Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa leczenia bólu nowotworowego poprzez podejście edukacyjne oparte na nauczaniu wstecznym dla pacjentów i głównych opiekunów: badanie pilotażowe

3 maja 2023 zaktualizowane przez: Ricky Dosan, Tarumanagara University
W tym randomizowanym, prospektywnym, ilościowym badaniu pilotażowym porównano metodę uczenia zwrotnego ze standardową metodą edukacyjną u pacjenta i opiekuna w celu poprawy leczenia bólu nowotworowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż istnieją kompleksowe wytyczne dotyczące leczenia bólu nowotworowego, kontrola bólu u pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły, jest często nieoptymalna z powodu niedostatecznego leczenia. Według ostatnich badań dodanie interwencji edukacyjnych może poprawić złagodzenie bólu u pacjentów z rakiem. Zarówno pacjenci, jak i opiekunowie rodzinni odgrywają ważną rolę w samodzielnym leczeniu bólu nowotworowego, zwłaszcza w domu. Dostarczenie wiedzy na temat leczenia bólu nowotworowego wraz z optymalną interwencją może poprawić wyniki pacjentów i ich opiekunów.

Metoda Teach-back, w której pacjenci i opiekunowie rodzinni są proszeni o powtórzenie instrukcji otrzymanych od pracowników służby zdrowia, może ocenić zrozumienie pacjenta, powtórzyć lub zmodyfikować materiał edukacyjny, jeśli nie wykazano zrozumienia. W tym badaniu pilotażowym porównano dodanie metody Teach-back dla pacjentów onkologicznych i ich opiekunów oraz jej związek z leczeniem bólu nowotworowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 11420
        • Dharmais National Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowany do silnego bólu (skala bólu 4 i więcej)
  • ≥18 lat
  • Podpisał świadomą zgodę
  • Chętny do współpracy do końca studiów
  • Pacjent jest w pełni świadomy i zdolny do swobodnego komunikowania się
  • Opiekuje się opiekunem rodzinnym
  • Opiekunka rodzinna zdolna do pełnego funkcjonowania jako opiekun

Kryteria wyłączenia:

  • Faza bliska śmierci (umierania).
  • Nie chętny do współpracy do końca studiów
  • Zmieniony stan psychiczny i trudności w komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nauczanie zwrotne
Grupa interwencyjna była kształcona przy użyciu standardowej metody edukacyjnej z dodatkiem udoskonalenia Teach-back. Składa się z 5 kroków: segregacja, narzędzia, przyjęcie odpowiedzialności, powiedz mi i spróbuj ponownie. Triage, Tools i Try Again koncentrują się na skutecznym dostarczaniu informacji, podczas gdy Take Responsibility i Tell Me oceniają zdolność pacjenta do otrzymania informacji
Inny: Ucz się
Standardowa interwencja edukacyjna dotycząca bólu nowotworowego wzmocniona metodą uczenia zwrotnego
Komparator placebo: Bez uczenia zwrotnego
Brak interwencji edukacyjnej, tylko standardowe metody edukacyjne
Inny: Placebo
Standardowa interwencja edukacyjna dotycząca bólu nowotworowego bez wzmocnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie bólem nowotworowym
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Jakość leczenia bólu nowotworowego. Skala Globalnej Zmiany Wrażenia Pacjenta (PGIC) służy do pomiaru ogólnej jakości życia i zadowolenia jako wniosku dotyczącego interwencji
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o zdrowiu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
za pomocą kwestionariusza kwestionariusza dotyczącego wiedzy o zdrowiu (HLS-EU-SQ10-IDN) do pomiaru zmian w zakresie wiedzy o zdrowiu
jeden miesiąc
Poziom bólu
Ramy czasowe: tygodniowo do miesiąca
za pomocą krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI) do pomiaru zmiany poziomu bólu
tygodniowo do miesiąca
Rozpacz
Ramy czasowe: tygodniowo do miesiąca
za pomocą termometru dystresu do pomiaru zmian w niebezpieczeństwie
tygodniowo do miesiąca
Wiara
Ramy czasowe: jeden miesiąc
za pomocą Kwestionariusza Barier (BQ-13) do pomiaru zmiany przekonań
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tarumanagara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TarumanagaraU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nowotworowy

Badania kliniczne na Ucz się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj