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Améliorer la gestion de la douleur cancéreuse grâce à une approche éducative d'apprentissage pour les patients et les soignants primaires : une étude pilote

3 mai 2023 mis à jour par: Ricky Dosan, Tarumanagara University
Cette étude pilote quantitative prospective randomisée a comparé la méthode d'apprentissage à la méthode d'éducation standardisée chez le patient et le soignant pour améliorer la gestion de la douleur cancéreuse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Même s'il existe des lignes directrices complètes pour la gestion de la douleur cancéreuse, le contrôle de la douleur chez les patients cancéreux et les survivants est souvent sous-optimal en raison d'un traitement insuffisant. Selon des études récentes, l'ajout d'interventions éducatives pourrait améliorer le soulagement de la douleur chez les patients atteints de cancer. Les patients et les aidants familiaux jouent un rôle important dans l'autogestion de la douleur cancéreuse, en particulier à domicile. Fournir des connaissances sur la gestion de la douleur cancéreuse avec une intervention optimale pourrait améliorer les résultats pour les patients et les soignants.

La méthode Teach-back, où les patients et les aidants familiaux sont invités à répéter les instructions qu'ils ont reçues de leurs professionnels de la santé, peut évaluer la compréhension des patients, répéter ou modifier le matériel éducatif si la compréhension n'est pas démontrée. Cette étude pilote a comparé l'ajout de la méthode Teach-back pour les patients atteints de cancer et leurs soignants et sa relation avec la gestion de la douleur cancéreuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jakarta, Indonésie, 11420
        • Dharmais National Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur modérée à sévère (échelle de douleur 4 et plus)
  • ≥18 ans
  • Signé le consentement éclairé
  • Volonté de coopérer jusqu'à la fin des études
  • Le patient est pleinement conscient et capable de bien communiquer
  • Prise en charge par un aidant familial
  • Aidant familial capable de fonctionner pleinement comme aidant

Critère d'exclusion:

  • Stade de mort imminente (mourant)
  • Pas disposé à coopérer jusqu'à la fin des études
  • Altération de l'état mental et difficultés de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apprentissage
Le groupe d'intervention a été éduqué en utilisant la méthode d'enseignement standard avec l'ajout de l'amélioration Teach-back. Il se compose de 5 étapes : Triage, Outils, Assumer la responsabilité, Dites-moi et Réessayez. Les outils Triage, Tools et Try Again se concentrent sur la diffusion efficace des informations, tandis que Take Responsibility et Tell Me évaluent la capacité du patient à recevoir les informations.
Intervention éducative standard sur la douleur cancéreuse améliorée avec la méthode d'apprentissage
Comparateur placebo: Non-apprentissage
Aucune intervention pédagogique, juste des méthodes pédagogiques standards
Intervention éducative standard sur la douleur cancéreuse sans amélioration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gestion de la douleur cancéreuse
Délai: un mois
Qualité de la prise en charge de la douleur cancéreuse. L'échelle PGIC (Patient Global Impression Change) est utilisée pour mesurer la qualité de vie globale et la satisfaction en guise de conclusion à l'intervention
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Littératie en santé
Délai: un mois
en utilisant le questionnaire d'enquête sur la littératie en santé (HLS-EU-SQ10-IDN) pour mesurer l'évolution de la littératie en santé
un mois
Niveau de douleur
Délai: hebdomadaire jusqu'à un mois
en utilisant le Brief Pain Inventory (BPI) pour mesurer le changement du niveau de douleur
hebdomadaire jusqu'à un mois
Détresse
Délai: hebdomadaire jusqu'à un mois
utiliser un thermomètre de détresse pour mesurer l'évolution de la détresse
hebdomadaire jusqu'à un mois
Croyance
Délai: un mois
utiliser le questionnaire sur les obstacles (BQ-13) pour mesurer le changement de croyance
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TarumanagaraU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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