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Migliorare la gestione del dolore da cancro attraverso un approccio educativo basato sul teach-back per i pazienti e gli operatori sanitari primari: uno studio pilota

3 maggio 2023 aggiornato da: Ricky Dosan, Tarumanagara University
Questo studio pilota quantitativo prospettico randomizzato ha confrontato il metodo di apprendimento con il metodo educativo standardizzato nel paziente e nel caregiver per migliorare la gestione del dolore da cancro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anche se esistono linee guida complete per la gestione del dolore da cancro, il controllo del dolore tra i malati di cancro e i sopravvissuti è spesso subottimale a causa del trattamento insufficiente. Secondo studi recenti, l'aggiunta di interventi educativi potrebbe migliorare il sollievo dal dolore nei pazienti oncologici. Sia i pazienti che i caregiver familiari svolgono un ruolo importante nel fornire l'autogestione del dolore oncologico, soprattutto a casa. Fornire conoscenze per la gestione del dolore da cancro con un intervento ottimale potrebbe migliorare i risultati del paziente e del caregiver.

Il metodo Teach-back, in cui ai pazienti e ai caregiver familiari viene chiesto di ripetere le istruzioni che hanno ricevuto dai loro operatori sanitari, può valutare la comprensione dei pazienti, ripetere o modificare il materiale educativo se la comprensione non è dimostrata. Questo studio pilota ha confrontato l'aggiunta del metodo Teach-back per i malati di cancro e i loro caregiver e la sua relazione con la gestione del dolore da cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 11420
        • Dharmais National Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore da moderato a severo (scala del dolore 4 e superiore)
  • ≥18 anni
  • Firmato il consenso informato
  • Disponibilità a collaborare fino alla fine degli studi
  • Il paziente è pienamente cosciente e in grado di comunicare bene
  • Curato da una badante familiare
  • Badante familiare in grado di funzionare pienamente come badante

Criteri di esclusione:

  • Fase di pre-morte (morente).
  • Non disposto a collaborare fino alla fine degli studi
  • Stato mentale alterato e difficoltà di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teach-Back
Il gruppo di intervento è stato istruito utilizzando il metodo educativo standard con l'aggiunta del potenziamento Teach-back. Consiste in 5 passaggi: valutazione, strumenti, assumiti la responsabilità, dimmi e riprova. Il Triage, gli Strumenti e il Riprova si concentrano sulla consegna efficace delle informazioni, mentre Assumersi la responsabilità e Dimmi valutano la capacità del paziente di ricevere le informazioni
Altro: Insegna indietro
Intervento educativo standard sul dolore oncologico potenziato con il metodo teach-back
Comparatore placebo: Non-Teach-Back
Nessun intervento educativo, solo metodi educativi standard
Altro: Placebo
Intervento educativo standard sul dolore oncologico senza potenziamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione del dolore oncologico
Lasso di tempo: un mese
Qualità della gestione del dolore oncologico. La scala Patient Global Impression Change (PGIC) viene utilizzata per misurare la qualità complessiva della vita e la soddisfazione come conclusione verso l'intervento
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: un mese
utilizzando il questionario di indagine breve sull'alfabetizzazione sanitaria (HLS-EU-SQ10-IDN) per misurare il cambiamento nell'alfabetizzazione sanitaria
un mese
Livello di dolore
Lasso di tempo: settimanale fino a un mese
utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI) per misurare la variazione del livello di dolore
settimanale fino a un mese
Angoscia
Lasso di tempo: settimanale fino a un mese
utilizzando il termometro di soccorso per misurare il cambiamento di pericolo
settimanale fino a un mese
Credenza
Lasso di tempo: un mese
utilizzando il questionario sulle barriere (BQ-13) per misurare il cambiamento nelle convinzioni
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tarumanagara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TarumanagaraU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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