Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de behandeling van pijn bij kanker door middel van een educatieve aanpak voor patiënten en eerstelijnszorgverleners: een pilotstudie

3 mei 2023 bijgewerkt door: Ricky Dosan, Tarumanagara University
Deze gerandomiseerde prospectieve kwantitatieve pilotstudie vergeleek de leermethode met de gestandaardiseerde leermethode bij patiënt en verzorger om de pijnbestrijding bij kanker te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er uitgebreide richtlijnen zijn voor de behandeling van kankerpijn, is de pijnbestrijding bij kankerpatiënten en -overlevenden vaak niet optimaal vanwege onderbehandeling. Volgens recente studies zou de toevoeging van educatieve interventies de pijnverlichting bij kankerpatiënten kunnen verbeteren. Zowel patiënten als mantelzorgers spelen een belangrijke rol bij het zelfmanagement van kankerpijn, vooral thuis. Het verstrekken van kennis voor pijnbestrijding bij kanker met optimale interventie zou de resultaten voor patiënt en zorgverlener kunnen verbeteren.

De Teach-back-methode, waarbij patiënten en mantelzorgers worden gevraagd om de instructie die ze van hun zorgverleners hebben gekregen, te herhalen, kan het begrip van de patiënt beoordelen en het educatieve materiaal herhalen of aanpassen als het begrip niet wordt aangetoond. Deze pilotstudie vergeleek de toevoeging van de Teach-back-methode voor kankerpatiënten en hun verzorgers en de relatie met pijnbestrijding bij kanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jakarta, Indonesië, 11420
        • Dharmais National Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige pijn (pijnschaal 4 en hoger)
  • ≥18 jaar oud
  • Ondertekende de geïnformeerde toestemming
  • Bereid om mee te werken tot het einde van de studie
  • De patiënt is volledig bij bewustzijn en kan goed communiceren
  • Verzorgd door een gezinsvoogd
  • Mantelzorger die volledig kan functioneren als mantelzorger

Uitsluitingscriteria:

  • Bijna-dood (stervende) fase
  • Niet bereid om mee te werken tot het einde van de studies
  • Veranderde mentale toestand en communicatieproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leer terug
De interventiegroep kreeg onderwijs volgens de standaard educatieve methode met toevoeging van Teach-back-verbetering. Het bestaat uit 5 stappen: Triage, Tools, Take Responsibility, Tell Me en Try Again. De Triage, Tools en Try Again zijn gericht op effectieve informatieverstrekking, terwijl de Take Responsibility en Tell Me het vermogen van de patiënt evalueren om de informatie te ontvangen
Standaard educatieve interventie voor kankerpijn verbeterd met leermethode
Placebo-vergelijker: Niet-Teach-Back
Geen educatieve interventie, alleen standaard educatieve methoden
Standaard educatieve interventie voor kankerpijn zonder verbetering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbestrijding bij kanker
Tijdsspanne: een maand
Kwaliteit van pijnbestrijding bij kanker. De Patient Global Impression Change (PGIC)-schaal wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven en tevredenheid te meten als conclusie over de interventie
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: een maand
met behulp van Health Literacy Short Form Survey Questionnaire (HLS-EU-SQ10-IDN) om de verandering in gezondheidsvaardigheden te meten
een maand
Pijn niveau
Tijdsspanne: wekelijks tot een maand
met behulp van Brief Pain Inventory (BPI) om de verandering in pijnniveau te meten
wekelijks tot een maand
Angst
Tijdsspanne: wekelijks tot een maand
noodthermometer gebruiken om verandering in nood te meten
wekelijks tot een maand
Geloof
Tijdsspanne: een maand
met behulp van Barriers Questionnaire (BQ-13) om verandering in overtuiging te meten
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TarumanagaraU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren