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Melhorando o controle da dor oncológica por meio de uma abordagem educacional de retorno para pacientes e cuidadores primários: um estudo piloto

3 de maio de 2023 atualizado por: Ricky Dosan, Tarumanagara University
Este estudo piloto quantitativo prospectivo randomizado comparou o método teach-back com o método educacional padronizado em pacientes e cuidadores para melhorar o controle da dor oncológica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Embora existam diretrizes abrangentes para o tratamento da dor oncológica, o controle da dor entre pacientes com câncer e sobreviventes geralmente não é o ideal devido ao subtratamento. De acordo com estudos recentes, a adição de intervenções educativas pode melhorar o alívio da dor em pacientes com câncer. Tanto os pacientes quanto os cuidadores familiares desempenham um papel importante no autogerenciamento da dor oncológica, especialmente em casa. Fornecer conhecimento para o manejo da dor oncológica com intervenção ideal pode melhorar os resultados do paciente e do cuidador.

O método Teach-back, onde pacientes e cuidadores familiares são solicitados a repetir as instruções que receberam de seus profissionais de saúde, pode avaliar a compreensão dos pacientes, repetir ou modificar o material educacional se a compreensão não for demonstrada. Este estudo piloto comparou a adição do método Teach-back para pacientes com câncer e seus cuidadores e sua relação com o controle da dor oncológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jakarta, Indonésia, 11420
        • Dharmais National Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor moderada a intensa (escala de dor 4 e acima)
  • ≥18 anos
  • Assinou o consentimento informado
  • Disposto a cooperar até o final dos estudos
  • O paciente está totalmente consciente e capaz de se comunicar bem
  • Cuidada por um cuidador familiar
  • Cuidador familiar capaz de funcionar plenamente como cuidador

Critério de exclusão:

  • Estágio de quase morte (morrer)
  • Não está disposto a cooperar até o final dos estudos
  • Estado mental alterado e dificuldades de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ensinar
O grupo de intervenção foi educado usando o método educacional padrão com a adição do aprimoramento Teach-back. Consiste em 5 etapas: Triagem, Ferramentas, Assuma a Responsabilidade, Diga-me e Tente Novamente. Triagem, Ferramentas e Tentar Novamente focam na entrega eficaz de informações, enquanto Assuma a Responsabilidade e Diga-me avaliam a capacidade do paciente de receber as informações
Intervenção educacional padrão para dor oncológica aprimorada com o método teach-back
Comparador de Placebo: Non-Teach-Back
Nenhuma intervenção educacional, apenas métodos educacionais padrão
Intervenção educacional padrão para dor oncológica sem aprimoramento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento da dor do câncer
Prazo: um mês
Qualidade do tratamento da dor oncológica. A escala de mudança de impressão global do paciente (PGIC) é usada para medir a qualidade de vida geral e a satisfação como uma conclusão para a intervenção
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização em saúde
Prazo: um mês
usando o Questionário de Pesquisa de Forma Resumida de Alfabetização em Saúde (HLS-EU-SQ10-IDN) para medir a mudança na alfabetização em saúde
um mês
Nível de dor
Prazo: semanalmente até um mês
usando o Inventário Breve de Dor (BPI) para medir a mudança no nível de dor
semanalmente até um mês
Sofrimento
Prazo: semanalmente até um mês
usando o termômetro de angústia para medir a mudança na angústia
semanalmente até um mês
Crença
Prazo: um mês
usando o Questionário de Barreiras (BQ-13) para medir a mudança na crença
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TarumanagaraU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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