Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kreftsmertebehandling gjennom tilbakelæringstilnærming for pasienter og primærpleiere: En pilotstudie

3. mai 2023 oppdatert av: Ricky Dosan, Tarumanagara University
Denne randomiserte prospektive kvantitative pilotstudien sammenlignet teach-back metode med standardisert pedagogisk metode hos pasient og omsorgsperson for å forbedre kreftsmertebehandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det finnes omfattende retningslinjer for behandling av kreftsmerte, er smertekontroll blant kreftpasienter og overlevende ofte suboptimal på grunn av underbehandling. I følge nyere studier kan tillegg av pedagogiske intervensjoner forbedre smertelindring hos kreftpasienter. Både pasienter og pårørende spiller en viktig rolle i å levere selvbehandling av kreftsmerter, spesielt hjemme. Å gi kunnskap for kreftsmertebehandling med optimal intervensjon kan forbedre pasientens og omsorgspersonens resultater.

Teach-back-metoden, der pasienter og pårørende blir bedt om å gjenta instruksjonene de har mottatt fra helsepersonell, kan vurdere pasientenes forståelse, gjenta eller modifisere undervisningsmaterialet hvis forståelse ikke er demonstrert. Denne pilotstudien sammenlignet tillegget av Teach-back-metoden for kreftpasienter og deres omsorgspersoner og forholdet til kreftsmertebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 11420
        • Dharmais National Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig smerte (smerteskala 4 og høyere)
  • ≥18 år gammel
  • Signerte det informerte samtykket
  • Samarbeidsvillig til slutten av studiene
  • Pasienten er ved full bevissthet og evner å kommunisere godt
  • Plejes av en familieomsorgsperson
  • Familieomsorgsperson i stand til å fungere fullt ut som omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Nær-døden (døende) stadium
  • Ikke villig til å samarbeide før studiet er ferdig
  • Endret mental status og kommunikasjonsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teach-Back
Intervensjonsgruppen ble utdannet ved bruk av standard pedagogisk metode med tillegg av Teach-back-forbedring. Den består av 5 trinn: Triage, Verktøy, Ta ansvar, Fortell meg og Prøv igjen. Triage, Tools og Try Again fokuserer på effektiv informasjonslevering, mens Ta ansvar og Fortell meg evaluerer pasientens evne til å motta informasjonen
Annen: Lær tilbake
Standard kreft smertepedagogisk intervensjon forbedret med teach-back metode
Placebo komparator: Ikke-Teach-Back
Ingen pedagogisk intervensjon, bare standard pedagogiske metoder
Annen: Placebo
Standard kreft smerte pedagogisk intervensjon uten forbedring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftsmertebehandling
Tidsramme: en måned
Kvaliteten på smertebehandling av kreft. Patient Global Impression Change (PGIC) skala brukes til å måle den generelle livskvaliteten og tilfredsheten som en konklusjon mot intervensjonen
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekunnskap
Tidsramme: en måned
bruke Health Literacy Short Form Survey Questionnaire (HLS-EU-SQ10-IDN) for å måle endringen i helsekompetanse
en måned
Smertenivå
Tidsramme: ukentlig opptil en måned
bruke Brief Pain Inventory (BPI) for å måle endringen i smertenivå
ukentlig opptil en måned
Nød
Tidsramme: ukentlig opptil en måned
bruke nødtermometer for å måle endring i nød
ukentlig opptil en måned
Tro
Tidsramme: en måned
bruke Barriers Questionnaire (BQ-13) for å måle endring i tro
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tarumanagara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TarumanagaraU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreftsmerter

Kliniske studier på Lær tilbake

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere