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Manejo da Transecção Traumática do Pâncreas

3 de maio de 2023 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Tratamento Cirúrgico da Transecção Traumática do Pâncreas

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o tipo de efeito cirúrgico na transecção do pâncreas.

As principais questões que se pretende responder são:

  • 1. A preservação do pâncreas é capaz de diminuir a incidência de diabetes pós-operatório
  • 2. qual é a principal causa de morbidade e mortalidade pós-operatória na transecção do pâncreas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenho do estudo foi uma revisão retrospectiva de prontuários e análise de pacientes com Traumatic Pancreas Transection (TPT) tratados no National Cheng Kung University Hospital. Os registros clínicos, incluindo dados demográficos, localização tomográfica computadorizada da transecção do pâncreas com confirmação intraoperatória da lesão pancreática, lesões intra-abdominais associadas, intervalo de tempo entre a lesão e a operação, procedimento cirúrgico, presença de complicação (pâncreas e não relacionada ao pâncreas), tempo de remoção do dreno, duração da internação e mortalidade registrada. O desfecho secundário de morbidade foi avaliado usando a classificação de Clavien-Dindo.

A ressuscitação inicial foi implementada usando as diretrizes do ATLS. A laparotomia de controle de danos foi aplicada em pacientes criticamente instáveis ​​hemodinamicamente.

Em um paciente relativamente estável, procedimento de controle de danos usando TAE para controlar a hemorragia contínua de órgãos sólidos e transfusão de sangue antes do pâncreas e cirurgia gastrointestinal associada. Dependendo da preferência do cirurgião, o paciente TPT foi submetido à cirurgia aberta ou laparoscópica, usando pancreatectomia distal, com ou sem esplenectomia ou pancreatojejunostomia com preservação do pâncreas.

A cirurgia precoce do pâncreas é definida como a cirurgia reconstrutiva do pâncreas dentro de 48 horas. enquanto atrasado é considerado quando além de 48 horas. A intervenção operatória em 42 pacientes foi individualizada com base no cirurgião. O dreno de sucção negativa, usando o dreno de Jackson Pratt, é colocado próximo ao coto proximal do pâncreas.

O dreno foi removido quando a quantidade era menor que 50 cc/dia com ou sem nível de amilase/lipase no dreno menor que 3 vezes o nível sérico normal.

A morbidade foi documentada como complicações sistêmicas, intra-abdominais ou específicas relacionadas diretamente à lesão pancreática.

A mortalidade foi definida como qualquer causa de morte durante os dias de hospitalização. Todos os dados pós-operatórios disponíveis, incluindo glicemia, Hb1AC, nível de amilase lipase no soro e no dreno, tempo de remoção do dreno, morbidade, internações hospitalares e mortalidade foram coletados e analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Chih-Jung Wang, MD
  • Número de telefone: 3200 +886 2353535
  • E-mail: poemcage@gmail.com

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

internação hospitalar e submetidos à laparotomia cirúrgica em uma única instituição

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado lesão pancreática confirmada por lesão pancreática por laparotomia.

Critério de exclusão:

  • lesão pancreática negativa por laparotomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diabetes pós operatório
Prazo: 6 meses
ocorrência de diabetes após ressecção do pâncreas e cirurgia de preservação do pâncreas
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado do dreno pós-remoção
Prazo: 2 semanas a 4 semanas
complicação de pseudocisto e abscesso após a remoção do dreno
2 semanas a 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pancreas transection
  • A-ER-110-209 (Outro identificador: National Cheng Kung University Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

compartilhar resultados de dados encontrados em curto prazo de incidência de diabetes pós-operatório após pancreatectomia distal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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