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Verbesserung der Behandlung von Krebsschmerzen durch einen Teach-Back-Bildungsansatz für Patienten und primäre Betreuer: Eine Pilotstudie

3. Mai 2023 aktualisiert von: Ricky Dosan, Tarumanagara University
In dieser randomisierten, prospektiven quantitativen Pilotstudie wurde die Teach-Back-Methode mit einer standardisierten Aufklärungsmethode bei Patienten und Pflegekräften verglichen, um die Behandlung von Krebsschmerzen zu verbessern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auch wenn es umfassende Leitlinien für die Behandlung von Krebsschmerzen gibt, ist die Schmerzkontrolle bei Krebspatienten und -überlebenden aufgrund von Unterbehandlung oft nicht optimal. Jüngsten Studien zufolge könnte die Hinzufügung pädagogischer Interventionen die Schmerzlinderung bei Krebspatienten verbessern. Sowohl Patienten als auch pflegende Angehörige spielen eine wichtige Rolle bei der Selbstbehandlung von Krebsschmerzen, insbesondere zu Hause. Die Bereitstellung von Wissen zur Behandlung von Krebsschmerzen mit optimaler Intervention könnte die Ergebnisse für Patienten und Pflegepersonal verbessern.

Mit der Teach-back-Methode, bei der Patienten und pflegende Angehörige gebeten werden, die Anweisungen, die sie von ihrem medizinischen Fachpersonal erhalten haben, zu wiederholen, kann das Verständnis der Patienten beurteilt und das Unterrichtsmaterial wiederholt oder geändert werden, wenn kein Verständnis nachgewiesen werden kann. In dieser Pilotstudie wurde die Einführung der Teach-back-Methode für Krebspatienten und ihre Betreuer sowie ihr Zusammenhang mit der Behandlung von Krebsschmerzen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 11420
        • Dharmais National Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mäßiger bis starker Schmerz (Schmerzskala 4 und höher)
  • ≥18 Jahre alt
  • Unterzeichnete die Einverständniserklärung
  • Bereitschaft zur Mitarbeit bis zum Ende des Studiums
  • Der Patient ist bei vollem Bewusstsein und kann gut kommunizieren
  • Von einer pflegenden Angehörigen betreut
  • Familienbetreuer, der in der Lage ist, voll und ganz als Betreuer zu fungieren

Ausschlusskriterien:

  • Nahtodstadium (Sterben).
  • Keine Kooperationsbereitschaft bis zum Ende des Studiums
  • Veränderter Geisteszustand und Kommunikationsschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teach-Back
Die Interventionsgruppe wurde nach der Standard-Lehrmethode mit zusätzlicher Teach-Back-Verbesserung unterrichtet. Es besteht aus 5 Schritten: Triage, Tools, Verantwortung übernehmen, Sag es mir und versuche es erneut. „Triage“, „Tools“ und „Try Again“ konzentrieren sich auf die effektive Bereitstellung von Informationen, während „Take Responsibility“ und „Sag es mir“ die Fähigkeit des Patienten bewerten, die Informationen zu empfangen
Sonstiges: Zurücklernen
Standardmäßige Aufklärungsintervention gegen Krebsschmerzen, ergänzt durch die Teach-Back-Methode
Placebo-Komparator: Nicht-Teach-Back
Keine pädagogische Intervention, nur Standard-Bildungsmethoden
Sonstiges: Placebo
Standardintervention zur Krebsschmerzaufklärung ohne Verbesserung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung von Krebsschmerzen
Zeitfenster: ein Monat
Qualität der Krebsschmerzbehandlung. Die Skala „Patient Global Impression Change“ (PGIC) wird verwendet, um die allgemeine Lebensqualität und Zufriedenheit als Schlussfolgerung für die Intervention zu messen
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: ein Monat
Verwendung eines kurzen Fragebogens zur Gesundheitskompetenz (HLS-EU-SQ10-IDN), um die Veränderung der Gesundheitskompetenz zu messen
ein Monat
Schmerzniveau
Zeitfenster: wöchentlich bis zu einem Monat
Verwendung des Brief Pain Inventory (BPI), um die Veränderung des Schmerzniveaus zu messen
wöchentlich bis zu einem Monat
Not
Zeitfenster: wöchentlich bis zu einem Monat
Verwendung eines Stressthermometers zur Messung der Veränderung des Stresses
wöchentlich bis zu einem Monat
Glauben
Zeitfenster: ein Monat
Verwendung des Barriers-Fragebogens (BQ-13) zur Messung von Glaubensveränderungen
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tarumanagara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TarumanagaraU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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