Улучшение лечения онкологической боли с помощью обучающего образовательного подхода для пациентов и лиц, ухаживающих за ними: пилотное исследование
3 мая 2023 г. обновлено: Ricky Dosan, Tarumanagara University
В этом рандомизированном проспективном количественном пилотном исследовании метод обучения сравнивался со стандартизированным методом обучения пациентов и лиц, осуществляющих уход, для улучшения контроля боли при раке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на то, что существуют всеобъемлющие рекомендации по лечению боли при раке, контроль боли у больных раком и выживших часто не оптимален из-за недостаточного лечения. Согласно недавним исследованиям, добавление образовательных мероприятий может облегчить боль у больных раком. Как пациенты, так и лица, ухаживающие за ними, играют важную роль в самоконтроле боли при раке, особенно в домашних условиях. Предоставление знаний об управлении болью при раке с оптимальным вмешательством может улучшить результаты лечения пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Метод Teach-back, при котором пациентов и членов их семей просят повторить инструкцию, которую они получили от своих медицинских работников, может оценить понимание пациентами, повторить или изменить учебный материал, если понимание не продемонстрировано. В этом пилотном исследовании сравнивалось добавление метода Teach-back для больных раком и лиц, осуществляющих за ними уход, и его связь с обезболиванием при раке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия, 11420
- Dharmais National Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- От умеренной до сильной боли (шкала боли 4 и выше)
- ≥18 лет
- Подписали информированное согласие
- Готовы сотрудничать до окончания учебы
- Пациент находится в полном сознании и может нормально общаться.
- Уход за семейным опекуном
- Семейный опекун, способный полноценно функционировать как опекун
Критерий исключения:
- Околосмертная (умирающая) стадия
- Не желает сотрудничать до окончания учебы
- Измененное психическое состояние и трудности в общении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Teach-Back
Группа вмешательства была обучена с использованием стандартного образовательного метода с добавлением расширения Teach-back.
Он состоит из 5 шагов: «Сортировка», «Инструменты», «Возьмите на себя ответственность», «Расскажите мне» и «Попробуйте еще раз».
Разделы «Сортировка», «Инструменты» и «Попробуй еще раз» сосредоточены на эффективной доставке информации, а разделы «Возьми на себя ответственность» и «Скажи мне» оценивают способность пациента получать информацию.
|
Стандартное просветительское вмешательство при раковой боли, дополненное методом обучения
|
|
Плацебо Компаратор: Без обучения
Никакого образовательного вмешательства, только стандартные образовательные методы
|
Стандартное образовательное вмешательство при раковой боли без улучшения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Управление болью при раке
Временное ограничение: один месяц
|
Качество обезболивания при раке.
Шкала общего изменения впечатления пациента (PGIC) используется для измерения общего качества жизни и удовлетворенности в качестве вывода о вмешательстве.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: один месяц
|
использование краткой анкеты обследования грамотности в вопросах здоровья (HLS-EU-SQ10-IDN) для измерения изменений в грамотности в вопросах здоровья
|
один месяц
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: еженедельно до одного месяца
|
использование Краткой инвентаризации боли (BPI) для измерения изменения уровня боли
|
еженедельно до одного месяца
|
|
Бедствие
Временное ограничение: еженедельно до одного месяца
|
использование термометра дистресса для измерения изменений в дистрессе
|
еженедельно до одного месяца
|
|
Вера
Временное ограничение: один месяц
|
использование Опросника барьеров (BQ-13) для измерения изменений в убеждениях
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TarumanagaraU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .