- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05856292
Forbedring af kræftsmertebehandling gennem teach-back pædagogisk tilgang til patienter og primære plejere: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom der er omfattende retningslinjer for kræftsmertebehandling, er smertekontrol blandt kræftpatienter og overlevende ofte suboptimal på grund af underbehandling. Ifølge nyere undersøgelser kunne tilføjelse af pædagogiske interventioner forbedre smertelindring hos kræftpatienter. Både patienter og pårørende spiller en vigtig rolle i at levere selvbehandling af kræftsmerter, især i hjemmet. At give viden til behandling af kræftsmerte med optimal intervention kan forbedre patient- og plejepersonalets resultater.
Teach-back-metoden, hvor patienter og pårørende bliver bedt om at gentage den instruktion, de har modtaget fra deres sundhedspersonale, kan vurdere patienternes forståelse, gentage eller ændre undervisningsmaterialet, hvis forståelsen ikke er demonstreret. Denne pilotundersøgelse sammenlignede tilføjelsen af Teach-back-metoden til kræftpatienter og deres pårørende og dens relation til kræftsmertebehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 11420
- Dharmais National Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær smerte (smerteskala 4 og derover)
- ≥18 år
- Underskrev det informerede samtykke
- Samarbejdsvillig indtil studiets afslutning
- Patienten er ved fuld bevidsthed og i stand til at kommunikere godt
- Plejes af en familieplejer
- Familieplejer i stand til fuldt ud at fungere som omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- Nær-døden (døende) fase
- Ikke villig til at samarbejde før studiet er afsluttet
- Ændret mental status og kommunikationsvanskeligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Teach-back
Interventionsgruppen blev uddannet ved at bruge standarduddannelsesmetoden med tilføjelse af Teach-back-forbedring.
Den består af 5 trin: Triage, Værktøjer, Tag Ansvar, Fortæl mig og Prøv igen.
Triage, værktøjer og prøv igen fokuserer på effektiv informationslevering, mens Take Responsibility og Tell Me evaluerer patientens evne til at modtage informationen
|
Standard pædagogisk intervention i kræftsmerter forbedret med teach-back metode
|
Placebo komparator: Ikke-Teach-Back
Ingen pædagogisk intervention, kun standard pædagogiske metoder
|
Standard kræftsmerte pædagogisk intervention uden forbedring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cancer smertebehandling
Tidsramme: en måned
|
Kvaliteten af kræftsmertebehandling.
Patient Global Impression Change (PGIC) skala bruges til at måle den overordnede livskvalitet og tilfredshed som en konklusion på interventionen
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedskompetence
Tidsramme: en måned
|
ved at bruge Health Literacy Short Form Survey Questionnaire (HLS-EU-SQ10-IDN) til at måle ændringen i sundhedskompetencer
|
en måned
|
Smerte niveau
Tidsramme: ugentligt op til en måned
|
ved at bruge Brief Pain Inventory (BPI) til at måle ændringen i smerteniveau
|
ugentligt op til en måned
|
Nød
Tidsramme: ugentligt op til en måned
|
bruge nødtermometer til at måle ændring i nød
|
ugentligt op til en måned
|
Tro
Tidsramme: en måned
|
ved hjælp af Barriers Questionnaire (BQ-13) til at måle ændring i tro
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TarumanagaraU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftsmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Lær tilbage
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
John SontichRekruttering
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom ved dialyse
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Igdir UniversityRekrutteringAmning Self-efficacyKalkun
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityAfsluttet