- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05856292
Améliorer la gestion de la douleur cancéreuse grâce à une approche éducative d'apprentissage pour les patients et les soignants primaires : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Même s'il existe des lignes directrices complètes pour la gestion de la douleur cancéreuse, le contrôle de la douleur chez les patients cancéreux et les survivants est souvent sous-optimal en raison d'un traitement insuffisant. Selon des études récentes, l'ajout d'interventions éducatives pourrait améliorer le soulagement de la douleur chez les patients atteints de cancer. Les patients et les aidants familiaux jouent un rôle important dans l'autogestion de la douleur cancéreuse, en particulier à domicile. Fournir des connaissances sur la gestion de la douleur cancéreuse avec une intervention optimale pourrait améliorer les résultats pour les patients et les soignants.
La méthode Teach-back, où les patients et les aidants familiaux sont invités à répéter les instructions qu'ils ont reçues de leurs professionnels de la santé, peut évaluer la compréhension des patients, répéter ou modifier le matériel éducatif si la compréhension n'est pas démontrée. Cette étude pilote a comparé l'ajout de la méthode Teach-back pour les patients atteints de cancer et leurs soignants et sa relation avec la gestion de la douleur cancéreuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Jakarta, Indonésie, 11420
- Dharmais National Cancer Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur modérée à sévère (échelle de douleur 4 et plus)
- ≥18 ans
- Signé le consentement éclairé
- Volonté de coopérer jusqu'à la fin des études
- Le patient est pleinement conscient et capable de bien communiquer
- Prise en charge par un aidant familial
- Aidant familial capable de fonctionner pleinement comme aidant
Critère d'exclusion:
- Stade de mort imminente (mourant)
- Pas disposé à coopérer jusqu'à la fin des études
- Altération de l'état mental et difficultés de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Apprentissage
Le groupe d'intervention a été éduqué en utilisant la méthode d'enseignement standard avec l'ajout de l'amélioration Teach-back.
Il se compose de 5 étapes : Triage, Outils, Assumer la responsabilité, Dites-moi et Réessayez.
Les outils Triage, Tools et Try Again se concentrent sur la diffusion efficace des informations, tandis que Take Responsibility et Tell Me évaluent la capacité du patient à recevoir les informations.
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Intervention éducative standard sur la douleur cancéreuse améliorée avec la méthode d'apprentissage
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Comparateur placebo: Non-apprentissage
Aucune intervention pédagogique, juste des méthodes pédagogiques standards
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Intervention éducative standard sur la douleur cancéreuse sans amélioration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gestion de la douleur cancéreuse
Délai: un mois
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Qualité de la prise en charge de la douleur cancéreuse.
L'échelle PGIC (Patient Global Impression Change) est utilisée pour mesurer la qualité de vie globale et la satisfaction en guise de conclusion à l'intervention
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Littératie en santé
Délai: un mois
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en utilisant le questionnaire d'enquête sur la littératie en santé (HLS-EU-SQ10-IDN) pour mesurer l'évolution de la littératie en santé
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un mois
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Niveau de douleur
Délai: hebdomadaire jusqu'à un mois
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en utilisant le Brief Pain Inventory (BPI) pour mesurer le changement du niveau de douleur
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hebdomadaire jusqu'à un mois
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Détresse
Délai: hebdomadaire jusqu'à un mois
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utiliser un thermomètre de détresse pour mesurer l'évolution de la détresse
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hebdomadaire jusqu'à un mois
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Croyance
Délai: un mois
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utiliser le questionnaire sur les obstacles (BQ-13) pour mesurer le changement de croyance
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TarumanagaraU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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