- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05856292
A rákfájdalom kezelésének javítása a betegek és az elsődleges gondozók számára kialakított oktatási megközelítéssel: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy átfogó iránymutatások léteznek a rákos fájdalom kezelésére, a rákos betegek és a túlélők fájdalomcsillapítása gyakran nem megfelelő az alulkezelés miatt. A legújabb tanulmányok szerint az oktatási beavatkozások kiegészítése javíthatja a rákos betegek fájdalomcsillapítását. Mind a betegek, mind a családgondozók fontos szerepet játszanak a rákos fájdalom önkezelésében, különösen otthon. A rákos fájdalom kezelésére vonatkozó ismeretek biztosítása optimális beavatkozással javíthatja a betegek és a gondozók eredményeit.
A visszatanítási módszer, amelyben a betegeket és a családgondozókat arra kérik, hogy ismételjék meg az egészségügyi szakembereiktől kapott utasításokat, felmérheti a betegek megértését, megismételheti vagy módosíthatja az oktatási anyagot, ha a megértés nem bizonyított. Ez a kísérleti tanulmány összehasonlította a Teach-back módszer hozzáadását rákos betegek és gondozóik számára, valamint annak kapcsolatát a rákos fájdalom kezelésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jakarta, Indonézia, 11420
- Dharmais National Cancer Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mérsékelt vagy erős fájdalom (fájdalomskála 4 és afeletti)
- ≥18 éves
- Aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Együttműködésre hajlandó a tanulmányok végéig
- A beteg teljesen tudatánál van, és jól tud kommunikálni
- Családgondozó gondozta
- Családgondozó, aki teljes körűen képes gondozóként működni
Kizárási kritériumok:
- Halálközeli (haldokló) szakasz
- Nem hajlandó együttműködni a tanulmányok végéig
- Megváltozott mentális állapot és kommunikációs nehézségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teach-Back
Az intervenciós csoport oktatása a szokásos oktatási módszerrel történt, a visszatanítás fejlesztésével.
5 lépésből áll: Triage, Eszközök, Vállalj felelősséget, Mondd el és Próbáld újra.
A Triage, Tools és Try Again a hatékony információszolgáltatásra összpontosít, míg a Vállalj felelősséget és a Mondd meg a páciens információfogadási képességét értékeli.
|
Szabványos rákfájdalmak oktatási beavatkozása visszatanítási módszerrel megerősítve
|
|
Placebo Comparator: Nem-visszatanítás
Nincs oktatási beavatkozás, csak szabványos oktatási módszerek
|
Szabványos rákfájdalmak oktatási beavatkozása javítás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákos fájdalom kezelése
Időkeret: egy hónap
|
A rák fájdalomkezelésének minősége.
A páciens globális benyomásváltozása (PGIC) skála az általános életminőség és az elégedettség mérésére szolgál a beavatkozással kapcsolatos következtetésként.
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: egy hónap
|
az egészségműveltségi kérdőív (HLS-EU-SQ10-IDN) segítségével az egészségműveltség változásának mérésére
|
egy hónap
|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: hetente egy hónapig
|
a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével mérjük a fájdalomszint változását
|
hetente egy hónapig
|
|
Szorongás
Időkeret: hetente egy hónapig
|
vészhőmérővel a szorongás változásának mérésére
|
hetente egy hónapig
|
|
Hit
Időkeret: egy hónap
|
a Barriers Questionnaire (BQ-13) segítségével a hit változásának mérésére
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TarumanagaraU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .