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患者と主介護者に対するティーチバック教育アプローチによるがん性疼痛管理の改善: パイロット研究

2023年5月3日 更新者:Ricky Dosan、Tarumanagara University
この無作為化前向き定量パイロット研究では、がん性疼痛管理を改善するために、患者および介護者におけるティーチバック法と標準化された教育法を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

がんの痛みの管理には包括的なガイドラインがあるにもかかわらず、がん患者やがん生存者の痛みのコントロールは、治療不足のため最適とは言えないことがよくあります。 最近の研究によると、教育的介入を追加すると、がん患者の痛みの軽減が改善される可能性があります。 患者と家族の介護者の両方が、特に在宅でがんの痛みを自己管理する上で重要な役割を果たします。 最適な介入によるがん疼痛管理に関する知識を提供することで、患者と介護者の転帰を改善できる可能性があります。

患者とその家族の介護者が医療専門家から受けた指示を繰り返すよう求められるティーチバック法では、患者の理解を評価し、理解が示されない場合には教材を繰り返したり、修正したりすることができる。 このパイロット研究では、がん患者とその介護者に対するティーチバック法の追加と、がん性疼痛管理との関係を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の痛み (痛みスケール 4 以上)
  • 18歳以上
  • インフォームドコンセントに署名しました
  • 学習が終わるまで協力してくれる
  • 患者は完全に意識があり、良好なコミュニケーションが可能です
  • 家族介護者が介護する
  • 介護者として十分に機能できる家族介護者

除外基準:

  • 臨死(瀕死)段階
  • 勉強が終わるまで協力する気がない
  • 精神状態の変化とコミュニケーション困難

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ティーチバック
介入グループは標準的な教育方法にティーチバック強化を加えて教育されました。 これは、トリアージ、ツール、責任を取る、教えて、再試行の 5 つのステップで構成されます。 トリアージ、ツール、再試行は効果的な情報提供に重点を置き、責任を負い、情報を受け取る患者の能力を評価します。
標準的ながん疼痛教育介入をティーチバック法で強化
プラセボコンパレーター:非ティーチバック
教育的介入はなく、標準的な教育方法のみ
強化を伴わない標準的ながん疼痛教育介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がんの痛みの管理
時間枠:一か月
がん性疼痛管理の質。 患者の全体的な印象変化 (PGIC) スケールは、介入に向けた結論として全体的な生活の質と満足度を測定するために使用されます。
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康リテラシー
時間枠:一か月
ヘルス リテラシーの変化を測定するためにヘルス リテラシーの短形式調査アンケート (HLS-EU-SQ10-IDN) を使用する
一か月
痛みのレベル
時間枠:毎週、最長 1 か月
Brief Pain Inventory (BPI) を使用して痛みのレベルの変化を測定する
毎週、最長 1 か月
苦痛
時間枠:毎週、最長 1 か月
苦痛温度計を使用して苦痛の変化を測定する
毎週、最長 1 か月
信念
時間枠:一か月
信念の変化を測定するためにバリアに関するアンケート (BQ-13) を使用する
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月3日

最初の投稿 (実際)

2023年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月3日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TarumanagaraU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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