Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zvládání onkologické bolesti prostřednictvím vzdělávacího přístupu zpětného učení pro pacienty a primární pečovatele: Pilotní studie

3. května 2023 aktualizováno: Ricky Dosan, Tarumanagara University
Tato randomizovaná prospektivní kvantitativní pilotní studie porovnávala metodu zpětného učení se standardizovanou edukační metodou u pacienta a pečovatele s cílem zlepšit léčbu nádorové bolesti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože existují komplexní pokyny pro zvládání bolesti při rakovině, kontrola bolesti u pacientů s rakovinou a přeživších je často suboptimální kvůli nedostatečné léčbě. Podle nedávných studií by přidání edukačních intervencí mohlo zlepšit úlevu od bolesti u pacientů s rakovinou. Jak pacienti, tak rodinní pečovatelé hrají důležitou roli při poskytování samoléčby nádorové bolesti, zejména doma. Poskytování znalostí pro zvládání nádorové bolesti s optimální intervencí by mohlo zlepšit výsledky pacientů a pečovatelů.

Metoda Teach-back, kdy jsou pacienti a rodinní pečovatelé požádáni, aby zopakovali instrukce, které dostali od svých zdravotnických pracovníků, může posoudit porozumění pacientům, zopakovat nebo upravit vzdělávací materiál, pokud porozumění není prokázáno. Tato pilotní studie porovnávala přidání metody Teach-back pro pacienty s rakovinou a jejich pečovatele a její vztah k léčbě nádorové bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 11420
        • Dharmais National Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Střední až silná bolest (stupnice bolesti 4 a vyšší)
  • ≥18 let
  • Podepsal informovaný souhlas
  • Ochota spolupracovat až do konce studia
  • Pacient je plně při vědomí a je schopen dobře komunikovat
  • V péči rodinného pečovatele
  • Rodinný pečovatel schopný plně fungovat jako pečovatel

Kritéria vyloučení:

  • Fáze blízké smrti (umírání).
  • Neochota spolupracovat až do konce studia
  • Změněný duševní stav a komunikační potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teach-Back
Intervenční skupina byla edukována standardní edukační metodou s doplněním Teach-back enhancement. Skládá se z 5 kroků: Třídění, Nástroje, Převzít odpovědnost, Řekni mi a Zkuste to znovu. Třídění, nástroje a Zkus znovu se zaměřují na efektivní předávání informací, zatímco Převzít odpovědnost a Řekni mi hodnotí schopnost pacienta přijímat informace.
Jiný: Teach Back
Standardní edukační intervence proti rakovinové bolesti rozšířená o metodu zpětného učení
Komparátor placeba: Non-Teach-Back
Žádná výchovná intervence, jen standardní výchovné metody
Jiný: Placebo
Standardní edukační intervence proti rakovinové bolesti bez vylepšení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba bolesti při rakovině
Časové okno: jeden měsíc
Kvalita léčby nádorové bolesti. Škála změny globálního dojmu pacienta (PGIC) se používá k měření celkové kvality života a spokojenosti jako závěr k intervenci.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: jeden měsíc
pomocí krátkého dotazníku zdravotní gramotnosti (HLS-EU-SQ10-IDN) k měření změny zdravotní gramotnosti
jeden měsíc
Úroveň bolesti
Časové okno: týdně až do jednoho měsíce
pomocí Brief Pain Inventory (BPI) k měření změny úrovně bolesti
týdně až do jednoho měsíce
Nouze
Časové okno: týdně až do jednoho měsíce
pomocí nouzového teploměru k měření změny v tísni
týdně až do jednoho měsíce
Víra
Časové okno: jeden měsíc
pomocí Bariérového dotazníku (BQ-13) k měření změny přesvědčení
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tarumanagara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TarumanagaraU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovinová bolest

Klinické studie na Teach Back

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit