- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05856292
Mejora del manejo del dolor del cáncer a través de un enfoque educativo de enseñanza para pacientes y cuidadores primarios: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque existen pautas integrales para el tratamiento del dolor por cáncer, el control del dolor entre los pacientes y sobrevivientes de cáncer a menudo no es óptimo debido al tratamiento insuficiente. Según estudios recientes, la adición de intervenciones educativas podría mejorar el alivio del dolor en pacientes con cáncer. Tanto los pacientes como los cuidadores familiares juegan un papel importante en el autocontrol del dolor del cáncer, especialmente en el hogar. Brindar conocimientos para el manejo del dolor por cáncer con una intervención óptima podría mejorar los resultados del paciente y del cuidador.
El método Teach-back, donde se les pide a los pacientes y cuidadores familiares que repitan las instrucciones que han recibido de sus profesionales de la salud, puede evaluar la comprensión de los pacientes, repetir o modificar el material educativo si no se demuestra comprensión. Este estudio piloto comparó la adición del método Teach-back para pacientes con cáncer y sus cuidadores y su relación con el manejo del dolor por cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jakarta, Indonesia, 11420
- Dharmais National Cancer Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor moderado a severo (escala de dolor 4 y superior)
- ≥18 años
- Firmó el consentimiento informado
- Dispuesto a cooperar hasta el final de los estudios.
- El paciente está completamente consciente y es capaz de comunicarse bien.
- Atendido por un cuidador familiar
- Cuidador familiar capaz de funcionar plenamente como cuidador
Criterio de exclusión:
- Etapa cercana a la muerte (morir)
- No dispuesto a cooperar hasta el final de los estudios.
- Alteración del estado mental y dificultades de comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Volver a enseñar
El grupo de intervención recibió educación utilizando el método educativo estándar con la adición de la mejora Teach-back.
Consta de 5 pasos: Clasificación, Herramientas, Asumir la responsabilidad, Cuéntame e Inténtalo de nuevo.
Triage, Tools y Try Again se enfocan en la entrega efectiva de información, mientras que Take Responsibility y Tell Me evalúan la capacidad del paciente para recibir la información.
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Intervención educativa estándar sobre el dolor del cáncer mejorada con el método de enseñanza
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Comparador de placebos: Sin enseñanza
Sin intervención educativa, solo métodos educativos estándar
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Intervención educativa estándar sobre el dolor del cáncer sin refuerzo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Manejo del dolor del cáncer
Periodo de tiempo: un mes
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Calidad del manejo del dolor oncológico.
La escala de cambio de impresión global del paciente (PGIC) se utiliza para medir la calidad de vida general y la satisfacción como una conclusión hacia la intervención.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: un mes
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usando el Cuestionario de Encuesta Breve de Alfabetización en Salud (HLS-EU-SQ10-IDN) para medir el cambio en la alfabetización en salud
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un mes
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: semanalmente hasta un mes
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usando el Inventario Breve del Dolor (BPI) para medir el cambio en el nivel de dolor
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semanalmente hasta un mes
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Angustia
Periodo de tiempo: semanalmente hasta un mes
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usando un termómetro de angustia para medir el cambio en la angustia
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semanalmente hasta un mes
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Creencia
Periodo de tiempo: un mes
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usando el Cuestionario de Barreras (BQ-13) para medir el cambio en la creencia
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TarumanagaraU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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