- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05856474
외상성 췌장 절제술의 관리
외상성 췌장 절제술의 외과적 관리
이 관찰 연구의 목표는 췌장 절개에 대한 수술 효과의 유형에 대해 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 1. 췌장 보존이 수술 후 당뇨병 발병률을 감소시킬 수 있습니까?
- 2. 췌장 절제술 후 이환율과 사망률의 주요 원인은 무엇인가
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 National Cheng Kung University Hospital에서 치료받은 외상성 췌장 절제술(TPT) 환자의 후향적 차트 검토 및 분석이었습니다. 인구 통계 데이터, 췌장 손상의 수술 중 확인과 함께 췌장 절개의 컴퓨터 단층 촬영 위치, 관련 복강 내 손상, 손상과 수술 사이의 간격 시간, 수술 절차, 합병증의 존재(췌장 및 비췌장 관련), 타이밍을 포함한 임상 기록 배수관 제거, 입원 기간 및 사망률이 기록되었습니다. 이환율의 이차 종료점은 Clavien-Dindo 분류를 사용하여 평가되었습니다.
초기 소생술은 ATLS 지침을 사용하여 구현되었습니다. 손상 조절 개복술은 중증 혈역학적 불안정 환자에게 적용되었습니다.
비교적 안정적인 환자의 경우, 췌장 및 관련 위장 수술 전에 고형 장기 진행 중인 출혈 및 수혈을 제어하기 위해 TAE를 사용하는 손상 제어 절차입니다. 외과 의사의 선호도에 따라 TPT 환자는 원위 췌장 절제술을 사용하거나 비장 절제술을 사용하거나 사용하지 않거나 췌장 공장 절제술을 보존하는 췌장을 사용하여 개방 또는 복강경 수술을 받았습니다.
조기 췌장 수술은 48시간 이내에 췌장 재건 수술을 받는 것으로 정의됩니다. 48시간이 지나면 지연된 것으로 간주됩니다. 42명의 각 환자에 대한 수술적 개입은 외과의의에 따라 개별화되었습니다. Jackson Pratt 배액을 사용하는 음성 흡입 배액은 근위부 췌장 그루터기 바로 근처에 배치됩니다.
Drain이 50 cc/day 미만일 때 Drain을 제거하였고 Drain amylase/lipase level은 정상혈청농도의 3배 미만이었다.
이환율은 췌장 손상과 직접 관련된 전신, 복강 내 또는 특정 합병증으로 기록되었습니다.
사망은 입원 기간 동안의 모든 사망 원인으로 정의되었습니다. 혈당, Hb1AC, 혈청 및 배액 아밀라아제 리파아제 수준, 배액 제거 시기, 이환율, 입원 및 사망률을 포함한 모든 이용 가능한 수술 후 데이터를 수집하고 분석했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Edgar D. Sy, MD
- 전화번호: 3200 +886 2353535
- 이메일: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Chih-Jung Wang, MD
- 전화번호: 3200 +886 2353535
- 이메일: poemcage@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
-
연락하다:
- Chih-Jung Wang, MD
- 전화번호: 3200 +886 2353535
- 이메일: poemcage@gmail.com
-
연락하다:
- Edgar D Sy, MD
- 전화번호: 3200 +886 2353535
- 이메일: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 췌장 손상이 있는 것으로 진단되어 개복술로 췌장 손상이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 개복술에 의한 음성 췌장 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 당뇨병
기간: 6개월
|
췌장 절제술 및 췌장 보존 수술 후 당뇨병 발생
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제거 후 배수 결과
기간: 2주 ~ 4주
|
배수관 제거 후 가성낭종 및 농양 합병증
|
2주 ~ 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saisho Y, Butler AE, Meier JJ, Monchamp T, Allen-Auerbach M, Rizza RA, Butler PC. Pancreas volumes in humans from birth to age one hundred taking into account sex, obesity, and presence of type-2 diabetes. Clin Anat. 2007 Nov;20(8):933-42. doi: 10.1002/ca.20543.
- Krige JE, Jonas E, Thomson SR, Kotze UK, Setshedi M, Navsaria PH, Nicol AJ. Resection of complex pancreatic injuries: Benchmarking postoperative complications using the Accordion classification. World J Gastrointest Surg. 2017 Mar 27;9(3):82-91. doi: 10.4240/wjgs.v9.i3.82.
- Bozdag Z, Kapan M, Ulger BV, Turkoglu A, Uslukaya O, Oguz A, Aldemir M. Factors affecting morbidity and mortality in pancreatic injuries. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):231-5. doi: 10.1007/s00068-015-0526-8. Epub 2015 Apr 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- pancreas transection
- A-ER-110-209 (기타 식별자: National Cheng Kung University Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .