- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05856292
Förbättra cancersmärthantering genom att lära tillbaka pedagogiskt tillvägagångssätt för patienter och primärvårdare: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det finns omfattande riktlinjer för smärtbehandling av cancer, är smärtkontroll bland cancerpatienter och överlevande ofta suboptimal på grund av underbehandling. Enligt nya studier kan tillägg av pedagogiska insatser förbättra smärtlindring hos cancerpatienter. Både patienter och familjevårdare spelar en viktig roll i att ge cancersmärta självhantering, särskilt i hemmet. Att tillhandahålla kunskap för cancersmärtahantering med optimal intervention kan förbättra patientens och vårdgivarens resultat.
Teach-back-metoden, där patienter och anhörigvårdare uppmanas att upprepa instruktionerna de har fått av sin vårdpersonal, kan bedöma patienternas förståelse, upprepa eller modifiera utbildningsmaterialet om förståelse inte påvisas. Denna pilotstudie jämförde tillägget av Teach-back-metoden för cancerpatienter och deras vårdgivare och dess relation till cancersmärtabehandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 11420
- Dharmais National Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig till svår smärta (smärtskala 4 och högre)
- ≥18 år gammal
- Undertecknade det informerade samtycket
- Samarbetsvillig fram till slutet av studierna
- Patienten är vid fullt medvetande och kan kommunicera väl
- Vårdas av en familjevårdare
- Familjevårdare som fullt ut kan fungera som vårdgivare
Exklusions kriterier:
- Nästan-döden (döende) stadium
- Inte villig att samarbeta förrän studierna är slut
- Förändrad mental status och kommunikationssvårigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teach-Back
Interventionsgruppen utbildades med hjälp av standardpedagogisk metod med tillägg av Teach-back-förstärkning.
Den består av 5 steg: Triage, Verktyg, Ta ansvar, Berätta för mig och Försök igen.
Triage, Tools och Try Again fokuserar på effektiv informationsleverans, medan Ta ansvar och Tell Me utvärderar patientens förmåga att ta emot informationen
|
Standard pedagogisk intervention för cancersmärta förbättrad med teach-back-metoden
|
|
Placebo-jämförare: Icke-teach-back
Inget pedagogiskt ingripande, bara vanliga pedagogiska metoder
|
Standard cancersmärta pedagogisk intervention utan förbättring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cancer smärtbehandling
Tidsram: en månad
|
Kvaliteten på smärtbehandling av cancer.
Patient Global Impression Change (PGIC) skala används för att mäta den övergripande livskvaliteten och tillfredsställelsen som en slutsats mot interventionen
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsokunskap
Tidsram: en månad
|
använda Health Literacy Short Form Survetion Questionnaire (HLS-EU-SQ10-IDN) för att mäta förändringen i hälsokompetens
|
en månad
|
|
Smärtnivå
Tidsram: veckovis upp till en månad
|
använda Brief Pain Inventory (BPI) för att mäta förändringen i smärtnivå
|
veckovis upp till en månad
|
|
Ångest
Tidsram: veckovis upp till en månad
|
använda nödtermometer för att mäta förändring i nöd
|
veckovis upp till en månad
|
|
Tro
Tidsram: en månad
|
använda Barrier Questionnaire (BQ-13) för att mäta förändring i tro
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TarumanagaraU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .