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Mejora del manejo del dolor del cáncer a través de un enfoque educativo de enseñanza para pacientes y cuidadores primarios: un estudio piloto

3 de mayo de 2023 actualizado por: Ricky Dosan, Tarumanagara University
Este estudio piloto cuantitativo prospectivo aleatorizado comparó el método de enseñanza posterior con el método educativo estandarizado en el paciente y el cuidador para mejorar el manejo del dolor por cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque existen pautas integrales para el tratamiento del dolor por cáncer, el control del dolor entre los pacientes y sobrevivientes de cáncer a menudo no es óptimo debido al tratamiento insuficiente. Según estudios recientes, la adición de intervenciones educativas podría mejorar el alivio del dolor en pacientes con cáncer. Tanto los pacientes como los cuidadores familiares juegan un papel importante en el autocontrol del dolor del cáncer, especialmente en el hogar. Brindar conocimientos para el manejo del dolor por cáncer con una intervención óptima podría mejorar los resultados del paciente y del cuidador.

El método Teach-back, donde se les pide a los pacientes y cuidadores familiares que repitan las instrucciones que han recibido de sus profesionales de la salud, puede evaluar la comprensión de los pacientes, repetir o modificar el material educativo si no se demuestra comprensión. Este estudio piloto comparó la adición del método Teach-back para pacientes con cáncer y sus cuidadores y su relación con el manejo del dolor por cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jakarta, Indonesia, 11420
        • Dharmais National Cancer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor moderado a severo (escala de dolor 4 y superior)
  • ≥18 años
  • Firmó el consentimiento informado
  • Dispuesto a cooperar hasta el final de los estudios.
  • El paciente está completamente consciente y es capaz de comunicarse bien.
  • Atendido por un cuidador familiar
  • Cuidador familiar capaz de funcionar plenamente como cuidador

Criterio de exclusión:

  • Etapa cercana a la muerte (morir)
  • No dispuesto a cooperar hasta el final de los estudios.
  • Alteración del estado mental y dificultades de comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Volver a enseñar
El grupo de intervención recibió educación utilizando el método educativo estándar con la adición de la mejora Teach-back. Consta de 5 pasos: Clasificación, Herramientas, Asumir la responsabilidad, Cuéntame e Inténtalo de nuevo. Triage, Tools y Try Again se enfocan en la entrega efectiva de información, mientras que Take Responsibility y Tell Me evalúan la capacidad del paciente para recibir la información.
Intervención educativa estándar sobre el dolor del cáncer mejorada con el método de enseñanza
Comparador de placebos: Sin enseñanza
Sin intervención educativa, solo métodos educativos estándar
Intervención educativa estándar sobre el dolor del cáncer sin refuerzo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo del dolor del cáncer
Periodo de tiempo: un mes
Calidad del manejo del dolor oncológico. La escala de cambio de impresión global del paciente (PGIC) se utiliza para medir la calidad de vida general y la satisfacción como una conclusión hacia la intervención.
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Literatura saludable
Periodo de tiempo: un mes
usando el Cuestionario de Encuesta Breve de Alfabetización en Salud (HLS-EU-SQ10-IDN) para medir el cambio en la alfabetización en salud
un mes
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: semanalmente hasta un mes
usando el Inventario Breve del Dolor (BPI) para medir el cambio en el nivel de dolor
semanalmente hasta un mes
Angustia
Periodo de tiempo: semanalmente hasta un mes
usando un termómetro de angustia para medir el cambio en la angustia
semanalmente hasta un mes
Creencia
Periodo de tiempo: un mes
usando el Cuestionario de Barreras (BQ-13) para medir el cambio en la creencia
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TarumanagaraU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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