- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05856292
Melhorando o controle da dor oncológica por meio de uma abordagem educacional de retorno para pacientes e cuidadores primários: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora existam diretrizes abrangentes para o tratamento da dor oncológica, o controle da dor entre pacientes com câncer e sobreviventes geralmente não é o ideal devido ao subtratamento. De acordo com estudos recentes, a adição de intervenções educativas pode melhorar o alívio da dor em pacientes com câncer. Tanto os pacientes quanto os cuidadores familiares desempenham um papel importante no autogerenciamento da dor oncológica, especialmente em casa. Fornecer conhecimento para o manejo da dor oncológica com intervenção ideal pode melhorar os resultados do paciente e do cuidador.
O método Teach-back, onde pacientes e cuidadores familiares são solicitados a repetir as instruções que receberam de seus profissionais de saúde, pode avaliar a compreensão dos pacientes, repetir ou modificar o material educacional se a compreensão não for demonstrada. Este estudo piloto comparou a adição do método Teach-back para pacientes com câncer e seus cuidadores e sua relação com o controle da dor oncológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jakarta, Indonésia, 11420
- Dharmais National Cancer Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor moderada a intensa (escala de dor 4 e acima)
- ≥18 anos
- Assinou o consentimento informado
- Disposto a cooperar até o final dos estudos
- O paciente está totalmente consciente e capaz de se comunicar bem
- Cuidada por um cuidador familiar
- Cuidador familiar capaz de funcionar plenamente como cuidador
Critério de exclusão:
- Estágio de quase morte (morrer)
- Não está disposto a cooperar até o final dos estudos
- Estado mental alterado e dificuldades de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ensinar
O grupo de intervenção foi educado usando o método educacional padrão com a adição do aprimoramento Teach-back.
Consiste em 5 etapas: Triagem, Ferramentas, Assuma a Responsabilidade, Diga-me e Tente Novamente.
Triagem, Ferramentas e Tentar Novamente focam na entrega eficaz de informações, enquanto Assuma a Responsabilidade e Diga-me avaliam a capacidade do paciente de receber as informações
|
Intervenção educacional padrão para dor oncológica aprimorada com o método teach-back
|
|
Comparador de Placebo: Non-Teach-Back
Nenhuma intervenção educacional, apenas métodos educacionais padrão
|
Intervenção educacional padrão para dor oncológica sem aprimoramento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tratamento da dor do câncer
Prazo: um mês
|
Qualidade do tratamento da dor oncológica.
A escala de mudança de impressão global do paciente (PGIC) é usada para medir a qualidade de vida geral e a satisfação como uma conclusão para a intervenção
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alfabetização em saúde
Prazo: um mês
|
usando o Questionário de Pesquisa de Forma Resumida de Alfabetização em Saúde (HLS-EU-SQ10-IDN) para medir a mudança na alfabetização em saúde
|
um mês
|
|
Nível de dor
Prazo: semanalmente até um mês
|
usando o Inventário Breve de Dor (BPI) para medir a mudança no nível de dor
|
semanalmente até um mês
|
|
Sofrimento
Prazo: semanalmente até um mês
|
usando o termômetro de angústia para medir a mudança na angústia
|
semanalmente até um mês
|
|
Crença
Prazo: um mês
|
usando o Questionário de Barreiras (BQ-13) para medir a mudança na crença
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TarumanagaraU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .