akusztikus mezőkkel
|
2023.6.1-2025.12.31
|
|
a pulzáló tinnitus kiújulásának kockázati tényezői és súlya
Időkeret: 2023.6.1-2025.12.31
|
Az Ensight, egy utófeldolgozó szoftvert a hemodinamikai jellemzők és az akusztikai jellemzők közötti kölcsönhatás tanulmányozására használták többváltozós elemzési és gépi tanulási módszerekkel.
|
2023.6.1-2025.12.31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202304
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
a projektcsapat nem döntött az adatok megosztásának módjáról
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .