外傷性膵臓離断の管理
外傷性膵臓離断の外科的管理
この観察研究の目的は、膵臓離断に対する外科的効果の種類について学ぶことです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 1. 膵臓を温存すると術後糖尿病の発生率を減らすことができるか
- 2. 膵臓離断術における術後の罹患率と死亡率の主な原因は何ですか?
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、国立成功大学病院で治療を受けた外傷性膵臓離断術(TPT)患者の遡及的なカルテレビューと分析でした。 人口統計データ、膵臓損傷の術中確認を伴う膵臓切断のコンピュータ断層撮影位置、関連する腹腔内損傷、損傷から手術までの時間、外科的処置、合併症の有無（膵臓および膵臓以外の関連）、タイミングを含む臨床記録ドレーン除去の有無、入院期間、死亡率を記録しました。 罹患率の二次エンドポイントは、Clavien-Dindo 分類を使用して評価されました。
最初の蘇生は ATLS ガイドラインを使用して実施されました。 損傷制御開腹術は、血行動態が著しく不安定な患者に適用されました。
比較的安定した患者では、膵臓および関連する胃腸の手術の前に、進行中の固形臓器の出血と輸血を制御するために TAE を使用した損傷制御手順を実行します。 外科医の希望に応じて、TPT患者は、脾臓摘出術または膵臓温存膵空腸吻合術の有無にかかわらず、膵臓遠位切除術を使用して、開腹手術または腹腔鏡手術を受けました。
早期膵臓手術とは、48 時間以内に膵臓再建手術を受けることと定義されます。 48 時間を超える場合は遅延とみなされます。 42 人の各患者に対する手術介入は、外科医の意見に基づいて個別化されました。 ジャクソンプラットドレーンを使用した陰性吸引ドレーンを膵臓断端のすぐ近くに配置します。
ドレーンの量が 50 cc/日未満の場合、ドレーンのアミラーゼ/リパーゼ レベルが正常な血清レベルの 3 倍未満である場合、ドレーンの有無にかかわらず、ドレーンを除去しました。
罹患率は、膵臓損傷に直接関連する全身性、腹腔内、または特定の合併症として記録されています。
死亡率は、入院期間中のあらゆる死因として定義されました。 血糖、Hb1AC、血清およびドレーンのアミラーゼ・リパーゼのレベル、ドレーン抜去のタイミング、罹患率、在院日数、死亡率など、入手可能なすべての術後データが収集され、分析されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Edgar D. Sy, MD
- 電話番号：3200 +886 2353535
- メール：edsyfalcon2@yahoo.com.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chih-Jung Wang, MD
- 電話番号：3200 +886 2353535
- メール：poemcage@gmail.com
研究場所
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Tainan、台湾、704
- 募集
- National Cheng Kung University Hospital
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コンタクト：
- Chih-Jung Wang, MD
- 電話番号：3200 +886 2353535
- メール：poemcage@gmail.com
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コンタクト：
- Edgar D Sy, MD
- 電話番号：3200 +886 2353535
- メール：edsyfalcon2@yahoo.com.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 開腹手術により膵臓損傷が確認され、膵臓損傷と診断された。
除外基準:
- 開腹手術による陰性膵臓損傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後糖尿病
時間枠：6ヶ月
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膵臓切除および膵臓温存手術後の糖尿病の発症
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除去後のドレイン結果
時間枠：2週間から4週間
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ドレーン除去後の仮性嚢胞と膿瘍の合併症
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2週間から4週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Yen- Shen Shan、National Cheng Kung University, College of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Saisho Y, Butler AE, Meier JJ, Monchamp T, Allen-Auerbach M, Rizza RA, Butler PC. Pancreas volumes in humans from birth to age one hundred taking into account sex, obesity, and presence of type-2 diabetes. Clin Anat. 2007 Nov;20(8):933-42. doi: 10.1002/ca.20543.
- Krige JE, Jonas E, Thomson SR, Kotze UK, Setshedi M, Navsaria PH, Nicol AJ. Resection of complex pancreatic injuries: Benchmarking postoperative complications using the Accordion classification. World J Gastrointest Surg. 2017 Mar 27;9(3):82-91. doi: 10.4240/wjgs.v9.i3.82.
- Bozdag Z, Kapan M, Ulger BV, Turkoglu A, Uslukaya O, Oguz A, Aldemir M. Factors affecting morbidity and mortality in pancreatic injuries. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):231-5. doi: 10.1007/s00068-015-0526-8. Epub 2015 Apr 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- pancreas transection
- A-ER-110-209 (その他の識別子：National Cheng Kung University Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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