- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05856474
Manejo da Transecção Traumática do Pâncreas
Tratamento Cirúrgico da Transecção Traumática do Pâncreas
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o tipo de efeito cirúrgico na transecção do pâncreas.
As principais questões que se pretende responder são:
- 1. A preservação do pâncreas é capaz de diminuir a incidência de diabetes pós-operatório
- 2. qual é a principal causa de morbidade e mortalidade pós-operatória na transecção do pâncreas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O desenho do estudo foi uma revisão retrospectiva de prontuários e análise de pacientes com Traumatic Pancreas Transection (TPT) tratados no National Cheng Kung University Hospital. Os registros clínicos, incluindo dados demográficos, localização tomográfica computadorizada da transecção do pâncreas com confirmação intraoperatória da lesão pancreática, lesões intra-abdominais associadas, intervalo de tempo entre a lesão e a operação, procedimento cirúrgico, presença de complicação (pâncreas e não relacionada ao pâncreas), tempo de remoção do dreno, duração da internação e mortalidade registrada. O desfecho secundário de morbidade foi avaliado usando a classificação de Clavien-Dindo.
A ressuscitação inicial foi implementada usando as diretrizes do ATLS. A laparotomia de controle de danos foi aplicada em pacientes criticamente instáveis hemodinamicamente.
Em um paciente relativamente estável, procedimento de controle de danos usando TAE para controlar a hemorragia contínua de órgãos sólidos e transfusão de sangue antes do pâncreas e cirurgia gastrointestinal associada. Dependendo da preferência do cirurgião, o paciente TPT foi submetido à cirurgia aberta ou laparoscópica, usando pancreatectomia distal, com ou sem esplenectomia ou pancreatojejunostomia com preservação do pâncreas.
A cirurgia precoce do pâncreas é definida como a cirurgia reconstrutiva do pâncreas dentro de 48 horas. enquanto atrasado é considerado quando além de 48 horas. A intervenção operatória em 42 pacientes foi individualizada com base no cirurgião. O dreno de sucção negativa, usando o dreno de Jackson Pratt, é colocado próximo ao coto proximal do pâncreas.
O dreno foi removido quando a quantidade era menor que 50 cc/dia com ou sem nível de amilase/lipase no dreno menor que 3 vezes o nível sérico normal.
A morbidade foi documentada como complicações sistêmicas, intra-abdominais ou específicas relacionadas diretamente à lesão pancreática.
A mortalidade foi definida como qualquer causa de morte durante os dias de hospitalização. Todos os dados pós-operatórios disponíveis, incluindo glicemia, Hb1AC, nível de amilase lipase no soro e no dreno, tempo de remoção do dreno, morbidade, internações hospitalares e mortalidade foram coletados e analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Edgar D. Sy, MD
- Número de telefone: 3200 +886 2353535
- E-mail: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chih-Jung Wang, MD
- Número de telefone: 3200 +886 2353535
- E-mail: poemcage@gmail.com
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
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Contato:
- Chih-Jung Wang, MD
- Número de telefone: 3200 +886 2353535
- E-mail: poemcage@gmail.com
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Contato:
- Edgar D Sy, MD
- Número de telefone: 3200 +886 2353535
- E-mail: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado lesão pancreática confirmada por lesão pancreática por laparotomia.
Critério de exclusão:
- lesão pancreática negativa por laparotomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diabetes pós operatório
Prazo: 6 meses
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ocorrência de diabetes após ressecção do pâncreas e cirurgia de preservação do pâncreas
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado do dreno pós-remoção
Prazo: 2 semanas a 4 semanas
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complicação de pseudocisto e abscesso após a remoção do dreno
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2 semanas a 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saisho Y, Butler AE, Meier JJ, Monchamp T, Allen-Auerbach M, Rizza RA, Butler PC. Pancreas volumes in humans from birth to age one hundred taking into account sex, obesity, and presence of type-2 diabetes. Clin Anat. 2007 Nov;20(8):933-42. doi: 10.1002/ca.20543.
- Krige JE, Jonas E, Thomson SR, Kotze UK, Setshedi M, Navsaria PH, Nicol AJ. Resection of complex pancreatic injuries: Benchmarking postoperative complications using the Accordion classification. World J Gastrointest Surg. 2017 Mar 27;9(3):82-91. doi: 10.4240/wjgs.v9.i3.82.
- Bozdag Z, Kapan M, Ulger BV, Turkoglu A, Uslukaya O, Oguz A, Aldemir M. Factors affecting morbidity and mortality in pancreatic injuries. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):231-5. doi: 10.1007/s00068-015-0526-8. Epub 2015 Apr 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- pancreas transection
- A-ER-110-209 (Outro identificador: National Cheng Kung University Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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