- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05856292
Verbetering van de behandeling van pijn bij kanker door middel van een educatieve aanpak voor patiënten en eerstelijnszorgverleners: een pilotstudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er uitgebreide richtlijnen zijn voor de behandeling van kankerpijn, is de pijnbestrijding bij kankerpatiënten en -overlevenden vaak niet optimaal vanwege onderbehandeling. Volgens recente studies zou de toevoeging van educatieve interventies de pijnverlichting bij kankerpatiënten kunnen verbeteren. Zowel patiënten als mantelzorgers spelen een belangrijke rol bij het zelfmanagement van kankerpijn, vooral thuis. Het verstrekken van kennis voor pijnbestrijding bij kanker met optimale interventie zou de resultaten voor patiënt en zorgverlener kunnen verbeteren.
De Teach-back-methode, waarbij patiënten en mantelzorgers worden gevraagd om de instructie die ze van hun zorgverleners hebben gekregen, te herhalen, kan het begrip van de patiënt beoordelen en het educatieve materiaal herhalen of aanpassen als het begrip niet wordt aangetoond. Deze pilotstudie vergeleek de toevoeging van de Teach-back-methode voor kankerpatiënten en hun verzorgers en de relatie met pijnbestrijding bij kanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jakarta, Indonesië, 11420
- Dharmais National Cancer Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige tot ernstige pijn (pijnschaal 4 en hoger)
- ≥18 jaar oud
- Ondertekende de geïnformeerde toestemming
- Bereid om mee te werken tot het einde van de studie
- De patiënt is volledig bij bewustzijn en kan goed communiceren
- Verzorgd door een gezinsvoogd
- Mantelzorger die volledig kan functioneren als mantelzorger
Uitsluitingscriteria:
- Bijna-dood (stervende) fase
- Niet bereid om mee te werken tot het einde van de studies
- Veranderde mentale toestand en communicatieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leer terug
De interventiegroep kreeg onderwijs volgens de standaard educatieve methode met toevoeging van Teach-back-verbetering.
Het bestaat uit 5 stappen: Triage, Tools, Take Responsibility, Tell Me en Try Again.
De Triage, Tools en Try Again zijn gericht op effectieve informatieverstrekking, terwijl de Take Responsibility en Tell Me het vermogen van de patiënt evalueren om de informatie te ontvangen
|
Standaard educatieve interventie voor kankerpijn verbeterd met leermethode
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-Teach-Back
Geen educatieve interventie, alleen standaard educatieve methoden
|
Standaard educatieve interventie voor kankerpijn zonder verbetering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbestrijding bij kanker
Tijdsspanne: een maand
|
Kwaliteit van pijnbestrijding bij kanker.
De Patient Global Impression Change (PGIC)-schaal wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven en tevredenheid te meten als conclusie over de interventie
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: een maand
|
met behulp van Health Literacy Short Form Survey Questionnaire (HLS-EU-SQ10-IDN) om de verandering in gezondheidsvaardigheden te meten
|
een maand
|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: wekelijks tot een maand
|
met behulp van Brief Pain Inventory (BPI) om de verandering in pijnniveau te meten
|
wekelijks tot een maand
|
|
Angst
Tijdsspanne: wekelijks tot een maand
|
noodthermometer gebruiken om verandering in nood te meten
|
wekelijks tot een maand
|
|
Geloof
Tijdsspanne: een maand
|
met behulp van Barriers Questionnaire (BQ-13) om verandering in overtuiging te meten
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TarumanagaraU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .