- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05856292
Syöpäkivun hallinnan parantaminen potilaiden ja ensisijaisten omaishoitajien opetus-selkäopetuslähestymistavan avulla: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka syövän kivun hallintaan on kattavat ohjeet, kivunhallinta syöpäpotilaiden ja selviytyneiden keskuudessa on usein alihoidon vuoksi epäoptimaalista. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan koulutustoimenpiteiden lisääminen voisi parantaa kivunlievitystä syöpäpotilailla. Sekä potilailla että omaishoitajilla on tärkeä rooli syövän kivun itsehoidossa, erityisesti kotona. Tietojen tarjoaminen syövän kivun hallintaan optimaalisilla toimenpiteillä voi parantaa potilaiden ja hoitajien tuloksia.
Takaisinopetusmenetelmällä, jossa potilaita ja omaishoitajia pyydetään toistamaan terveydenhuollon ammattilaisilta saamansa ohjeet, voidaan arvioida potilaan ymmärrystä, toistaa tai muokata oppimateriaalia, jos ymmärtämistä ei ole osoitettu. Tässä pilottitutkimuksessa verrattiin Teach-back-menetelmän lisäämistä syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen ja sen suhdetta syövän kivun hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 11420
- Dharmais National Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea kipu (kipuasteikko 4 ja enemmän)
- ≥18 vuotta vanha
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Valmis yhteistyöhön opintojen loppuun asti
- Potilas on täysin tajuissaan ja pystyy kommunikoimaan hyvin
- Omaishoitajan hoitama
- Omaishoitaja, joka pystyy toimimaan täysin omaishoitajana
Poissulkemiskriteerit:
- Lähellä kuolemaa (kuolemaa) vaihe
- Ei halua tehdä yhteistyötä ennen opintojen päättymistä
- Muuttunut henkinen tila ja kommunikaatiovaikeudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opeta takaisin
Interventioryhmä koulutettiin tavallisella opetusmenetelmällä, johon oli lisätty Teach-back-parannus.
Se koostuu viidestä vaiheesta: Triage, Työkalut, Ota vastuu, Kerro minulle ja Yritä uudelleen.
Triage, Tools ja Try Again keskittyvät tehokkaaseen tiedonvälitykseen, kun taas Take Responsibility ja Tell Me arvioivat potilaan kykyä vastaanottaa tietoa
|
Vakiomuotoinen syöpäkipuopetusinterventio, jota on tehostettu opetusmenetelmällä
|
|
Placebo Comparator: Ei-opeta takaisin
Ei koulutustoimia, vain tavalliset opetusmenetelmät
|
Tavanomainen syöpäkipuopetusinterventio ilman tehostusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän kivun hallinta
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Syövän kivunhallinnan laatu.
PGIC-asteikkoa (Patient Global Impression Change) käytetään yleisen elämänlaadun ja tyytyväisyyden mittaamiseen johtopäätöksenä interventioon.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
käyttämällä Health Literacy Short Form Survey Questionnaire -kyselylomaketta (HLS-EU-SQ10-IDN) terveyslukutaidon muutoksen mittaamiseen
|
yksi kuukausi
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: viikoittain enintään kuukauden ajan
|
käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimusta kivun tason muutoksen mittaamiseen
|
viikoittain enintään kuukauden ajan
|
|
Hätä
Aikaikkuna: viikoittain enintään kuukauden ajan
|
hätälämpömittarin avulla mittaamaan hädän muutosta
|
viikoittain enintään kuukauden ajan
|
|
Usko
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
käyttämällä Barriers Questionnairea (BQ-13) uskonmuutoksen mittaamiseen
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TarumanagaraU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .